НО-ШПА ФОРТЕ
Инструкция для медицинского применения препарата НО-ШПА® форте
Состав:
действующее вещество: дротаверин;
1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида-80 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Выпуклые, продолговатые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком; с одной стороны маркировка "NOSPA", на другой – линия распределения.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Код АТС А03АD02.
Фармакологические свойства. Дротаверин – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV), что вызывает увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), приводит к расслаблению гладкой мышцы.
In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и ингибирует изоферменты фосфодиэстеразы III (ФДЭ III) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижной, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется в основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем, независимо от типа их автономной иннервации.
Средство усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.
Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. В большой степени (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма - и бета-глобулинами. Максимальная концентрация достигается в течение 45-60 мин после перорального применения. После первичного метаболизма 65% принятой дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов.
За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой и приблизительно 30% – с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.
Показания для применения. С лечебной целью взрослым при:
- спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиази, холангиолитиази, холецистите, перихолецистити, холангите, папилити;
- спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретеролитиази, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.
Как вспомогательное лечение при:
- спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио - и/или пилороспазми, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;
- головной боли напряжения;
- гинекологических заболеваниях (дисменорея).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Период кормления грудью. Детский возраст.
Особые указания. Применять с особой осторожностью при артериальной гипотензии.
Каждая таблетка препарата Но-шпа® форте содержит 104 мг лактозы. При применении в соответствии с рекомендуемых доз в организм может поступить до 156 мг лактозы за 1 прием, что может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы.
Не применять для лечения больных с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований, пероральное применение препарата не вызвало ни одного случая тератогенности и эмбриотоксичности. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.
из-За отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Если после применения препарата наблюдается головокружение, следует избегать управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.
Дети. Применение препарата для лечения детей противопоказано.
Способ применения и дозы.
Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки за 2-3 приема. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Передозировка. Не существует данных относительно передозировки дротаверина. При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.
Побочные эффекты.
Побочное действие, что наблюдалась во время клинических исследований и, возможно, была вызвана дротаверином, распределенная по системе органов и частоте возникновения: очень распространенные (>1/10), распространенные (>1/100, <1/10), нераспространенные (>1/1 000, <1/100), редко распространенные (>1/10 000, <1/1 000), очень редко распространенные (<1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко распространенные − тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: редко распространенные − головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко распространенные − учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
Существуют отдельные сообщения о случаях аллергических реакций, включая отек Квинке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Ингибиторы фосфодиэстеразы (Но-шпа® форте, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы.
Следует с осторожностью применять препарат Но-шпа® форте одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: но-шпа форте инструкция, но-шпа форте применение, но-шпа форте состав, но-шпа форте отзывы, но-шпа форте аналоги, но-шпа форте дозировка, лекарство но-шпа форте, но-шпа форте цена, но-шпа форте инструкция по применению.
