НОЗЕПАМ

Инструкция для медицинского применения препарата Нозепам (Nozepam)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Oxazepam; 7-хлор-2, 3-дигидро-3-окси-5-фенил-1Н-1,4 - бензодиазепин-2-ОН;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета;

Состав: 1 таблетка содержит 10 мг оксазепаму;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза, поливинилпирролидон, сахар.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на нервную систему. Анксиолитики.

Производные бензодиазепина.

Код АТС N05B A04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Оксазепам оказывает анксиолитическое и седативное действие. Миорелаксантни и противосудорожные свойства выражены слабее. Устраняет напряжение, уменьшает или подавляет тревогу и страх, эмоциональное напряжение.

Механизм действия связан с усилением ГАМК-ергичних процессов в головном мозге. Анксиолитическое действие препарата связано главным образом с тормозящим влиянием на лимбическую систему.

Фармакокинетика. Оксазепам почти полностью (90 - 100%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активной вещества в плазме крови достигается через 1 - 3 часа. 95 - 98% оксазепаму связывается с белками плазмы крови. Объем распределения 0,6 - 2,0 л/кг. Период полувыведения из плазмы от 5 до 15 часов. В печени оксазепам быстро метаболизируется в оксазепам-о-глюкуронид - главный неактивный метаболит. Обнаружено небольшое количество шести неактивных, частично конъюгированных метаболитов. Выделение осуществляется почками (87%). С калом выводится менее 10% от принятой дозы. При почечной недостаточности метаболический клиренс оксазепаму и его свободная концентрация в плазме крови остаются в пределах нормы.

Оксазепам проникает сквозь плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания для применения.

Неврозы, неврозоподобные и психозоподобные расстройствами, при наличии тревоги, страха, повышенной раздражительности, нарушения сна, сенесто-ипохондрические расстройства и навязчивые состояния, особенно если больные плохо переносят другие транквилизаторы.

Способ применения и дозы.

Нозепам принимают внутрь, запивая жидкостью. Доза должна быть по возможности низкой, а продолжительность курса лечения небольшим.

При невротических состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, возбуждением, повышенной раздражительностью: для взрослых разовая доза составляет 10 - 30 мг. При амбулаторном лечении обычно суточная доза составляет 20 - 30 мг (в два приема – утром и вечером). В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 15 мг утром и в обед и 15 -30 мг вечером. Максимальная суточная доза – 120 мг. Дозы более 60 мг назначают только при стационарном лечении.

В острых случаях необходимо определить, или ограничиться приемом одной разовой дозы или лечением в течение нескольких дней.

Нарушения сна: при бессоннице вызванной состоянием тревоги, назначают 10 - 25 мг за полчаса – час до сна. Максимальная разовая доза – 50 мг. Вечером таблетку не следует принимать сразу после еды, поскольку действие препарата замедляется и в зависимости от продолжительности сна возможны остаточные явления (усталость, нарушение способности сосредоточиться следующего утра).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома: 15 - 30 мг 3 - 4 раза в день. Для лиц пожилого возраста, ослабленных больных, при нарушении функции печени и почек, сердечной и легочной недостаточности, а также при органических изменениях мозга суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг утром и вечером), при необходимости дозу увеличивают до 15 мг в сутки.

Примерно через 2 недели от начала лечения следует убедиться, есть ли показания для продолжения приема Нозепаму, поскольку нежелательно превышать длительность непрерывного лечения в течение 4 недель. Применение Нозепаму в течение нескольких недель может вызвать физическую и психическую зависимость. При необходимости длительного лечения (несколько месяцев) применяют метод прерывистой терапии – прекращают прием Нозепаму на несколько дней и снова возвращаются к его применению в индивидуально подобранной терапевтической дозе.

Применение препарата прекращают, постепенно снижая дозу. Внезапное прекращение приема препарата может вызвать синдром абстиненции: возбуждение, тревогу, нарушения сна.

Побочные действия.

Применение препарата в больших дозах может сопровождаться чрезмерной сонливостью, мышечной слабостью, вялостью, нарушением координации движений и концентрации внимания, головокружением, повышенной утомляемостью. Редко возникают: головная боль, гипотензия, тошнота, сухость во рту, увеличение или снижение аппетита, нарушение артикуляции (дизартрия) и зрения (двоение, затуманивание), ретенция мочи, гастроинтестинальные расстройства, сыпь, тремор, нарушение либидо, изменения в картине крови, лейкопения, желтуха. Возможны парадоксальные реакции усиление агрессивности, острое возбуждение, страх, нарушение сна, депрессия, повышенная потливость и тремор (до судорог), психические реакции (абстинентный делирий). В этих случаях уменьшают дозу или отменяют прием препарата. В период лечения Нозепамом следует категорически отказаться от спиртных напитков, поскольку могут оказаться индивидуальные реакции. Необходимо сообщить пациенту о том, что при появлении любых побочных явлений следует обратиться к врачу.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к оксазепаму и других бензодизепинив; медикаментозная, наркотическая или алкогольная зависимость; острое отравление алкоголем, снотворными средствами, опиатами, психотропными средствами (нейролептиками, антидепрессантами, литием); тяжелая форма миастении. С большой осторожностью Нозепам можно назначать при миастении, спинальний и церебральной атаксии, ночном апноэ. Не назначают детям до 6 лет.

Беременность и кормление грудью.

Особенности применения.

У больных алкоголизмом или барбитуратозалежних больных возможна перехрестная толерантность. Больные группы риска (дыхательная недостаточность и хронические обструктивные болезни легких, старые или ослабленные больные, гипотензия, сердечная недостаточность, органические изменения мозга, нарушение функции печени и почек) в начале лечения должны находиться под медицинским наблюдением для установления индивидуальной реакции больного на медикамент с целью исключения возможного относительной передозировки препарата.

Применение Нозепаму в течение нескольких недель без перерыва может вызвать физическую и психическую зависимость, поэтому после 2 недель необходимо оценить целесообразность дальнейшей терапии. Следует учитывать, что при длительном применении (более 1 нед) после прекращения приема препарата предыдущие симптомы могут вспыхнуть усилена. Поэтому терапию прекращают, постепенно снижая дозы, особенно после приема больших доз. У больных эпилепсией внезапное прекращение приема Нозепама может вызывать эпилептические припадки.

При длительном применении препарата рекомендуется контролировать картину крови, функцию печени и почек.

Лицам, профессия которых требует повышенного внимания и быстрых психических и моторных реакций, во время лечения препаратом необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных работ.

С большой осторожностью Нозепам можно назначать при миастении, спинальний и церебральной атаксии, ночном апноэ.

Детям от 6 до 14 лет Нозепам можно назначать только после серьезной оценки соотношения степени риска и целесообразности терапии.

Передозировка.

Симптомы отравления: легкой степени оглушенисть, сонливость, атаксия, дизартрия, мышечная атония и дискинезия, гипотензия. При тяжелом отравлении наблюдается угнетение дыхания и кровообращения центрального характера (с цианозом, коматозное состояние).

Лечение: как Можно раньше вызвать рвоту и промыть желудок, обычно достаточно мер контроля за дыханием, пульсом и артериальным давлением и симптоматического лечения, однако необходимо устранить возможную обструкцию дыхательных путей. Гемодиализ малоэффективен.

При бензодиазепиновий интоксикации как специальный антидот применяется флумазенил. Сознание возвращается через 5 - 15 минут после введения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие взаимно усиливается при одновременном применении Нозепаму с другими средствами, которые подавляют центральную нервную систему (психотропными, снотворными, анестезирующими средствами или средствами для наркоза, b-блокаторами, опиатами). Особенно это касается алкоголя (могут наблюдаться непредвиденные индивидуальные реакции). Возможно усиление действия миорелаксантов. У больных, которые длительно принимают другие медикаменты, например, гипотензивные или антидиабетические средства, взаимодействие трудно прогнозировать. В этом случае врач должен выяснить, принимает ли больной другие препараты, и в начале лечения нозепамом необходимо тщательное наблюдение за больным.

Циметидин замедляет метаболизм Нозепаму.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15ºC до 25ºC.

Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности – 4 года.

Ключевые слова: нозепам инструкция, нозепам применение, нозепам состав, нозепам отзывы, нозепам аналоги, нозепам дозировка, лекарство нозепам, нозепам цена, нозепам инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17