ПАНТОПРАЗОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ПАНТОПРАЗОЛ (PANTOPRAZOLE)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: pantoprazole; 5-(дифторметокси)-2-[[3,4-диметокси-2-пиридинил)метил]сульфинил]1Н-бензимидазол;

Основ ные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета;

Состав: 1 таблетка содержит пантопразола 0,04 г;

вспомогательные вещества: лактоза фармацевтическая, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат, ойдрагит, тальк, полиэтиленоксид, титана диоксид пигментный, евросерт сунсет желтый.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы "протонного насоса".

Код АТС А02В С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антисекреторное, противоязвенное средство. Блокирует конечную стадию образования соляной кислоты путем необратимого ингибирования Н++-Атфазы ("протонного насоса") в париетальных клетках желудка. Восстановление активности Н++-Атфазы происходит за счет синтеза фермента de novo. Уменьшает базальную и стимулированную (пища, пентагастрин, инсулин) желудочную секрецию. Подавляет рост Н. pilori, способствует образованию в слизистой оболочке специфических IgA к этим бактериям, повышает антихеликобактерную активность антимикробных средств.

Терапевтический эффект после однократного приема развивается быстро и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика. Пантопразол кислотонестийкий, всасывается практически полностью только в щелочной среде тонкого кишечника и поступает в системный кровоток. Биодоступность составляет 70 - 80%. Присутствие пищи и одновременный прием антацидов не влияет на биодоступность препарата. Максимальная концентрация в крови после внутреннего приема 40 мг пантопразола составляет 1,1 - 3,1 мг/л и достигается через 2 - 4 час. Пантопразол хорошо проникает в ткани, в том числе в париетальные клетки желудка. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Объем распределения – 0,16 л/кг, период полувыведения – 0,9 - 1,9 ч, общий клиренс – 0,1 л/ч/кг. Препарат метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450 путем окисления, деалкилирование и конъюгации. Основные метаболиты – деметилпантопразол и два сульфатовани конъюгаты. Экскретируется из организма почками (71%) и кишечником (18%). Препарат не кумулирует в организме, слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко.

У пациентов пожилого возраста несколько возрастает биодоступность и максимальная концентрация пантопразола. У больных циррозом печени период полувыведения возрастает до 7 - 9 ч, при почечной недостаточности увеличивается незначительно.

Показания для применения. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, а также в составе комбинированной терапии с целью эрадикации Неlicobacter pilori.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 таблетке (40 мг) в сутки до или во время еды, не разжевывая и запивая жидкостью. При эрозивных и язвенных формах рефлюкс-эзофагита возможно повышение дозы до 2 таблеток (80 мг – максимальная суточная доза).

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально в зависимости от показаний: при язве 12-перстной кишки – 2 - 4 недели, при язве желудка, рефлюкс-эзофагите – 4 - 8 недель.

В составе комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии – по 1 таблетке (40 мг) 2 раза в сутки. Продолжительность курса эрадикационной терапии – 7 - 14 дней.

У пациентов пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией почек суточная доза не должна превышать 40 мг Пантопразола. При тяжелых нарушениях функции печени доза препарата может быть снижена до 1 таблетки (40 мг) 1 раз в 2 дня.

Побочное действие.

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко – тошнота, отрыжка, рвота, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, повышенный аппетит.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль; редко – головокружение, слабость, сонливость, бессонница; в единичных случаях – начальные проявления депрессивных состояний, нервозность, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны кожных покровов: в единичных случаях – алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: редко – сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: редко – гипергликемия, миалгия.

Противопоказания. Злокачественные образования желудочно-кишечного тракта, тяжелая печеночная недостаточность. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация. Дети до 14 лет.

Передозировка. При передозировке возможно усиление побочного действия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Особенности применения. Не рекомендуется назначать пациентам с неязвенной диспепсией.

Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований, поскольку Пантопразол может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При назначении препарата пациентам с нарушенной функцией печени в процессе лечения следует контролировать активность печеночных ферментов. В случае ее повышения пантопразол следует отменить.

Беременность и лактация.

Применение препарата возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В период лечения Пантопразолом кормление грудью следует прекратить.

Опыта применения пантопразола у детей до 14 лет нет.

Влияние на управление автотранспортными средствами или другими сложными механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Пантопразол влияет на рН-зависимую абсорбцию, замедляя ее для слабых кислот и ускоряя для луг.

Совместим с препаратами, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р450. Не выявлено клинически значимого взаимодействия Пантопразола при одновременном назначении с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, нифедипином, фенитоином, теофиллином, варфарином, пероральными контрацептивами.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: пантопразол инструкция, пантопразол применение, пантопразол состав, пантопразол отзывы, пантопразол аналоги, пантопразол дозировка, лекарство пантопразол, пантопразол цена, пантопразол инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17