ПОСТИНОР

Инструкция для медицинского применения препарата ПОСТИНОР (POSTINOR)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: левоноргестрел (levonorgestrel);

D-13b-етил-17b-етинил-17-гидрокси-4-гонен-3-он;

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской, с маркировкой "INOR" на одной стороне;

Состав: 1 таблетка содержит левоноргестрела 0,75 мг;

вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного применения. Гестагены.

Код АТС G03АС03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Точный механизм действия не известен.

Левоноргестрел в дозе, которая рекомендуется, препятствует овуляции и оплодотворению в том случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время возможность оплодотворения больше). Кроме этого, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.

Прием таблеток рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие меры защиты. В дозе, которая рекомендуется, левоноргестрел не проявляет значимого влияния на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме левоноргестрел всасывается быстро и практически полностью. После приема левоноргестрела в дозе 0,75 мг, максимальная концентрация препарата в сыворотке достигает 14,1 нг/мл через 1,6 часа. После этого происходит двухэтапное снижение концентрации препарата, время полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часа.

Левоноргестрел удаляется примерно одинаково с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела подобная метаболизма стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатив. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с SHBG. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% всей дозы.

Около 0.1% дозы проникает с материнским молоком в организм ребенка.

Показания для применения.

Экстренное применение с целью предупреждения беременности в течение 72 часов после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применялось, либо примененный метод не был достаточно надежным.

Способ применения и дозы.

Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки.

Для достижения более надежного эффекта первую таблетку необходимо принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа).

Вторую таблетку необходимо принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приема первой таблетки.

Если после приема любой таблетки в течение трех часов произошло рвота, тогда следует принять еще одну таблетку.

Таблетки Постинор можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.

После применения экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные средства (например, презерватив). В дальнейшем, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.

Побочное действие.

Тошнота является наиболее частым побочным эффектом.

Со стороны эндокринной системы: кровотечение, которое не зависит от менструации, запаздывание менструации более чем на 7 дней, нерегулярное кровотечение, что пачкается.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечной системы: понос, боль в нижней части живота, тошнота, рвота.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: напряженность молочных желез.

Эффекты общего характера: утомляемость.

Противопоказания.

Препарат нельзя принимать при наличии повышенной чувствительности к его компонентам.

Передозировка.

Нет данных о развитии тяжелых нежелательных эффектов после приема больших доз перорального противозачаточного препарата. Передозировка может вызвать тошноту и кровотечение. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

Особенности применения.

Не рекомендуется повторное применение препарата Постинор в течение одного менструального цикла из-за возможности нарушения месячного цикла.

Экстренное противозачаточное средство необходимо применять исключительно в "экстренных" случаях. Препарат не заменяет противозачаточных средств, применяемых регулярно.

Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить беременность.

Эффективность таблеток Постинор после полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:

Время между половым актом и приемом таблеток Постинор:

Эффективность:

24 часа или меньше

95%

25-48 часов

85%

49-72 часа

58%

Характер менструации может временно изменяться, но у большинства женщин следующие месячные приходят вовремя. Если менструация задерживается более, чем на 5 дней, то необходимо исключить возможность беременности.

Оплодотворение могло произойти, если женщина во время визита к врачу не уверена во времени, когда состоялся половой акт, или в том же менструальном цикле ранее, чем за 72 часа уже состоялся незащищенный половой акт. Применение препарата в таком случае после второго полового акта не приводит к желаемому эффекту. Если менструация задерживается более чем на 5 суток или появляется вовремя, но ее течение отличается от нормального, или по какому-то поводу есть подозрение на беременность, возможность беременности нужно исключить.

Если, несмотря на применение препарата Постинор, возникло оплодотворение, необходимо учитывать возможность развития внематочной беременности, особенно при жалобах на боль в нижней части живота, непритомностях, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операций или воспалительных процессов органов таза.

Таблетки Постинор не рекомендуются при тяжелых нарушениях функции печени.

При серьезных нарушениях всасывания, например, при болезни Крона, может понизиться эффективность препарата Постинор. Женщинам, страдающим такими заболеваниями, следует обращаться к врачу при необходимости экстренной контрацепции.

После применения препарата, нормальная менструация приходит в обычное время. Иногда менструация может появляться раньше или опаздывать на несколько дней. После применения препарата пациентам рекомендуется провести медицинский осмотр для решения вопроса о применении регулярного метода контрацепции. Если женщина приняла таблетки Постинор-за ошибки в приеме регулярного гормонального противозачаточного средства и в течение следующего 7-дневного перерыва приема регулярных таблеток кровотечения не было, то необходимо исключить возможность беременности.

Эффективность таблеток Постинор ниже, по сравнению с регулярными контрацептивными методами. При частой необходимости в экстренной контрацепции, рекомендуется перейти на метод долгосрочной контрацепции.

Применение экстренных противозачаточных средств не заменяет необходимости защиты от венерических заболеваний.

Применение таблеток Постинор не рекомендуется подросткам до 16-летнего

возраста без медицинского контроля. Нет достаточного опыта применения препарата

в возрасте моложе 16 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Беременность.

Таблетки Постинор нельзя применять во время беременности, поскольку препарат не прерывает беременность, которая уже имеет место. В случае возникновения беременности при применении экстренного метода контрацепции, эпидемиологические исследования не выявили неблагоприятного эффекта прогестагенив на плод.

Кормление грудью.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. Влияние препарата, что попал в грудное молоко, на ребенка можно резко снизить, если мать примет обе таблетки сразу после кормления, а после приема таблеток от кормления удержится.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами с повышенным риском травматизма.

Эффект препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами и механизмами не исследовалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин и препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Условия хранения. Хранить при температуре 15-25 º

Срок годности - 5 лет.

Ключевые слова: постинор инструкция, постинор применение, постинор состав, постинор отзывы, постинор аналоги, постинор дозировка, лекарство постинор, постинор цена, постинор инструкция по применению.