НУТРИНИЛ ПД4 с 1,1% СОДЕРЖАНИЕМ АМИНОКИСЛОТ
Инструкция для медицинского применения препарата НУТРИНИЛ ПД4 С 1,1% СОДЕРЖАНИЕМ АМИНОКИСЛОТ (NUTRINEAL PD4 WITH 1,1% AMINO ACIDS)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: стерильный прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор;
Состав: 1000 мл раствора содержат L-тирозина 0,3 г, L-триптофана 0,27 г, L-фенилаланина 0,57 г, L-треонину 0,646 г, L-серина 0,51 г, L-пролина 0,595 г, глицина 0,51 г, L-аланина 0,951 г, L-валина 1,393 г, L-метионина 0,85 г, L-изолейцина 0,85 г, L-лейцина 1,02 г, L-лизина гидрохлорида 0,955 г, L-гистидина 0,714 г, L-аргинина 1,071 г, кальция хлорида дигидрата 0,184 г, магния хлорида гексагидрата 0,051 г, натрия лактата 4,48 г, натрия хлорида 5,38 г;
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная для установления величины рН, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для перитонеального диализа.
Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для перитонеального диализа.
Код АТС B05D.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Нутрицийний статус больных, получающих лечение методом перитонеального диализа (ПД), влияет на продолжительность жизни, общее состояние здоровья и качество жизни больных. Даже легкий и средний степени синдрома недостаточного питания ухудшают прогноз.
За одну смену пребывания Нутринилу ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот в брюшной полости больного обеспечивается до 25% суточной потребности организма в белке.
Заметное улучшение азотистого баланса во время лечения и достоверное повышение уровня IGF-1 по сравнению с контрольной группой указывает на анаболический эффект аминокислот, содержащихся в растворе.
Концентрация электролитов в растворе подобная состав электролитов во внеклеточной жидкости (кроме лактата).
Препарат положительно влияет на уровень сывороточного альбумина.
Осмолярность раствора Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот составляет 365 мОсм/л.
Фармакокинетика. Нутринил вводится в брюшную полость пациента, остается там на 4-6 часов, а затем дренируется. Избыточная вода и токсичные вещества благодаря осмосу и диффузии проникают через перитонеальную мембрану (брюшину) в брюшную полость.
Объем ультрафильтрата одинаковый по сравнению с таковым при применении 1,36% раствора глюкозы.
70%-80% введенных аминокислот абсорбируются в течение 4-6 часов пребывания в брюшной полости.
Раствор содержит 40 ммоль/л лактата, который является биологическим прекурсором бикарбоната.
Показания для применения.
Профилактика и лечение синдрома недостаточного питания (концентрация альбумина в сыворотке крови ниже 35 г/л) у пациентов с нарушенной функцией почек, находящихся на перитонеальном диализе.
Способ применения и дозы.
Применяется только для интраперитонеального введения через специальный катетер для ПД. Всю процедуру нужно выполнять с соблюдением строгих правил асептики и гигиены.
Перед использованием раствор следует подогреть до температуры 37ºС и удалить внешний защитный пакет. Нутринил, как и любое средство для парентерального введения, необходимо оценить визуально по отсутствию микрочастиц и изменения цвета перед вливанием (раствор должен быть прозрачным).
Диализный режим, частота выполнения процедур и длительность пребывания раствора в брюшной полости назначаются врачом согласно клинического состояния пациента.
Препарат вводится в течение примерно 10-20 минут со скоростью, комфортной для пациента. Дренаж жидкости происходит по законам гравитации, также со скоростью, комфортной для пациента. Жидкость дренируется, должна быть проверена относительно наличия фибрина или покаламутнення, что может указывать на возможность инфекции или асептического перитонита.
Рекомендуемое суточное потребление белка составляет 1,2-1,3 г/кг массы тела для взрослых больных, находящихся на диализе, и 2-3 г/кг массы тела для детей. При некоторых катаболических состояниях могут быть необходимы большие количества белка. При введении 2 л раствора пациенту с массой тела 70 кг в его организм поступает до 22 г аминокислот, то есть около 0,3 г/кг массы тела/сутки, что составляет 25% от суточной потребности.
Лечение препаратом следует начинать с одного пакета раствора в день. Не назначать более двух пакетов в сутки.
Необходимость дальнейшего лечения препаратом следует вновь оценить через три месяца при отсутствии улучшения клинического состояния или биохимического статуса пациента.
Побочное действие.
При применении Нутринилу могут возникать такие побочные эффекты: перитонит (септический/асептический), что сопровождается или не сопровождается абдоминальной болью, повышение температуры тела, симптомы озноба/гриппа; воспаление вокруг катетера или подкожного тоннеля, увеличение или уменьшение массы тела, артериальная гипертензия, обморок, нарушение баланса электролитов или жидкости, метаболический ацидоз, гиперазотемия.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
Некоторые клинические состояния, такие как недавнее хирургическое вмешательство на брюшной полости, при выраженных спайках, парезе кишечника, инфекциях брюшной полости и брюшной стенки, при наличии грыжи, ожогов, каловых свищей, колостомы, при напряженном асците, ожирении, поликистозе почек. В каждом конкретном случае следует соотнести опасность развития возможных осложнений и ожидаемую пользу от применения препарата.
Уровень мочевины в крови более 38 ммоль/л (2,4 г/л).
Не рекомендуется применять препарат во время беременности (безопасность и эффективность применения препарата не установлены), кроме тех случаев, когда его применение признано крайне необходимым.
Передозировка.
Данных нет. Однако передозировка раствора для перитонеального диализа или чрезмерная скорость его введения могут вызывать обезвоживание организма и быстрое выведение водорастворимых веществ, что приводит к таких нежелательных эффектов, как потеря массы тела, снижение кровяного давления, головокружение, спазмы мышц, жажда, запор.
Особенности применения.
Лечение Нутринилом проводится под обязательным контролем врача, с соблюдением строгих правил асептики и гигиены.
Нутринил следует назначать с осторожностью и только после тщательного сопоставления возможной пользы лечения с возможным риском для пациентов в случае неконтролируемого ацидоза, тяжелой печеночной недостаточности, гипераммониемии, повышенной чувствительности в одной или нескольких аминокислот, входящих в состав раствора.
Следует постоянно наблюдать за балансом электролитов и жидкости, кислотно-щелочным равновесием, изменениями в азотистому балансу и массой тела.
Дренажная жидкость должна проверяться относительно наличия фибрина или покаламутнення, что может указывать на возможность инфекции или асептического перитонита. Пациентов следует информировать об этих случаях; соответствующие микробиологические образцы должны отбираться на исследования. При расширении диализного перитонита назначается специальное лечение.
Перед применением необходимо проверять прозрачность раствора. Для снижения дискомфорта при вводе мешок с раствором (обязательно во внешнем пакете) перед применением следует подогреть до температуры 37ºС при помощи сухого тепла, лучше всего – на специальной нагревательной пластине. Мешок нельзя погружать в теплую воду.
Внешний защитный пакет следует удалять непосредственно перед использованием раствора.
При применении дополнительных лекарственных средств их следует проверить на совместимость, а раствор с дополнительными ингредиентами необходимо использовать немедленно.
Пациенты, которым показан постоянный амбулаторный перитонеальный диализ, должны пройти обучение в специальных диализных центрах.
Дети. Безопасность и эффективность применения этого раствора для лечения детей не изучались. Должным образом полученные клинические данные недостаточны, поэтому при необходимости лечения пациентов этой возрастной группы врач может назначать дозировку индивидуально в каждом отдельном случае.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не известна. Однако при назначении другой медикаментозной терапии необходимо учитывать, что при перитонеальном диализе быстро выводятся из организма больного жидкость и калий. Например, быстрое выведение калия может вызвать аритмию у больных, которые лечатся препаратами сердечных гликозидив; проявления интоксикации дигиталисом могут маскироваться повышенным уровнем калия, или магния, или гипокальциемией. Корректировка электролитного дисбаланса перитонеальным диализом может обострить признаки и симптомы интоксикации сердечными гликозидами. И наоборот, проявления интоксикации могут возникнуть при субоптимальным дозах гликозидив, при низком уровне калия или высоком уровне кальция. Больные диабетом с азотемией требуют тщательного постоянного контроля за потребностью в инсулине во время и после проведения диализа.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30ºС в недоступном для детей месте. Не замораживать. Защищать от действия света.
Не использовать, если раствор непрозрачен или контейнер поврежден.
Неиспользованные остатки хранить нельзя.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: нутринил пд4 с 1,1% содержанием аминокислот инструкция, нутринил пд4 с 1,1% содержанием аминокислот применение, нутринил пд4 с 1,1% содержанием аминокислот состав, нутринил пд4 с 1,1% содержанием аминокислот отзывы, нутринил пд4 с 1,1% содержанием аминокислот аналоги, нутринил пд4 с 1,1% содержанием аминокислот дозировка, лекарство нутринил пд4 с 1,1% содержанием аминокислот, нутринил пд4 с 1,1% содержанием аминокислот цена, нутринил пд4 с 1,1% содержанием аминокислот инструкция по применению.
