ПАЙЗИНА
Инструкция для медицинского применения препарата ПАЙЗИНА (PYZINA)
Состав:
действующее вещество: pyrazinamide;
1 таблетка содержит пиразинамида 500 мг;
вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения туберкулшьозу.
Код АТС Ј04АК01.
Клинические характеристики..
Показания.
Лечение всех форм туберкулеза (в комбинации с другими туберкулостатиками).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к пиразинамида или других ингредиентов препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность, подагра. Период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Таблетки принимают внутрь, после еды.
Суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 20 - 30 мг/кг в 1 - 3 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Возможно назначение по схеме 2 раза в неделю из расчета 50-75 мг/кг/сутки. При таком режиме дозирования не превышать суточную дозу 3 г.
Вопрос о целесообразности назначения препарата детям до 15 лет решает врач. В таких случаях рекомендуются дозы: детям до 15 лет назначают по 20 - 30 мг/кг массы тела в сутки. Суточная доза для детей не должна превышать 1,5 г.
Продолжительность лечения от 2 до 6 месяцев, но может длиться и больше, в зависимости от течения заболевания и переносимости препарата пациентом.
Побочные реакции.
Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические явления, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, пептическая язва, металлический привкус во рту.
Гепатобилиарные нарушения: нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина, тимоловой пробы, гепатомегалия; в единичных случаях – возникновение острой атрофии печени, что зависит от дозы, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит; в единичных случаях – миоглобинурична почечная недостаточность вследствие рабдомиолиза, дизурия, боль при мочеиспускании.
Неврологические расстройства: головокружение, головная боль, нарушение сна, повышенная возбудимость, депрессия; в единичных случаях – галлюцинации, судороги, спутанность сознания, периферическая нейропатия, парестезии.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, повышение концентрации сывороточного железа, гиперкоагуляция, склонность к образованию тромбов, спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, миалгия, рабдомиолиз, подагрические приступы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, фотосенсибилизация, акне, дерматит.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, лихорадка; в единичных случаях – анафилактический шок.
Прочие: общая слабость, недомогание, гиперурикемия, пеллагра.
Передозировка.
Симптомы: возбуждение, диспептические явления, нарушение функции печени, усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: симптоматическая терапия (в том числе поддерживающая терапия и промывание желудка).
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан.
Дети.
Детям в возрасте до 15 лет препарат назначает врач, после определения соотношения польза/риск.
Особенности применения.
При лечении препаратом Пайзина необходимо следить за функцией печени, проводить биохимические пробы каждые 2 - 4 недели (тимоловая проба, определение билирубина, исследование глутамино-щавлевокислои аминоферази сыворотки крови), а также определение мочевой кислоты в крови. При изменениях функции печени следует немедленно прекратить применение препарата. Для уменьшения токсического действия Пайзини назначают метионин, липокаин, глюкозу, витамин В12.
Пиразинамид следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени и тем, которые имеют повышенный риск поражения печени, связанного с приемом гепатотоксических препаратов и алкоголя.
Пиразинамид замедляет экскрецию уратов почками, что может проявляться как гиперурикемия, обычно без признаков подагры.
У пациентов с почечной недостаточностью может происходить накопление пиразинамида в организме.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения препаратом Пайзина возникают побочные реакции с блока нервной системы, поэтому в этот период следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение пиразинамида и этионамид увеличивает риск поражения печени, особенно у диабетиков. Во время лечения комбинацией этих лекарств следует регулярно контролировать функцию печени. Если возникнут любые признаки нарушения функции печени, лечение такой комбинацией лекарств следует прекратить.
Пиразинамид снижает метаболизм циклоспорина и тем самым уменьшает уровень циклоспорина в сыворотке. У пациентов, которые лечатся циклоспорином, уровни циклоспорина в сыворотке крови следует контролировать от начала терапии пиразинамидом и после ее прекращения.
Одновременное применение пиразинамида и фенитоина может увеличить концентрацию фенитоина в сыворотке и, соответственно, могут возникнуть признаки интоксикации фенитоином. Пиразинамид может снижать эффективность препаратов, которые применяются для лечения подагры, и средств, которые способствуют выведению мочевой кислоты из организма (аллопуринол, колхицин, пробенецид, сульфинпиразон). Это может повысить уровни мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, которые болеют подагрой и лечатся пиразинамидом. Для контроля гиперурикемии может возникнуть необходимость изменения дозировки этих медикаментов, если препараты против подагры и лекарства, которые способствуют выведению мочевой кислоты, применяются вместе с пиразинамидом.
Применение пиразинамида вместе с аллопуринолом может уменьшить метаболизм метаболитов пиразинамида. Метаболизм пиразинамида при этом существенно не меняется.
Зидовудин может значительно уменьшить уровень пиразинамида в сыворотке крови и увеличить риск анемии.
Пиразинамид мешает проведению тестов Ацетест® и Кетостикс® , так как он делает цвет пробы красно-коричневым.
Пиразинамид может мешать определению концентрации железа в сыворотке крови с помощью прибора Феррохем® II.
Пиразинамид широко комбинируют с другими противотуберкулезными средствами, например, с изониазидом. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или етамбутолом (лучшая переносимость).
При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию, возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций. Усиливает противотуберкулезное действие офлоксацина и ломефлоксацину.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Пайзина относится к фармакотерапевтической группы противотуберкулезных препаратов ИИ ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, поэтому его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмоничних процессах.
При лечении одним препаратом Пайзина возможно быстрое развитие устойчивости к нему микобактерий туберкулеза, поэтому его назначают, как правило, в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.
Фармакокинетика. Пиразинамид почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. При приеме внутрь 1 г препарата концентрация в плазме составляет 45 мкг/мл через 2 часа, 10 мкг/мл –через 15 часов. Пиразинамид гидролизуется в активный метаболит – пиразинову кислоту, а затем в неактивный метаболит. Период полувыведения препарата при нормальной почечной функции составляет 9 - 10 часов. 70 % пиразинамида выделяется почками. Препарат выводится в течение 24 часов, в основном в форме метаболитов.
Фармацевтические характеристики.:
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого цвета, с плоской поверхностью, с надписью "PYZINA LUPIN" и с разделительной риской с одной стороны.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: пайзина инструкция, пайзина применение, пайзина состав, пайзина отзывы, пайзина аналоги, пайзина дозировка, лекарство пайзина, пайзина цена, пайзина инструкция по применению.
