ПРЕДНИЗОЛОН-ДАРНИЦА
Инструкция для медицинского применения препарата преднизолон-дарница (prednizolonE-DARNITSA)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: prednizolone,
11β,17,21-тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион;
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или от слегка желтоватого до слегка зеленоватого оттенка жидкость;
Состав: 1 мл раствора содержит 40,32 мг преднизолона натрия фосфата в пересчете на преднизолон 30 мг;
вспомогательные вещества: никотинамид, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты гормонов для системного применения. Простые препараты кортикостероидов для системного применения.
Код АТС Н02А В06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Преднизолон-Дарница – синтетический водорастворимый глюкокортикоид с быстрым проявлением фармакологических эффектов. Проявляет противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое и иммуносупрессивное действия. При применении Преднизолона-Дарница эффекты препарата реализуются через стабилизацию клеточных мембран, торможение накопления макрофагов, уменьшение миграции лейкоцитов, снижение проницаемости капилляров, препятствует образованию отеков. Преднизолон-Дарница угнетает фагоцитоз, влияет на метаболизм арахидоновой кислоты, а также синтез и высвобождение медиаторов воспаления. Иммуносупрессивное действие преднизолона обусловлена угнетением активности Т - и В-лимфоцитов, снижением содержания комплемента в крови, а также угнетением продукции и эффектов интерлейкину-2. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови. Проявляет некоторую минералкортикоидну активность, увеличивает реабсорбцию в почечных канальцах Na+ и воды, повышает выведение из организма К+, Са+, особенно при повышении их уровня в плазме крови. Преднизолон подавляет синтез и секрецию гипофизом адренокортикотропних гормонов и вторично – глюкокортикостероидов надпочечниками.
Фармакокинетика. Преднизолон натрий фосфат после внутривенного введения быстро обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация свободного преднизолона в плазме крови при внутривенном введении достигается через 10 минут, при внутримышечном введении – через 60 минут. Препарат подвергается биотрансформации почти во всех тканях организма, главным образом в печени с образованием биологически неактивных соединений, однако эти процессы протекают медленнее по сравнению с биотрансформацией собственных кортикостероидов организма. Неактивные метаболиты образуют парные соединения с серной и глюкуроновой кислотами и в этой форме выделяются почками. Примерно 20 % препарата выводится из организма в неизменном виде. Период полувыведения (Т1/2) – около 3 часов.
Показания для применения. Ожоговый, травматический, операционный и токсический шок, шок при инфаркте миокарда, аллергические реакции тяжелого течения, анафилактический шок, острая недостаточность надпочечников, трансфузионный шок, астматический статус, печеночная кома, профилактика артериальной гипотензии, зв'язаннои с оперативным втрученням. Для внутрисуставного введения: хронический нее был полиартрит, посттравматический артрит, остеоартрит крупных суставов, ревматоидный артрит, артроз.
Детям: все виды анафилаксии, аллергии, ложный круп при ларинготрахеобронхитах, бронхиальная астма (тяжелые формы), шок.
Способ применения и дозы. При внутривенном и внутримышечном введении доза, кратность и продолжительность применения определяются индивидуально. Препарат назначают в дозе 30-45 мг внутривенно медленно. Если внутривенное введение невозможно, можно вводить внутримышечно глубоко. При шоке 20-100 мг Преднизолона-Дарница вводят в комбинации с норадреналином, внутривенно или медленно капельно. После снятия острого состояния при необходимости лечение можно продолжить Преднизолоном-Дарница внутрь в таблетках.
У детей Преднизолон-Дарница применяют из расчета: в возрасте 2-12 месяцев – 2-3 мг/кг, в возрасте 2-14 лет – 1-2 мг/кг внутривенно медленно (в течение 3 мин). В случае необходимости препарат можно ввести еще раз через 20-30 минут.
Побочное действие. При длительном лечении Преднизолоном-Дарница необходимо учитывать возможность развития функциональной недостаточности коры надпочечников, гипокальциемии, отрицательного азотистого баланса, остеопороза, гипергликемии; задержки натрия и развития отеков, повышенного выведения калия из организма.
Со стороны пищеварительного тракта: повышение кислотности желудочного сока, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорацию недиагностованои язвы, изъязвление слизистой оболочки пищеварительного тракта.
Другие: артериальная гипертензия, повышение времени кровотечения, снижение резистентности к инфекциям, провоцирование латентной глаукомы, психические расстройства. Местные реакции: минучий боль, инфильтрат в месте внутримышечного введения препарата.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пептическая язва желудка или язва двенадцатиперстной кишки, синдром Кушинга, выраженный остеопороз, глаукома, вирусные заболевания (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, герпес глаз), психоз, тяжелая артериальная гипертензия, активная форма туберкулеза, системный микоз.
Передозировка. Не описанное.
Особенности применения. Указанные противопоказания следует учитывать при необходимости длительного лечения Преднизолоном-Дарница. В случае применения препарата по жизненным показаниям противопоказаний не существует. Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня сахара. С целью уменьшения побочных явлений можно назначать анаболические стероиды, антибиотики, антациды, а также увеличить введение калия в организм (диета, препараты калия). При наличии психоза в анамнезе терапия Преднизолоном-Дарница проводится только по жизненным показаниям. Детям назначать Преднизолон-Дарница следует с большой осторожностью. При сахарном диабете препарат назначают особенно осторожно и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину. При инфекционных заболеваниях и туберкулезе применять препарат следует только вместе с антибиотиками или противотуберкулезными средствами. При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами. Во время беременности (особенно в I триместре) препарат можно применять только по жизненным показаниям. Во время терапии Преднизолоном-Дарница необходимо прекратить кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении Преднизолона-Дарница с другими лекарственными средствами могут проявляться следующие эффекты: усиливается действие антикоагулянтов; антигистаминные средства снижают эффект Преднизолона-Дарница; антидиабетические средства при наличии Преднизолона-Дарница снижают гипогликемическое действие. Производные барбитуровой кислоты ускоряют метаболизм Преднизолона-Дарница в печени, ослабляют его эффекты; блокаторы β-адренорецепторов ослабляют эффекты Преднизолона-Дарница, при применении с гормональными контрацептивами повышается эффект препарата; с салицилатами – увеличивается вероятность возникновения кровотечений; с диуретиками – возможно усиление нарушений электролитного обмена; с сердечными гликозидами – усиливается риск развития гликозиднои интоксикации; с рифампицином – усиление терапевтического действия рифампицина.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: преднизолон-дарница инструкция, преднизолон-дарница применение, преднизолон-дарница состав, преднизолон-дарница отзывы, преднизолон-дарница аналоги, преднизолон-дарница дозировка, лекарство преднизолон-дарница, преднизолон-дарница цена, преднизолон-дарница инструкция по применению.
