НИМУЛИД
Инструкция для медицинского применения препарата НИМУЛИД (NIMULID)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: nimesulid; N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метан сульфаниламид;
Основные физико-химические свойства: желтая, вязкая, ароматная суспензия;
Состав: 5 мл суспензии содержат нимесулида 50 мг;
вспомогательные вещества: камедь ксантановая, сорбитола раствор 70% некристализований, глицерин, сахароза, кремофор RH-40 (полиоксил 40 - масло касторовое гидрована), натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, натрия метабисульфат, кислоты лимонной моногидрат, кислота хлористоводородная концентрированная, коригент ванильный, коригент манго (S-3206), краситель хинолин желтый супра, вода очищенная.
Форма выпуска. Суспензия для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС М01АХ17.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нимесулид – селективный ингибитор циклооксигеназы-2; он ингибирует образование супероксид - анионов из стимулирующих полиморфноядерных лейкоцитов, ингибирует фактор активации синтеза тромбоцитов, предотвращает индукуванню брадикинином-цитокином гипералгезии нервов (ингибируя высвобождение фактора некроза опухолей TNF-a), является акцептор хлорноватистой кислоты, блокирует высвобождение гистамина из тучных клеток, ингибирует активность протеаз (эластаза, колагеназа), уменьшает процессы дегидратации матрикса хряща за счет угнетения синтеза металлопротеаза, ингибирует фосфодиэстеразу типа IV.
Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Фармакокинетика. Нимесулид быстро всасывается. Максимальная концентрация препарата в плазме – 3,5 мг/л – достигается в пределах 2 ч после приема и затем снижается в течение последующих 12 часов. Связывается с белками плазмы на 99%.
Фармакологическая активность препарата обусловлена основным метаболитом 4-гидроксинимесулидом, максимальная концентрация которого в плазме крови достигается в течение 2,6 - 5,3 ч после перорального применения 50 мг нимесулида. Период полувыведения нимесулида – 1,56 - 4,95 ч, его основного метаболита – 2,89 - 4,78 часа.
Выводится преимущественно почками (98 %) в течение 24 часов.
Показания для применения. Острый болевой синдром. Симптоматическое лечение остеартриту с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
Способ применения и дозы. Продолжительность лечения препаратом Нимулид зависит от клинической ситуации и должна быть как можно короче.
Суспензию назначают взрослым и детям старше 12 лет, которые не могут глотать таблетки.
Рекомендуемая доза – 5 - 10 мл суспензии дважды в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг (20 мл). Суспензию принимают после еды.
Больные с нарушенной функцией почек. Учитывая фармакокинетику препарата, больным со слабой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - 30-80 мл/мин) изменять дозу не нужно. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.
Побочное действие. Чаще всего возникают реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в эпигастрии, изжога, тошнота, диарея, рвота). Кожные реакции – сыпь, зуд; со стороны нервной системы – головокружение, сонливость, головная боль. Иногда наблюдаются повышение активности печеночных ферментов, олигурия, тромбоцитопения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к нимесулида или других нестероидных противовоспалительных средств. Выраженная печеночная недостаточность. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.
Передозировка. Усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка и назначение активированного угля. Терапия симптоматическая.
Особенности применения. Нимулид следует с осторожностью назначать детям с заболеваниями печени, почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями. При применении Нимулиду, рекомендуется периодически (1 раз в две недели) определять функциональное состояние печени. В случае ухудшения показателей печеночных тестов препарат немедленно отменяют.
Перед применением содержимое флакона необходимо тщательно взбалтывать.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Поскольку Нимулид интенсивно связывается с белками плазмы, он может влиять на эффективность и усиливать токсичность при одновременном применении с фенобарбиталом, салициловой кислотой, вальпроевой кислотой, толбутамидом. Более того, Нимулид может вытеснить из мест связывания салициловую кислоту, метотрексат и фуросемид. Нимулид уменьшает диуретическое действие фуросемида и варфарина, которые применяются совместно. В клинической практике нельзя исключать взаимодействие с пероральными коагулянтами или другими препаратами, прочно связывающимися с белками. Нимулид может вызвать энзиматическую индукцию теофиллина при одновременном применении. Нимулид при приеме натощак не оказывает значительного влияния на переносимость глюкозы у больных, которые принимают препараты для лечения диабета. Повышает уровень лития в плазме крови.
Условия хранения. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре 15ºС - 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: нимулид инструкция, нимулид применение, нимулид состав, нимулид отзывы, нимулид аналоги, нимулид дозировка, лекарство нимулид, нимулид цена, нимулид инструкция по применению.
