ОРТОФЕН

Инструкция для медицинского применения препарата ОРТОФЕНА (ORTOPHEN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: диклофенак (diclofenac); натриевая соль 2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]-бензолоцтовои кислоты;

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого или желтого с оранжевым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью; на поперечном срезе видны два слоя;

Состав: 1 таблетка содержит натрия диклофенака – 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, сахар-рафинад, крахмал картофельный, коллидон 25, кислота стеариновая, коликоат МАЕ 30 ДП, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, красители (тропеолин О и кислотный красный 2 С).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01АВ05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нестероидное противовоспалительное средство с выраженным противовоспалительным, аналгетичним и жаропонижающим эффектами.

Активное вещество Ортофена - диклофенак натрия - ингибирует простагландинсинтетазу и подавляет агрегацию тромбоцитов. Ортофен, блокируя синтез простагландинов, устраняет или значительно уменьшает выраженность симптомов воспаления. Снижает индуцированную простагландинами повышенную чувствительность нервных окончаний к механическим раздражителям и биологически активных веществ, образующихся в очаге воспаления; приводит к снижению температуры тела, предотвращая действия простагландинов на гипоталамический цепь процесса терморегуляции.

Ортофен эффективен при лечении ревматических заболеваний и неспецифических воспалительных процессов, уменьшает болевые ощущения, способствует увеличению объема движений пораженных суставов.

Фармакокинетика. После приема внутрь диклофенак быстро и полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация достигается через 2-3 ч после приема препарата. Терапевтически активная концентрация в плазме крови составляет 0,7 - 2 мкг/мл. Связывание с белками крови - более 97 %. Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость. Диклофенак метаболизируется при первичном прохождении через печень. Примерно 90 % от введенной дозы активного вещества выводится в течение 96 ч с мочой (примерно 2/3) и желчью (1/3). Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Большая часть метаболитов (в виде гидроксилглюкурониду и сульфатов) не имеет биологической активности, лишь 1 % от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания для применения. Воспалительные и дегенеративные заболевания с поражением мышц, суставов, сухожилий и позвоночника - ревматоидный псориатический артрит, артрит, артроз, спондилоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, ревматизм, головная боль, зубная боль, бурсит, тендовагинит, люмбаго, ишиалгия, острые приступы подагры, посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Альгодисменорея, воспалительные процессы в малом тазу; инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Способ применения и дозы. Дозы для взрослых и подростков старше 14 лет: по 25 мг 4 раза в сутки при острых состояниях и по 25 мг 2-3 раза в сутки при хронических заболеваниях и для поддерживающей терапии. Максимальная суточная доза – 150 мг. Принимать, не разжевывая, до еды, запивая большим количеством воды.

Побочное действие. В начале лечения возможны нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея). Редко возможно появление эрозивно-язвенных дефектов слизистой оболочки пищеварительного тракта, иногда осложненных желудочно-кишечным кровотечением, меленой. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, в отдельных случаях –нарушение чувствительности, парестезии; расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тремор, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушения зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах.

Дерматологические реакции: иногда – кожная сыпь, редко – крапивница"янка, в отдельных случаях – экзема, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла, эритродермия, выпадение волос.

Со стороны почек: редко – отеки, в отдельных случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны печени: иногда – повышенная активность аминотрансфераз в сыворотке крови, редко – гепатит, сопровождающийся желтухой или без нее.

Со стороны системы крови: в отдельных случаях – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая или апластическая анемия.

Реакции гиперчувствительности: редко – бронхиальная астма, системные анафилактические реакции, включая артериальную гипотензию.

Противопоказания. Пептические язвы, период беременности и лактации, повышенная чувствительность к препарату и другим НПВС, выраженные нарушения функции печени или нарушения кроветворения (лейкопения, анемия), различные нарушения свертываемости крови (гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям). Возраст ребенка до 14 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат может повышать уровень лития и дигоксина в плазме крови. При лечении калийсберегающими диуретиками Ортофен может повысить уровень калия в сыворотке крови (следует контролировать уровень калия). Ортофен может ослаблять действие диуретиков типа фуросемида и етакриловои кислоты, а также ослаблять эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Прием Ортофена вместе с кортикоидными препаратами или другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, токсичность метотрексата и нефротоксичность цефалоспорина.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в плазме крови, с парацетамолом – повышается риск развития нефротоксических эффектов Ортофена.

Передозировка. При передозировке препарата могут появиться резкая головная боль, двигательное возбуждение, головокружение, судороги, боль в животе, кровотечение, нарушение функции печени и почек. При возникновении указанных симптомов передозировки необходимо промыть желудок через зонд, назначить активированный уголь, а в дальнейшем - симптоматическое лечение по показаниям. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Особенности применения. Препарат следует назначать с особой осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе указания на пептической язвой, больным с нарушениями пищеварения неопределенного характера, с выраженными нарушениями функций печени или почек, с высоким артериальным давлением и лицам пожилого возраста, больным астмой, сенной лихорадкой, больным с хроническими инфекциями дыхательных путей, с полипами носа, а также с гиперчувствительностью к различным анальгетиков и противоревматических средств. При лечении Ортофеном возможно развитие астматических приступов.

При длительном применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами, а также принимать участие в деятельности, которая требует повышенного внимания и быстрых реакций.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: ортофен инструкция, ортофен применение, ортофен состав, ортофен отзывы, ортофен аналоги, ортофен дозировка, лекарство ортофен, ортофен цена, ортофен инструкция по применению.