ОМНАДРЕН 250
Инструкция для медицинского применения препарата ОМНАДРЕН® 250 (Omnadren 250)
Общая характеристика:
международное название: тестостерон (testosterone);
Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета;
Состав: 1 мл раствора содержит 30 мг тестостерона пропионата, 60 мг тестостерона фенилпропионату, 60 мг тестостерона изокапронату, 100 мг тестостерона капринату;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло арахисовое.
Форма выпуска. Раствор масляной для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Андрогены.
Код АТС G03BA03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат содержит четыре эфира тестостерона, которые имеют разную скорость действия. Тестостерон у мужчин участвует в формировании функций гонад, развитию наружных половых органов, простаты, в созревании семенных пузырьков, появлении мужских биотических признаков (рост, мужской тембр голоса, оволосение). В женском организме тестостерон действует антагонистически в отношении эстрогенов. Оказывает положительный эффект при расстройствах климактерического периода.
Фармакокинетика. Омнадрен 250 является смесью эфиров тестостерона, которые после внутримышечного введения медленно всасываются с различной скоростью, что позволяет сохранять относительно постоянной уровень тестостерона в крови. В крови почти 98% тестостерона связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол. Биотрансформация происходит в печени до различных 17-кетостероидов, которые после соединения с глюкуроновой или серной кислотой выделяются с мочой примерно на 90%. 6% дозы, всмокталась, выводится с калом. Период напивелиминации тестостерона составляет 10 - 100 мин.
Показания для применения. Субституцийне лечения мужчин, у которых выявлена недостаточность половых желез:
отсутствие полового созревания;
снижение плодовитости (олигоспермия);
недостаточность андрогенов и недоразвитие половых органов;
расстройства климактерического периода;
импотенция/
У женщин – случаи прогрессирующего неоперабельного рака грудного соска с метастазами в кости.
Способ применения и дозы. Дозы препарата Омнадрен 250 и схемы лечения подбираются врачом индивидуально, учитывая форму заболевания, выраженность гипоандрогении, загальносоматичний статус. Стандартная рекомендованная схема терапии – 1 мл (1 ампула) внутримышечно каждые 4 недели.
Первичный мужской гипогонадизм (анорхизм, синдром Клинефельтера, кастрацийний синдром, атрофия сименних желез).
в Зависимости от степени недостаточности половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований), препарат вводят в виде инъекции каждые 7-14-21 день.
Климактерический синдром у мужчин (андропауза).
Омнадрен 250 вводится каждые 14 дней, а после улучшения состояния – каждый 21 день.
показания
При некоторых формах мужского бесплодия (азооспермия, олигоспермия) проводятся 2 инъекции Омнадрену 250 с 2-недельными интервалами.
В исключительных случаях Омнадрен 250 применяют при смене пола по поводу различных форм гермафродитизма.
Внимание! В случае появления боли во время эрекции пениса необходимо отменить применение препарата.
Уменьшение прозрачности масляного раствора и появление пластивчастих образований не свидетельствует об окончании срока годности препарата. Раствор приобретает прозрачности после нагревания ампулы в теплой воде.
Побочное действие. Могут появиться: угри, гинекомастия, отеки, гиперчувствительность и аллергические реакции на коже, частые эрекции пениса, симптомы гиперкальциемии. У мужчин пожилого возраста – чрезмерное половое возбуждение, ухудшение сперматогенеза и нарушение созревания сперматозоидов, повышение активности аминотрансфераз, усиление либидо, задержка жидкости.
У женщин в случаях длительного применения возможны симптомы вирилизации.
В месте инъекции возможны боль, зуд и покраснение.
Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Нефротический синдром.
У мужчин: рак молочной железы, рак простаты.
У женщин: беременность и период кормления грудью.
Не рекомендуется применять мальчикам до периода полового созревания, мужчинам пожилого возраста.
Передозировка. При применении препарата в рекомендуемых дозах, согласно с инструкцией, нет опасности передозировки.
Особенности применения. Препарат вводят внутримышечно глубоко в область ягодичной мышцы.
Дозы препарата Омнадрен 250 и схемы лечения подбираются врачом индивидуально, учитывая форму заболевания, выраженность гипоандрогении, загальносоматичний статус.
Препарат нельзя вводить внутривенно.
Длительное применение больших доз может вызвать печеночную пурпуру или развитие опухолевых новообразований печени.
Применение препарата Омнадрен 250 в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных действий.
Применение препарата во время беременности и лактации. В случаях использования препарата женщинами необходимо запомнить, что беременность является безусловным противопоказанием для применения препарата.
Отсутствуют данные о выделении тестостерона с грудным молоком.
При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лекарства, которые активируют коферменты печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин, амидопирин) могут снижать силу действия тестостерона.
У больных, которые лечатся инсулином, андрогенные препараты могут уменьшать концентрацию глюкозы и потребность в инсулине.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС. Срок годности – 3 года
Перед применением лекарств необходимо проверить срок хранения на упаковке. Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Ключевые слова: омнадрен 250 инструкция, омнадрен 250 применение, омнадрен 250 состав, омнадрен 250 отзывы, омнадрен 250 аналоги, омнадрен 250 дозировка, лекарство омнадрен 250, омнадрен 250 цена, омнадрен 250 инструкция по применению.
