ОРНИДАЗОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ОРНИДАЗОЛ (ORNIDAZOLE)

Состав:

действующее вещество: орнидазол;

100 мл раствора содержат 500 мг орнидазола;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства. Производные имидазола. Орнидазол.

Код АТС J01XD03.

Клинические характеристики..

Показания. Амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза, особенно абсцесс печени.

Анаэробные системные инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: септицемия, менингиты, перитониты, послеоперационные раневые инфекции, послеродовый сепсис, септический аборт и эндометрит.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах (особенно при операциях на ободочной и прямой кишке), при гинекологических операциях.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола, органические заболевания ЦНС, эпилепсия, рассеянный атеросклероз, нарушения кровообращения, хронический алкоголизм, I триместр беременности и период кормления грудью, дети с массой тела менее 6 кг.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутривенно в течение 15-30 минут.

Амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза. Внутривенно капельно первое введение 500-1000 мг, далее – по 500 мг каждые 12 часов в течение 3-6 суток.

Детям суточная доза назначается из расчета 20-30 мг/кг массы тела, распределенная на 2 введения.

Анаэробные инфекции. Первая инфузия 500-1000 мг препарата, затем по 500 мг каждые 12 часов или 1 г каждые 24 часа в течение 5-10 суток. После того, как состояние пациента стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например таблетки по 500 мг, по 1 таблетке каждые 12 часов).

Детям суточную дозу назначают из расчета 20 мг/кг массы тела, распределенные на 2 введения в течение 5-10 суток.

Профилактика анаэробных инфекций. Вводят 1000 мг примерно за полчаса перед оперативным вмешательством. Для профилактики смешанных инфекций следует применять орнидазол вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует раздельно.

Побочные реакции.

Возможно возникновение таких умеренных побочных эффектов, как сонливость, головная боль и желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота). В отдельных случаях были зафиксированы нарушения ЦНС: головокружение, тремор, ригидность, плохая координация, пароксизм, утомляемость, временная потеря сознания и симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Также были зафиксированы нарушения вкуса, изменения печеночных функциональных проб, кожные реакции и реакции гиперчувствительности.

При введении в вену возможны болезненность и тромбозы в месте введения.

Передозировка.

При передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства. Лечение: специфический антидот неизвестен; симптоматическая терапия, при появлении судорог – диазепам.

Применение в период беременности или кормления грудью. Орнидазол противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат применяют только по абсолютным показаниям. Исследования на животных не выявили тератогенного аботоксичнои действия на плод. При необходимости применения Орнидазола в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Орнидазол не назначают детям с массой тела менее 6 кг.

Особенности применения.

Осторожно применять у больных при поражениях головного мозга.

При превышении рекомендуемых доз имеется определенный риск возникновения побочных эффектов у детей, у больных с поражениями печени, у больных, злоупотребляющих алкоголем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При применении Орнидазола следует удерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакции, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, спутанность сознания, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания).

Заторможенность реакций усиливается в случае употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами орнидазол потенцирует действие антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин и др.), что требует соответствующей коррекции их дозы.

Продлевает действие векурония бромида.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardiaintestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., чувствительных штаммов Eubacterium spp; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcusspp., Peptostreptococcus spp.

Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.

Фармакокинетика. Орнидазол хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую жидкость, желчь; выделяется в грудное молоко. При внутривенном введении в дозе 15 мг/кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела каждые 6 ч равновесная концентрация составляет 18-26 мкг/мл. В организме метаболизируется около 30-60 % препарата путем гидроксилирования, окисления и гликирования.

Вывод. Орнидазол экскретируется преимущественно почками (60-80 %), почти 20 % - в неизмененном виде), 6-15 % - кишечником.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Несовместимость. При введении препарат не смешивать с другими инъекционными растворами.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре 15-25 ºС.

Ключевые слова: орнидазол инструкция, орнидазол применение, орнидазол состав, орнидазол отзывы, орнидазол аналоги, орнидазол дозировка, лекарство орнидазол, орнидазол цена, орнидазол инструкция по применению.