ОМЕЗ Д

Инструкция для медицинского применения препарата ОМЕЗ Д

Омез Д представляет собой комбинированный лекарственный препарат, который содержит два активных вещества: омепразол и домперидон. Омепразол относится к группе ингибиторов протонного насоса и эффективно снижает выработку соляной кислоты в желудке. Домперидон является антагонистом дофаминовых рецепторов и обладает прокинетическим действием, способствуя ускорению опорожнения желудка и уменьшению тошноты. Сочетание этих двух компонентов позволяет эффективно бороться с симптомами диспепсии, замедленной эвакуации содержимого желудка, гастропареза, рефлюкс-эзофагита, а также применяется в комплексном лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе при наличии Helicobacter pylori.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Ключевые слова

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства:

Твердые желатиновые капсулы светло-фиолетового/белого цвета с логотипом и тиснением "OMEZ D", заполненные пеллетами и порошком от почти белого до белого цвета;

Состав:

1 капсула содержит омепразола 10 мг, домперидона 10 мг;

Вспомогательные вещества:

• Целлюлоза микрокристаллическая
• Магния стеарат
• Кремния диоксид коллоидный
• Натрия крахмалгликолят
• Натрия лаурилсульфат
• Тальк

Форма выпуска.

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Код АТС А02ВС.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Омепразол – антисекреторное, противоязвенное средство, снижающее спонтанную и стимулированную желудочную секрецию вследствие ингибирования Н⁺/К⁺-АТФазы (протонного насоса), необходимую для транспорта водородных ионов. Подавляет конечную фазу базального и стимулированного выделения соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Домперидон – антагонист рецепторов допамина, прокинетик. Практически не проникает сквозь ГЭБ. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, увеличивает скорость высвобождения желудка, увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не нарушает пищеварительной секреции. Проявляет антиэметическое действие, которое является совпадением гастрокинетического действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне ГЭБ.

Фармакокинетика.

Омепразол быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь натощак; при приеме после еды процесс абсорбции может удлиняться. Хотя период полувыведения омепразола непродолжительный (0,5 - 1,5 часа), антисекреторный эффект сохраняется в течение 24 часов и больше. Омепразол быстро (на протяжении 4 ч) распространяется в слизистой оболочке желудка, тканях печени и желчного пузыря. Через 48 ч омепразол определяется только в слизистой оболочке желудка.

Примерно 90 - 95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Сквозь гематоэнцефалический барьер проникает ограниченное количество омепразола. Большая часть (77%) экскретируется с мочой в виде метаболитов (из них идентифицированы гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота). Остальное выводится с калом (что предполагает значительную экскрецию метаболитов с желчью).

Три метаболита омепразола идентифицированы в плазме крови: сульфидные и сульфонные производные омепразола. Они имеют слабую антисекреторную активность или не имеют вовсе. Активным метаболитом является сульфономепразол.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата увеличивается до 100%, а период полувыведения увеличивается до 3 часов. У пациентов с хроническими заболеваниями почек и у пациентов пожилого возраста элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, а концентрация в плазме крови увеличивается.

Домперидон после приема препарата хорошо всасывается. Проходит интенсивный метаболизм в стенке желудка и печени, имеет низкую биодоступность (15%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после применения. Понижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Связывается с белками плазмы крови на 91 - 93%. Выводится с калом (66%) и мочой (33%). Период полувыведения составляет примерно 9 часов, при выраженной почечной недостаточности период полувыведения увеличивается.

Показания для применения.

Функциональные диспепсии, при замедленной эвакуации содержимого желудка и гастропарезе, рефлюкс-эзофагите, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при наличии Helicobacter pylori в схемах эрадикационной терапии.

Способ применения и дозы.

Капсулы принимают внутрь целиком, не разламывая и не разжевывая. Рекомендуемая доза зависит от течения заболевания и устанавливается врачом индивидуально. Средняя рекомендуемая доза для взрослых – по 1 капсуле 2 - 3 раза в сутки за 30 минут до еды, запивая стаканом воды. При необходимости, в случае обострения состояния, доза может быть увеличена врачом до 2 капсул 2 раза в сутки. Курс лечения – 4 - 8 недель. В схемах эрадикационной терапии по 2 капсулы 2 раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами. Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от нозологии.

Побочное действие.

Большинство больных хорошо переносят препарат. При продолжительном применении могут возникнуть:

• Кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема)
• Сухость во рту
• Диарея
• Запор
• Кишечная колика
• Головная боль
• Фотосенсибилизация
• Алопеция
• Отек Квинке
• Головокружение
• Парестезии
• Сонливость
• Бессонница
• Нечеткость зрения
• Изменение вкусовых ощущений
• Возбуждение
• Депрессия
• Лейкопения
• Тромбоцитопения
• Панцитопения
• Агранулоцитоз
• Боль в мышцах, суставах
• Бронхоспазм
• Интерстициальный нефрит
• Очень редко – галакторея, гинекомастия.

Домперидон может обусловить экстрапирамидные реакции, особенно у пациентов младшего и пожилого возраста.

Противопоказания.

Омез Д противопоказан при повышенной чувствительности (аллергии) к компонентам препарата, кровотечениях желудочно-кишечного тракта, механической кишечной непроходимости, перфорации желудка или кишечника, пролактиноме, в периоды беременности и кормления грудью. Препарат в данной лекарственной форме не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При передозировке возникают сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, холиноблокаторы для устранения экстрапирамидных расстройств.

Особенности применения.

Перед началом и после завершения терапии Омезом Д необходимо сделать эндоскопическое исследование для исключения случаев недиагностированного злокачественного процесса, поскольку лечение омепразолом может замаскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику. В период беременности препарат применяют в случае, если желаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации, кормление грудью желательно прекратить. При назначении кларитромицина и Омеза Д вместе их концентрация в плазме возрастает. Во время лечения препаратом следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобильным транспортом и/или при работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Антацидные препараты замедляют и снижают абсорбцию Омеза Д, поэтому их следует применять не ранее, чем через 2 часа после его приема. Поскольку метаболизм омепразола осуществляется в печени через систему цитохрома Р450, следует с осторожностью назначать его вместе с диазепамом, фенитоином, варфарином, пропранололом, преднизолоном, циклоспорином, теофиллином, дигоксином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ОМЕЗ Д?

Омез Д применяется для лечения функциональной диспепсии, замедленной эвакуации содержимого желудка и гастропареза, рефлюкс-эзофагита, а также язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Как следует принимать ОМЕЗ Д?

Капсулы следует принимать внутрь целиком, не разламывая и не разжевывая, за 30 минут до еды, запивая стаканом воды. Рекомендуемая доза и продолжительность лечения определяются врачом.

Как быстро начинает действовать ОМЕЗ Д?

Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами. Омепразол начинает снижать кислотность в течение часа, а домперидон способствует улучшению моторики желудка.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении ОМЕЗ Д?

Возможные побочные эффекты включают кожные реакции, сухость во рту, диарею, запор, головную боль, головокружение, сонливость, бессонницу и другие.

Кому противопоказан препарат ОМЕЗ Д?

Омез Д противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, желудочно-кишечных кровотечениях, механической непроходимости кишечника, перфорации желудка или кишечника, пролактиноме, беременности и кормлении грудью, а также детям до 12 лет.

Можно ли принимать ОМЕЗ Д во время беременности?

Применение Омеза Д во время беременности противопоказано.

Взаимодействует ли ОМЕЗ Д с другими лекарственными средствами?

Да, Омез Д может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами. Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Что делать при передозировке ОМЕЗ Д?

При передозировке могут возникнуть сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Как долго можно принимать ОМЕЗ Д?

Продолжительность лечения Омезом Д определяется врачом индивидуально, в зависимости от заболевания и его течения.

Влияет ли ОМЕЗ Д на способность управлять автомобилем или другими механизмами?

Во время лечения препаратом следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобильным транспортом и/или при работе с потенциально опасными механизмами.

Ключевые слова

омез д, инструкция, применение, состав, побочные действия, противопоказания, дозировка, цена, купить, диспепсия, гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, омепразол, домперидон.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОМЕЗ Д приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.