ПРАЗОЗИН-РАТИОФАРМ
Инструкция для медицинского применения препарата ПРАЗОЗИН-ратиофарм (PRAZOSIN-ratiopharm®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: празозин, 1-(4-амино-6,7 диметокси-2-хиназонил)-4-(2-фуроил)пиперазина гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией деления с одной стороны и гравировкой "Р/1" - на другом;
Состав: 1 таблетка содержит празозина гидрохлорида - 1,1 мг, что соответствует 1 мг празозина;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, крахмал растворимый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Блокаторы a-адренорецепторов.
Код АТС C02C A01.
Фармакологические свойства.
Празозин является селективным переферичним постсинаптичним a1-адреноблокатором. Препарат снижает артериальное давление (АД), приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Минутный объем крови (ХОК) и систолитичний объем остаются без существенных изменений. Празозин, уменьшая преднагрузку на сердце, несколько снижает давление в малом круге кровообращения. Терапевтический эффект препарата связан с a-адреноблокуючою действием. При длительном применении снижает концентрацию общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности.
Препарат имеет незначительное влияние на почечный кровоток и скорость клубочковой фильтрации. Назначение празозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводило к значительному улучшению уродинамики и уменьшению проявлений заболевания. Указанное действие препарата связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря.
Фармакокинетика.
Препарат быстро абсорбируется при пероральном применении. Биодоступность составляет 50-85 %. Употребление пищи не влияет на биодоступность препарата.
Празозин на 97 % связывается с белками крови, главным образом с a1-протеином, в том числе на 20 % в эритроцитах. Незначительное количество препарата проникает в материнское молоко. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 ч, период полувыведения - 2,5-4 часа. Действие препарата наблюдается через 30-60 минут, длится 6-8 час. Метаболизируется в основном в печени путем диметилювання и дальнейшего связывания метаболитов с глюкуроновой кислотой. Выводится неизмененном виде (5 – 11%) и в виде метаболитов. При гемодиализе практически не выводится.
Показания для применения.
Артериальная гипертензия (АГ), доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Способ применения и дозы.
Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом особенностей каждого больного, на основании измерений артериального давления.
Для уменьшения до минимума ортостатической гипотензии, как "феномена первой дозы", рекомендуется начинать прием с минимальной дозы, постепенно ее увеличивая.
При АГ обычно назначают в начальной дозе 0,5-1 мг 2-3 раза в сутки; поддерживающая доза при лечении АГ – 2-4 мг препарата 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг.
При введении в схему лечения диуретиков или иного антигипертинзивного средства дозу празозина следует уменьшить до 1-2 мг 3 раза в сутки.
Препарат может быть применен как поддерживающая терапия при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в дозах 1-5 мг 2 раза в сутки.
При нарушении функции печени и почек в случае серьезных нарушений функции печени и почек назначать препарат не рекомендуется. При незначительных отклонениях может потребоваться снижение дозы для предотвращения накопления препарата в организме. Следует предусмотреть дальнейшее постепенное увеличение дозы.
Применение для лечения пациентов пожилого возраста: антигипертензивное действие препарата у людей пожилого возраста зависит от дозировки и длительности применения, в результате чего необходимо тщательно подбирать дозу препарата.
Применение у детей младше 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствие соответствующих исследований.
Побочное действие.
Иногда в начале лечения наблюдается ортостатическая гипотензия, головокружение, возможна также потеря сознания и другие постуральные симптомы, в том числе "феномен первой дозы".
Может возникнуть тахикардия (сердцебиение). Кроме того, могут наблюдаться ортостатическая гипотензия, отеки нижних конечностей и лица, одышка, нарушение солевого баланса. В единичных случаях через 15-30 минут. После приема препарата может возникнуть ощущение боли за грудиной (стенокардия).
Иногда наблюдаются тошнота, диспепсия, дискомформ и боли в животе, аллергические реакции, сонливость, утомляемость, слабость, нервозность, головная боль, гиперемия лица, ощущение тепла, сухость в ротовой полости, дизурия, нарушения мочеиспускания, приапизм, нарушение функции печени, панкреатит, холецистит.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к празозина и других гуиназолинових производных (доксазозин, теразозин), стеноз аорты и митрального клапана, эмболия легочной артерии, заболеваниях перикарда; пороки сердца со сниженным давлением наполнения левого желудочка; артериальная гипотензия; беременность, лактация, возраст до 12 лет.
Передозировка.
Проявляется недостаточностью кровообращения, тахикардией, снижением АД, нарушениями сердечного ритма, приступами стенокардии, миазом, олиго - или анурией. Лечение: больному необходимо срочно принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости применяют плазмоекспандери и вазопрессорные средства (норадреналин), симптоматическую терапию, необходимо мониторирование водно-солевого баланса.
Особенности применения.
Иногда в начале лечения через 30-90 мин. после приема первой дозы наблюдается ортостатическая гипотензия. Гипотензивные побочные эффекты наиболее вероятны у больных пожилого возраста, на фоне гиповолемии, дефицита натрия.
Действие препарата потенцируют физические упражнения.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой: препарат может вызвать сонливость и головокружение. Необходимо предупредить больного об осторожности при управлении автомобилем и выполнении работы, требующей повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Празозин не следует назначать вместе
с нестероидными противовоспалительными средствами, которые могут помешать проявлению антигипертензивного эффекта;
с эстрогенами (задержка жидкости, которую вызывают эстрогены, способствует повышению артериального давления);
с другими препаратами, снижающими артериальное давление, за исключением назначения в составе комбинированной терапии антигипертензивными и/или диуретическими средствами;
с симпатомиметическими средствами (препаратами, содержащими допамин, эфедрин, фенилэфрин) поскольку празозин противодействует сужению периферических сосудов вследствие действия высоких доз дофамина; ослабляет прессорный эффект эфедрина и сокращает действие фенилэфрина; блокирует a-адренергический эффект адреналина, что может привести к тяжелой гипертензии и тахикардии.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: празозин-ратиофарм инструкция, празозин-ратиофарм применение, празозин-ратиофарм состав, празозин-ратиофарм отзывы, празозин-ратиофарм аналоги, празозин-ратиофарм дозировка, лекарство празозин-ратиофарм, празозин-ратиофарм цена, празозин-ратиофарм инструкция по применению.
