ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ
Инструкция для медицинского применения препарата Парацетамол для детей (Paracetamol for infantene)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: paracetamol; N-(4-гидроксифенил)ацетамид;
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость розового цвета со сладким вкусом и характерным запахом малины;
Состав: 5 мл сиропа содержат 120 мг парацетамола;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, спирт этиловый 96 %, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор пищевой "Малина", понсо 4R, вода очищенная.
Форма выпуска. Сироп.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики.
Код АТС N02B E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика. После приема внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 мин. и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл. Хорошо распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при повышении дозы. Сульфатный и глюкуронидные метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидами, конъюгации с сульфатами и окислением при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Гидроксильований метаболит с негативным действием -N-ацетил-р-бензохинонимин, что образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшем количестве - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активности. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболизм. Период полувыведения составляет 1-3 часа. У больных циррозом печени период полувыведения увеличен. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Препарат выводится с мочой главным образом в виде глюкуронованих и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Показания для применения. Болевой синдром умеренной и средней интенсивности различного генеза (головная и зубная боль, невралгии, боли в мышцах; боль при прорезывании зубов, травмах, ожогах; фарингит, ревматическая боль). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь. Разовая доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года - по 60 – 120 мг парацетамола (0,5-1 чайная ложка сиропа), от 1 до 3 лет – по 120 – 180 мг парацетамола (1-1,5 чайной ложки сиропа), от 3 до 6 лет по 180 – 240 мг парацетамола (1,5 - 2 чайные ложки сиропа), от 6 до 12 лет – по 240 – 360 мг парацетамола (2-3 чайные ложки сиропа), старше 12 лет – по 360 – 600 мг парацетамола (3-5 чайных ложек сиропа). Кратность приема - 3-4 раза в сутки с интервалом между каждым приемом не менее 4 часов. Максимальная продолжительность лечения - 3 дня.
Побочное действие. Возможно возникновение тошноты, боли в эпигастрии; аллергические реакции (высыпания на коже, зуд, крапивница, отек Квинке). Возможны такие побочные явления, как гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, метгемоглобинемия, агранулоцитоз. При длительном применении в дозах, превышающих терапевтические, возможно гепатотоксическое действие.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови (выраженная анемия, лейкопения), детский возраст до 6 месяцев. Врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).
Передозировка. При приеме сиропа в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны следующие побочные явления: гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура; метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гепатотоксическое действие. В этом случае необходимо промывание желудка, по возможности раннее введение антидота парацетамола – ацетилцистеин.
Особенности применения. С осторожностью применяют для лечения пациентов с нарушениями функции печени и почек, при доброкачественной гипербилирубинемии. Длительный прием противосудорожных препаратов вызывает повышение активности печеночных ферментов, что усиливает интенсивность эффекта "первого прохождения" через печень, удлиняет клиренс препарата. Это может препятствовать достижению терапевтического уровня концентрации парацетамола в крови. При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. У пациентов, принимавших фенитоин, рифампицин, барбитураты и трициклические антидепрессанты, возможно увеличение периода полувыведения парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. Повышает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает токсичность левомицетина.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона срок годности препарата – 30 суток при температуре 20-25 ºС.
Ключевые слова: парацетамол для детей инструкция, парацетамол для детей применение, парацетамол для детей состав, парацетамол для детей отзывы, парацетамол для детей аналоги, парацетамол для детей дозировка, лекарство парацетамол для детей, парацетамол для детей цена, парацетамол для детей инструкция по применению.
