НОВИГАН

Инструкция для медицинского применения препарата НОВИГАН (NOVIGAN)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: круглые, гладкие, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с тиснением "NOVIGAN" с одной стороны;

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ибупрофена 400 мг, п-пиперидиноетокси-о-карбометокси бензофенона гидрохлорида 5 мг, альфа-пиперидиноетилдифенилацетамиду метобромиду 0,1 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерин, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид, твин-80, кислота сорбиновая, диметикон.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Ибупрофен, комбинации.

Код АТС М01А Е51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. НОВИГАН – комбинированный препарат, который относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. В состав препарата входят: нестероидный противовоспалительный препарат - ибупрофен, миотропний спазмолитическое средство – п-пиперидиноетокси-о-карбометокси бензофенона гидрохлорид и холинолитического средства центрального и периферического действия альфа-пиперидиноетилдифенилацетамиду метобромид.

Фармакокинетика. Ибупрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа после применения. С белками плазмы крови связывается около 99% ибупрофена. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном состоянии или в форме окисленных неактивных метаболитов. Полностью выводится из организма в течение 24 часов.

П-пиперидиноетокси-о-карбометокси бензофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов. Ингибирует фосфодиэстеразу и вызывает накопление цАМФ и снижение содержания кальция в клетке, ослабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.

Альфа-пиперидиноетилдифенилацетамиду метобромид за счет ганглиоблокирующие и парасимпатической действия снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Сочетание трех компонентов препарата обусловливает взаимное усиление их фармакологического действия, что приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания для применения. Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная или печеночная колика, дискинезия желчных путей, спазмы кишечника, спастическая дисменорея и спастические состояния внутренних органов. Головная боль, в том числе мигренозного характера. Кратковременное симптоматическое лечение при боли в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения и дозы. Препарат рекомендуется принимать по 1 - 2 таблетки до 4-х раз в день. Продолжительность лечения не более 5 дней. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. При дисменорее – по 1 таблетке каждые 4 часа. НОВИГАН целесообразно применять или за один час до приема пищи или через 3 часа после еды. Для предотвращения раздражающего действия на желудок можно применять сразу после еды или запивать молоком.

НОВИГАН предназначен для эпизодического или кратковременного курса лечения (до 5 дней). Более длительное применение возможно под наблюдением врача.

Побочное действие. Иногда могут возникать аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Возможна боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, ощущение "переполнения" желудка и кишечника. При длительном применении возможно развитие тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, гиперкалиемии, гиперурикемии, артериальной гипотензии. Редко отмечаются головная боль, головокружение, нарушения зрения, токсическая амблиопия, задержка жидкости, отеки.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и других нестероидных противовоспалительных средств.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения. Синдром бронхиальной астмы от приема ацетилсалициловой кислоты. Выраженные нарушения функции печени и почек. Поражения зрительного нерва. Нарушение кроветворения. Заболевания системы крови. Закрытоугольная форма глаукомы. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Гипертрофия предстательной железы. Препарат противопоказан беременным, кормящим и детям до 16 лет.

Передозировка. Проявляется в виде желудочно-кишечных расстройств (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), проявлений гепатотоксичности, нарушение сознания. Неотложная помощь включает промывание желудка, назначение активированного угля, ацетилцистеина, неабсорбированых антацидов, проведение гемодиализа, контроль концентрации парацетамола и ибупрофена в крови, симптоматическую терапию.

Особенности применении. НОВИГАН предназначен для эпизодического или кратковременного курса лечения (до 5 дней). С осторожностью под контролем врача следует применять препарат для лечения больных с нарушением функции печени или почек, при склонности к гипотензии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидных противовоспалительных средств или ненаркотических анальгетиков. При длительном (более недели) применении препарата необходимо проводить контроль периферической крови и функционального состояния печени. Препарат может влиять на психофизиологическое состояние больных при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС. Управление автотранспортом и работа с техникой. С осторожностью нужно водить автотранспорт и выполнять другие виды работ, требующих остроты внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение НОВИГАНУ с другими нестероидными противовоспалительными средствами или ненаркотическими анальгетиками может привести к двойному усилению токсических эффектов. Возможно снижения диуретического, натрийуретического эффекта фуросемида, антигипертензивного действия тиазидных диуретиков, β-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. С осторожностью комбинировать с противодиабетическими препаратами для приема внутрь и антикоагулянтами непрямого действия.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15 - 25 ºС. Срок годности 5 лет.

Ключевые слова: новиган инструкция, новиган применение, новиган состав, новиган отзывы, новиган аналоги, новиган дозировка, лекарство новиган, новиган цена, новиган инструкция по применению.