ПЕРИЛИУМ
Инструкция для медицинского применения препарата ПЕРИЛИУМ® (PERILIUM®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: domperidone: 5-хлоро-1-(1(3-(2-оксо-1-бензимидазолинил) пропил)-4-пиперидинил)-2-бензимидазолинон;
Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, с надписью GENOM с одной стороны и Г/10 – с другой;
Состав: 1 таблетка содержит домперидона малеата эквивалентно домперидону 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон К-30), натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, тальк, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Стимуляторы перистальтики (пропульсанти). Домперидон.
Код АТС А03FА03.
Фармакологические свойства. Препарат является антагонистом рецепторов дофамина.
Фармакодинамика. Домперидон оказывает противорвотное действие. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне гематоэнцефалического барьера.
Домперидон повышает тонус нижнего отдела пищевода, улучшает антродуоденальний движение, увеличивает перистальтические сокращения антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки и ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса. Повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не влияет на желудочную секрецию.
Фармакокинетика. После приема внутрь активный ингредиент препарата – домперидон быстро всасывается. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 30 – 60 минут. Интенсивный метаболизм препарата происходит в стенке кишечника и печени. Домперидон обладает низкой биодоступностью (около 15 %). Максимальная концентрация в плазме достигается за 1 час. Пониженная кислотность содержимого желудка уменьшает абсорбцию домперидона. Широко распределяется в разных тканях организма, в тканях мозга его концентрация незначительна. Связывание белками плазмы составляет 91 – 93 %. Выводится с калом (66 %) и мочой (33 %). В неизмененном виде выводится соответственно 10 % с калом и 1 % с мочой. Период полувыведения составляет 7-9 часов, при выраженной почечной недостаточности он увеличивается (до 20,8 ч).
Показания для применения. Тошнота, рвота, комплекс диспептических симптомов, обусловленных замедлением опорожнения желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом (ощущение переполнения желудка, вздутие и боль в эпигастральной области, отрыжка, метеоризм, изжога); тошнота и рвота функционального или органического генеза (в том числе при инфекциях, нарушениях диеты, лечебной или лучевой терапии); тошнота и рвота, вызванные антагонистами допамина (леводопа и бромокриптин).
Способ применения и дозы. Перилиум® назначают по 15 – 20 минут до еды. При хронической диспепсии взрослым назначают 10 мг (1 таблетка) трижды в сутки и при необходимости перед сном. В случае необходимости указанную дозу удваивают. При длительном применении больным с почечной недостаточностью Перилиум® назначают 1 – 2 раза в сутки в зависимости от степени тяжести нарушений функции почек. Детям в возрасте от 3 лет назначают по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в сутки и перед сном. Необходимую часть таблетки тщательно растереть и дать в ложке с водой или назначить препарат в виде суспензии.
При остром и подостром состоянии дозу повышают в 2 раза. Продолжительность первичного лечения – 4 недели. После этого следует оценить состояние больного и принять решение о необходимости дальнейшего лечения.
Побочное действие.
Побочное действие наблюдается в отдельных случаях. Она может быть в виде спазмов кишечника, экстрапирамидных расстройств нервной системы (очень редко). Изредка бывают аллергические реакции – сыпь, крапивница. Среди других побочных проявлений – повышение уровня пролактина в крови. Очень редко наблюдаются галакторея, гинекомастии.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость желудка или кишечника, перфорация язвы, пролактинсекреторна опухоль гипофиза (пролактинома). Не следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. Детский возраст до 3 лет включительно.
Передозировка. Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, применение активированного угля. Нужен надзор врача. Антихолинергические препараты и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут оказаться эффективными для контроля за экстрапирамидными реакциями.
Особенности применения. Препарат назначают с осторожностью пациентам с выраженными нарушениями функции печени. Препарат назначают беременным женщинам только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью. При употреблении Перилиуму® в терапевтических дозах не нарушается скорость психомоторных реакций и не влияет на способность управлять автомобильным транспортом и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антихолинергические препараты (атропина сульфат) могут нейтрализовать действие Перилиуму® . Антацидные и антисекреторные препараты (маалокс) в случае одновременного применения снижают его биодоступность. Основной путь метаболических превращений домперидона опосредуется с помощью цитохрома Р450. При одновременном применении с ингибиторами цитохрома Р450 (азитромицином, миконазолом) повышается уровень домперидона в плазме крови.
Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: перилиум инструкция, перилиум применение, перилиум состав, перилиум отзывы, перилиум аналоги, перилиум дозировка, лекарство перилиум, перилиум цена, перилиум инструкция по применению.
