ОКСАЛГИН-ГП

Инструкция для медицинского применения препарата ОКСАЛГИН-ГП® (OXALGIN-DP®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, непокрытые оболочкой таблетки с линией разлома на одной стороне и отжать надписью "OXALGIN DP" на другой стороне, со скошенными краями с обеих сторон;

Состав: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг и натрия диклофенака 50 мг (в виде кишечнорастворимых гранул);

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, натрия метабисульфит, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01АВ55.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Парацетамол – нестероидное противовоспалительное средство, которое имеет обезболивающие свойства вследствие ингибирования синтеза простагландинов. Жаропонижающие свойства парацетамола проявляются благодаря воздействию на центр терморегуляции гипоталамуса центральной нервной системы.

Натрия диклофенак – нестероидное противовоспалительное средство, оказывает обезболивающие, противовоспалительные и жаропонижающие свойства. Большинство свойств связано с угнетением синтеза простагландинов. Диклофенак угнетает синтез простагландинов в тканях путем нанесения ингибирующего действия на фермент циклооксигеназу, который катализирует формирование предшественников простагландинов (ендопероксидив) из арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика. Парацетамол быстро и полностью абсорбируется, хотя системная биодоступность после перорального приема является неполной вследствие метаболизма первого прохождения. Доля дозы в виде неизмененного парацетамола системной циркуляции зависит от размера дозы, уменьшаясь от 90 % после приема 1-2 г до 70 % после приема 0,5 г.

Парацетамол быстро и равномерно распространяется в тканях. Лишь 2-5 % терапевтической дозы парацетамола выводится в неизмененном виде с мочой, остальное количество метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах парацетамол главным образом (свыше 80 %) метаболизируется до глюкуронидных и сульфатных соединений. Метаболизм парацетамола зависит от возраста пациента и дозы препарата.

80-95 % терапевтической дозы выводится с мочой за 24 ч. Период напивелиминации равна примерно 2 часа (от 1,5 до 3 ч), суммарный клиренс составляет примерно 5 мл/мин/кг.

Диклофенак полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Пик концентрации в плазме крови наблюдается в пределах 2-3 часов. Но вследствие метаболизма первого прохождения только 50 % абсорбированного дозы является системно доступными. Период напивелиминации из плазмы составляет примерно 2 часа. Элиминация диклофенака происходит путем метаболизма с последующей экскрецией глюкуронидных и сульфатных соединений метаболитов с мочой (примерно 65 %) и желчью (около 35 %).

Показания для применения. Болевой синдром легкой и средней степени тяжести (посттравматический и послеоперационный, при гинекологических заболеваниях, болезненные менструации, зубная боль, головная боль, мигрень, невралгии, при заболеваниях ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, отит).

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет и массой тела более 40 кг рекомендуется назначать по 1 таблетке Оксалгину-ГП® 2-3 раза в сутки. При умеренно выраженных симптомах заболевания, обычно, хватает 2 таблеток в сутки: по одной утром и вечером. Максимальная суточная доза Оксалгину-ГП® не должна превышать 3-х таблеток. Срок применения препарата составляет не более 3 дней и зависит от динамики симптомов.

Побочное действие. Желудочно-кишечный тракт: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные спазмы, диспепсия, метеоризм, анорексия. В единичных случаях отмечаются желудочно-кишечное кровотечение, кровянистая диарея, панкреатит.

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, в отдельных случаях – нарушения чувствительности, бессонница или сонливость, раздражительность, повышенная утомляемость, возбуждение, асептический менингит.

Органы чувств: в отдельных случаях – нарушение вкусовых ощущений, нечеткость зрения.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, редко – крапивница.

Функции печени: иногда – повышение активности трансаминаз, гепатит.

Аллергические реакции: редко – бронхоспазм, системные анафилактические/анафилактоидные реакции.

Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – боль в груди, застойная сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Принятие Оксалгину-ГП® , в отдельных случаях, может вызвать нефротоксический эффект, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечную недостаточность и обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.

Противопоказания. Пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, язвенный колит, гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, бронхиальная астма или другие аллергические реакции, индуцированные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами. Некомпенсированные нарушения печени и/или почек. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, нарушение кроветворения.

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет, беременным женщинам и матерям, которые кормят грудью.

Передозировка. Симптомы: артериальная гипертензия, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, печеночная, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, кровотечения.

Лечение: мероприятия симптоматической терапии. В случае острой передозировки рекомендуется промывание желудка. Форсированный диурез теоретически может быть эффективным, поскольку препарат выводится с мочой. Пероральное применение активированного угля может уменьшить абсорбцию и реабсорбцию препарата.

Гемодиализ – малоэффективен.

При передозировке антидотом парацетамола является N-ацетилцистеин, метионин.

Особенности применения. Диклофенак, входящий в состав препарата, может вызвать сонливость, головокружение, поэтому пациенты должны воздерживаться от управления автомобилем или выполнения других действий, требующих повышенного внимания.

Не назначают Оксалгин-ГП® детям, беременным женщинам и матерям, которые кормят грудью.

с Осторожностью применять в пожилом возрасте и для лечения пациентов с пептической язвой в анамнезе. Во время лечения исключается употребление алкоголя.

С осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек, сердца или печени, поскольку применение препарата может привести к ухудшению функции органов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Оксалгин-ГП® может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме. Влияние препарата на ренальни может простагландины усиливать нефротоксичность циклоспорина. Одновременное применение препарата Оксалгин-ГП® и ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств не рекомендуется. У пациентов, принимающих барбитураты, трициклические антидепрессанты или алкоголь может отмечаться пониженная способность метаболизировать большие дозы парацетамола, который входит в состав препарата, период плазматической напивелиминации которого может увеличиваться. Оксалгин-ГП® может уменьшать активность диуретиков. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к повышению калия в сыворотке крови. Одновременный прием с метотрексатом может усилить его токсическое действие.

Алкоголь может повысить гепатотоксические эффекты передозировки препарата. Постоянный пероральный прием антиконвульсантов или стероидных контрацептивов может вызвать индуцирование печеночных энзимов и препятствовать достижению терапевтических уровней парацетамола, входящего в состав препарата, путем повышения метаболизма первого прохождения или клиренса.

Препарат повышает эффект непрямых коагулянтов.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° с в недоступных для детей местах. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: оксалгин-гп инструкция, оксалгин-гп применение, оксалгин-гп состав, оксалгин-гп отзывы, оксалгин-гп аналоги, оксалгин-гп дозировка, лекарство оксалгин-гп, оксалгин-гп цена, оксалгин-гп инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17