ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ

Инструкция для медицинского применения препарата ОМЕПРАЗОЛ-АСТРАФАРМ (OMEPRAZOLE-ASTRAPHARM)

Состав:

действующее вещество: оmeprazole;

в состав содержимого 1 капсулы входят пеллеты, содержащие омепразол 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, маннит (Е 421), сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза 5 срѕ (HPMC 5 срѕ), сополимер метакриловой кислоты тип С, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса.

Код АТС А02В С01.

Клинические характеристики..

Показания.

Пептическая язва желудка;

пептическая язва двенадцатиперстной кишки;

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);

хронический гастрит с повышенной кислотоутворювальною функцией желудка в стадии обострения;

функциональная диспепсия;

для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами);

синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату. Одновременное применение с атазанавиром. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 14 лет.

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 14 лет Омепразол-Астрафарм рекомендуется назначать при

пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в случае отсутствия Helicobacter pylori – по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения при пептической язве желудка – 2 - 6 недель; при язве двенадцатиперстной кишки – 2 - 4 недели.

ГЭРБ – по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель; поддерживающая терапия при ГЭРБ - по

20 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения – до 12 месяцев;

хроническом гастрите с повышенной кислотоутворювальною функцией желудка в стадии обострения – по 20 мг 1 - 2 раза в сутки в течение 2 - 3 недель;

функциональной диспепсии – 1 - 2 капсулы в сутки в течение 2 - 3 недель;

для эрадикации Helicobacter pylori – по 20 мг 2 раза в сутки утром и вечером в составе комбинированной терапии в течение 7 суток;

синдроме Золлингера-Эллисона – подбор дозы проводят индивидуально по результатам определения уровня желудочной секреции (не должен превышать 10 ммоль НCl/час или 5 НCl ммоль/ч после резекции). Начальная доза составляет 60 мг (3 капсулы) в сутки, при необходимости дозу повышают (суточную дозу выше 80 мг следует применять за несколько приемов); дозу подбирают индивидуально.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта и печени: диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко – повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса, сухость во рту, стоматит, кандидоз пищеварительного тракта. При тяжелых заболеваниях печени – энцефалопатия, гепатит.

Со стороны кожи: редко – сыпь, зуд; в отдельных случаях – фоточувствительность, мультиформная эритема, алопеция, буллезная сыпь, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями возможны головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, вертиго; в отдельных случаях – возбуждение, депрессия, галлюцинации, обратимая спутанность сознания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях – боль в суставах, мышечная слабость и боль в мышцах.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: в отдельных случаях – гинекомастия, импотенция.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: редко – общая слабость, лихорадка; в отдельных случаях – ощущение общего недомогания, усиленное потоотделение, периферические отеки, нечеткость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Передозировка.

Симптомы: нечеткость зрения, спутанность сознания, головная боль, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, тошнота, приливы крови к лицу, тахикардия.

Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.

Специфический антидот не известен.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата противопоказано.

Дети.

Детям в возрасте до 14 лет препарат противопоказан.

Особенности применения.

Препарат рекомендуется принимать только по назначению врача и под его контролем.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие у больного злокачественного новообразования в пищеварительном тракте.

Пациентам с нарушением функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Однако для больных с тяжелой печеночной недостаточностью доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Прием препарата может вызвать головокружение, головную боль, сонливость, бессонница, вертиго, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном приеме Омепразола-Астрафарм с кетоконазолом может снижаться абсорбция кетоконазола.

Омепразол может вызывать задержку выведения диазепама, варфарина, фенитоина и препаратов, которые интенсивно метаболизируются в печени (цитохром Р450). Хотя стала концентрация фенитоина в исследовании при применении омепразола в дозе 20 мг один раз в день не изменялась, рекомендуется контролировать уровень фенитоина, а также пероральных антикоагулянтов и в случае необходимости снижать дозировку.

Не доказано взаимодействия Омепразола-Астрафарм с теофиллином, пропранололом и антацидами при одновременном их применении.

При одновременном применении с кларитромицином могут повышаться концентрации обоих препаратов в плазме крови.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антисекреторный противоязвенный препарат, ингибитор Н+/К+-Атфазы (протонного насоса). Блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты в париетальных клетках, тормозит как базальную, так и стимулированную пентагастрином секрецию. За счет значительного и продолжительного снижения кислотности желудочного сока способствует быстрому заживлению язвенного дефекта.

Фармакокинетика. После приема внутрь омепразол быстро и полностью всасывается примерно 90 - 95 % препарата связывается с белками плазмы крови. Эффект сохраняется в течение 24 часов и больше. Выделяется почками в виде метаболитов.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 2, цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус – белого цвета, крышечка - желтого цвета. Содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета без запаха.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: омепразол-астрафарм инструкция, омепразол-астрафарм применение, омепразол-астрафарм состав, омепразол-астрафарм отзывы, омепразол-астрафарм аналоги, омепразол-астрафарм дозировка, лекарство омепразол-астрафарм, омепразол-астрафарм цена, омепразол-астрафарм инструкция по применению.