НОРМОПРЕС

Инструкция для медицинского применения препарата НОРМОПРЕС (normopres)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или слегка желтоватого цвета, правильной цилиндрической формы с плоской поверхностью, риской и фаской;

Состав: 1 таблетка содержит каптоприла 0,05 г (50 мг), гидрохлортиазида 0,025 г (25 мг);

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, кислота стеариновая.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Каптоприл и диуретики.

Код АТС С09В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный антигипертензивный препарат, входящий в состав препарата каптоприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Подавляет образование ангиотензина II, препятствуя его сосудосуживающему действию и стимулирующему влиянию на секрецию альдостерона в надпочечниках. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает преднагрузку на миокард, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Гидрохлортиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.

Фармакокинетика. Каптоприл при применении внутрь активно абсорбируется в пищеварительном тракте. В системном кровотоке на 25-30% связывается с белками плазмы. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 1 часа. Более 50% всасываемого препарата трансформируется в печени. Главными метаболитами являются каптоприл-цистеин, дисульфитний димер каптоприла. Период полувыведения (Т½) каптоприла – около 2-3 часов. 95% препарата выводится почками, половина принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде. У больных на почечную недостаточность выделения препарата замедляется.

Гидрохлортиазид всасывается в пищеварительном тракте на 68-78%. Период полувыведения (Т½) около 3-4 часов. Выводится почками 20-75% в неизмененном виде.

Показания для применения.

Артериальная гипертензия (различные формы).

Способ применения и дозы.

Дозы, в пересчете на каптоприл, устанавливают индивидуально, согласно клинической картины заболевания.

Начальная доза – ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлортиазида) 1 раз в сутки.

в Дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток 2 раза в сутки (100 мг каптоприла и 50 мг гидрохлоротиазида).

Продолжительность терапии определяется индивидуально.

Побочное действие.

При повышенной чувствительности к препарату или при применении больших доз могут наблюдаться:

со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерная артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения; описаны случаи возникновения аритмии, нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;

со стороны дыхательной системы: бронхиты, редко — синуситы, риниты, бронхоспазм, ларингиты, сухой кашель;

со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, описаны случаи возникновения острой почечной недостаточности;

со стороны электролитного и других видов обмена: гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия; гиперурикемия, гипергликемия, гиперхолестеринемия;

со стороны ЖКТ и печени: тошнота, чувство дискомфорта в эпигастрии, диспепсические явления, редко — рвота, запоры, диарея; редко — холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит;

со стороны ЦНС: сонливость, головные боли; редко — нарушение сна, судороги, головокружение, шум в ушах;

со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз;

аллергические и иммунопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, повышение температуры тела, миалгии и артралгии.

Противопоказания.

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин; концентрация креатинина в сыворотке более 1,8 мг/100 мл); состояние после пересадки почки;

— стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий;

— аортальный, субаортальный, митральный стеноз;

— тяжелые нарушения функции печени;

— первичный гиперальдостеронизм;

— гипокалиемия, гипонатриемия, особенно в сочетании с гиповолемией; гиперкальциемия;

— подагра;

— беременность; период лактации, детский возраст.

Передозировка. Передозировка может привести к выраженной гипотензии, коллапса.

Показано промывание желудка с последующим назначением активированного угля, если препарат был принят недавно. В более серьезных случаях принимают меры, направленные на стабилизацию артериального давления. В условиях стационара – в / в инфузия изотонического раствора натрия хлорида или плазмовмисних растворов; по показаниям – проведение гемодиализа.

Особенности применения.

С осторожностью назначают препарат больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, с нарушением функции почек, больным с почечной гипертензией, сахарным диабетом, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Назначение Нормопреса этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.

С осторожностью следует назначать Нормопрес пациентам с поражением сосудов при коллагенозах (системной красной волчанке, склеродермии) из-за увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.

Перед началом лечения препаратом необходимо уменьшить или полностью прекратить прием диуретических средств.

В начале проведения терапии Нормопресом показан регулярный контроль концентрации калия в плазме, во время лечения — содержания мочевины и креатинина в плазме, картины периферической крови.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Больные должны быть предупреждены о необходимости проинформировать врача в случае появления симптомов инфекционного заболевания (повышение температуры, увеличение лимфатических узлов, боль в горле).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении препарата с иммунодепрессантами, цитостатиками, глюкокортикоидами, аллопуринолом повышается риск угнетения кроветворения.

При одновременном применении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или гепарина возможно увеличение концентрации калия в крови.

Нестероидные противовоспалительные средства (особенно индометацин, ибупрофен) ослабляют антигипертензивный эффект препарата; снотворные средства (нитразепам), транквилизаторы (алпразолам), трициклические антидепрессанты, этанол, периферические вазодилататоры и гипотензивные препараты — увеличивают антигипертензивный эффект.

Нормопрес может уменьшать действие гипогликемизирующих препаратов.

Выраженность и продолжительность действия миорелаксантов (тубокурарин) может возрастать при одновременном применении с Нормопресом.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови и соответственно усиливаться риск возникновения его побочных и токсических эффектов.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: нормопрес инструкция, нормопрес применение, нормопрес состав, нормопрес отзывы, нормопрес аналоги, нормопрес дозировка, лекарство нормопрес, нормопрес цена, нормопрес инструкция по применению.