НИМИД ФОРТЕ
Инструкция для медицинского применения препарата НИМИД® ФОРТЕ (NIMID® FORTE)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки светло-оранжевого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида в пересчете на тизанидин 2 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, аэросил 200, краситель Сансет желтый.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Нимесулид, комбинации.
Код АТС М01АХ67**.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комплексный препарат, суммарное действие компонентов которого обусловливает его фармакологические свойства. Нимесулид оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. В отличие от других нестероидных противовоспалительных средств, химическая формула нимесулида не содержит карбоксильной группы. Нимесулид является селективным ингибитором циклооксигеназы-2. Кроме нарушения синтеза простагландинов, противовоспалительный эффект нимесулида обусловлен способностью ингибировать синтез лейкотриенов, тормозить выделение гистамина из тучных клеток, подавлять образование фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей, брадикинина и цитокинов, которые влияют также на формирование болевого синдрома.
Тизанидин – миорелаксант центрального действия. Избирательно угнетает полисинаптические рефлексы спинного мозга, участвует в регуляции мышечного тонуса. Эффективен в отношении острых болезненных мышечных спазмов и хронических спазмов спинального и церебрального происхождения.
Препарат уменьшает образование аниона супероксида, препятствуя дальнейшему повреждению тканей.
Фармакокинетика. После приема внутрь нимесулид быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 - 2,5 ч после приема препарата внутрь. Связь с белками плазмы составляет 95%. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Метаболизируется в печени, основной метаболит – 4-гидроксинимесулид имеет подобную фармакологическую активность. Период полувыведения нимесулида – 1,56 - 4,95 ч, 4-гидроксинимесулиду – 2,89 - 4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).
Тизанидин при применении внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация тизанидина в плазме достигается примерно через 1 час после применения препарата. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Тизанидин метаболизируется в печени, его метаболиты не имеют фармакологической активности. Период полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2 - 4 часа. Тизанидин выводится преимущественно почками (приблизительно 70%) в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится примерно 2,7% тизанидина.
Показания для применения. Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний суставов и внесуставных мягких тканей: остеоартриты (в том числе ревматоидный артрит), остеоартрозы, анкилозирующий спондилит, бурситы, тендиниты; болевые синдромы, вызванные воспалительными, дегенеративно-дистрофическими и травматическими повреждениями позвоночника; посттравматические, а также послеоперационные болевые синдромы, возникновение которых связано с воспалением и отеком тканей; болезненные мышечные спазмы, связанные со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств в ортопедии и травматологии; спазм скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянный склероз, церебральный паралич; дегенеративные заболевания спинного мозга); гинекологические заболевания, проявляющиеся воспалительными изменениями и имеющимся болевым синдромом: первичная альгодисменорея, аднексит.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь после еды и запивают небольшим количеством жидкости.
Для взрослых обычная доза – по 1 таблетке дважды в сутки (утром и вечером).
Курс лечения определяется индивидуально. Длительное применение препарата проводится под наблюдением врача.
При лечении болевых состояний, возникновение которых связано с воспалительными процессами, а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток.
Побочное действие. Дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, сухость во рту, головная боль, головокружение, сонливость, астения, нарушения функции печени, диарея, кожные высыпания, повышенное потоотделение, язвы на коже, зуд, тромбоцитопения, боль в животе, мелена, геморрагические высыпания на коже.
Противопоказания. Пептическая язва желудка или 12-перстной кишки, тяжелые заболевания печени и почек, острые кровотечения из желудочно-кишечного тракта; повышенная чувствительность к препарату или любому его компоненту; беременность и лактация; детский возраст до 15 лет.
Передозировка. При передозировке препарата возможно угнетение дыхания, дыхание Чейн-Стокса, усиление побочного действия.
Лечение: промывание желудка и форсированный диурез. Терапия симптоматическая.
Также необходимо контролировать функциональное состояние дыхательных путей, проводить мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Особенности применения. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям, хронической почечной недостаточностью, пациентам с сердечной недостаточностью, больным циррозом печени, с дегидратацией, пациентам пожилого возраста.
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с ацетаминофеном снижается период полувыведения последнего на 16 мин.
При одновременном употреблении алкоголя повышается AUC тизанидина приблизительно на 20%, тогда как максимальная концентрация возрастает почти на 15%. Увеличивается также угнетающее влияние на центральную нервную систему при одновременном употреблении алкоголя.
Усиливает действие антикоагулянтов.
Следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, которые активно связываются с белками плазмы крови. Препарат может вытесняться из связи с белками плазмы крови фенофибратом, салициловой кислотой, антиконвульсантами и толбутамидом.
Препарат может вытеснять из участков связи с белками плазмы крови салициловую кислоту, метотрексат, фуросемид.
Одновременное применение гипотензивных средств потенцирует развитие артериальной гипотензии и брадикардии. Седативные препараты и этанол усиливают фармакологические эффекты препарата.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: нимид форте инструкция, нимид форте применение, нимид форте состав, нимид форте отзывы, нимид форте аналоги, нимид форте дозировка, лекарство нимид форте, нимид форте цена, нимид форте инструкция по применению.
