ПЕНТАЛГИН
Инструкция для медицинского применения препарата ПЕНТАЛГИН (PENTALGIN)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне. Допускается наличие фирменного логотипа в виде креста;
Состав: 1 таблетка содержит метамизола натрия (анальгина) 0,3 г, кофеина бензоата натрия 0,05 г, кодеина 0,01 г, фенобарбитала 0,01 г;
вспомогательные вещества: крахмал, тальк, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на нервную систему. Аналгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации с психолептиками.
Код АТС N02BB72.
Фармакологические свойства. Пенталгин – комбинированный препарат, который имеет обезболивающее, жаропонижающее и противокашлевое действия.
Фармакодинамика. Метамизол натрия – ненаркотический аналгетик и нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Эффект наступает через 20 – 40 мин и достигает максимума через 2 часа. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Фенобарбитал – противоэпилептическое средство, оказывает седативное, спазмолитическое и миорелаксирующее действия. Кодеин – противокашлевое средство центрального действия; алкалоид фенантренового ряда; относится к группе наркотических анальгетиков. Агонист опиоидных центров, уменьшает возбудимость кашлевого центра. Активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и устранение спазмов сфинктеров. Имеет анальгетическое действие, в меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту и запоры. В небольших дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств.
Фармакокинетика. Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4 - мити-ино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50 – 60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения – 5 ч (иногда – до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% – в неизмененном виде . Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы; подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования и переходит в морфин). Экскретируется почками 5 – 15% в неизмененном виде.
Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает сквозь плаценту. Биотрансформируется в печени, основной метаболит не имеет фармакологической активности. Выводится почками, в том числе 20 – 25% – в неизмененном виде.
Показания для применения. Умеренно выраженный болевой синдром (головная и зубная боль, невралгии, миалгии, артралгии, боль при первичной дисменорее); лихорадочные состояния различной этиологии, сопровождающиеся болевым синдромом.
Способ применения и дозы. Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки. Количество приемов и длительность применения зависят от характера и выраженности заболевания, достигнутого эффекта, характера комплексной фармакотерапии. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток.
Побочное действие. Брадикардия, аритмии, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока), головокружение, снижение скорости психомоторных реакций, учащенное сердцебиение, тахикардия, тошнота, рвота. Очень редко –лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени, геморрагии, гипотония, интерстициальный нефрит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; бронхиальная астма; аритмии, черепно-мозговая гипертензия, артериальная гипертензия; пневмонии, эпилепсия, нарушение свертываемости крови, порфирия, глаукома; беременность, кормление грудью, детский возраст до 14 лет, алкогольное опьянение.
Передозировка. Симптомами передозировки являются брадикардия, аритмии, атония мочевого пузыря, кишечника, тошнота, рвота, гастралгия, спутанность сознания, кома, угнетение дыхательного центра (вследствие передозировки кодеина и фенобарбитала); гипотермия, гипотензия, судороги, агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и печеночная недостаточность. При передозировке необходимо промыть желудок и назначить симптоматическую терапию.
Особенности применения. При длительном бесконтрольном применении появляется лекарственная зависимость. Из-за возможности развития привыкания и формирования лекарственной зависимости. не следует назначать препарат длительными курсами (более 5 дней) и применять его для лечения детей (до 14 лет).
Во время лечения не применять алкоголь.
При длительном применении препарата Пенталгин необходим периодический контроль функции печени и картины периферической крови.
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), в преклонном возрасте. Осторожно применяют при гипотонии, при заболеваниях почек.
Применение Пенталгина может мешать установлению диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных на атопическую бронхиальную астму, поллинозы риск возникновения гиперчувствительности повышается.
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, потому что Пенталгин замедляет скорость реакции и вызывает сонливость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении средств, которые имеют угнетающее действие (в т.ч. седативных средств и транквилизаторов), возможно усиление выраженности седативного угнетающего действия на дыхательный центр. Пенталгин усиливает влияние этанола на психомоторные функции. Одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к резко выраженной гипертермии. Аналгин снижает концентрацию циклоспорина, вытесняет пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты. Трициклические антидепрессанты нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, кортикостероидов, сердечных гликозидов, хлорамфеникола, метронидазола, доксициклину, салицилатов, гризеофульвина.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15 – 25ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: пенталгин инструкция, пенталгин применение, пенталгин состав, пенталгин отзывы, пенталгин аналоги, пенталгин дозировка, лекарство пенталгин, пенталгин цена, пенталгин инструкция по применению.
