ПРЕДУКТАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ПРЕДУКТАЛ® (PREDUCTAL®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: триметазидин;
1-(триметокси-2,3,4 бензилпиперазин);
Основные физико-химические свойства: красные круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой;
Состав: 1 таблетка содержит 20 мг триметазидина дигидрохлорида;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, повидон, магния стеарат, тальк, титана диоксид, глицерин, краситель желтый "солнечный закат" (E 110), краситель кошениловий красный A (E 124), макрогол 6000, гипромеллоза.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические средства.
Код АТС C01E B15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
ПРЕДУКТАЛ® является антиангинальним и антиишемичним средством.
ПРЕДУКТАЛ® обеспечивает оптимизацию энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии и ишемии. Триметазидин предотвращает уменьшению уровня внутриклеточного АТФ и обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Механизм действия основан на частичном подавлении окисления жирных кислот благодаря ингибиции длинноцепочной 3-кетоацил СоА тиолазы (3-КАТ). Таким образом происходит частичное переключение энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы, что является более выгодным при ишемии.
Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.
B кардиологии
Антиангинальные свойства триметазидина является результатом улучшения энергетического обмена в сердце в условиях гипоксии.
Клинические исследования на больных стенокардией показали, что триметазидин
- с15-го дня лечения увеличивает коронарный резерв, значительно улучшает переносимость и увеличивает объем физических нагрузок, увеличивает время до возникновения приступа стенокардии и время до появления депрессии ST–сегмента на электрокардиограмме;
- значительно уменьшает частоту приступов стенокардии;
- существенно уменьшает необходимость применения нитратов;
- не влияет на уровень артериального давления и частоты сердечных сокращений.
В оториноларингологии
В клинических исследованиях было доказано, что триметазидин - за счет антиишемичних свойств способствует вестибулярной компенсации;
- эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения;
- уменьшает интенсивность и периодичность появления шума в ушах, предотвращает развития рецидивов;
- при перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия (в децибелах) и таким образом уменьшает нарушение слуха.
В офтальмологии
Клинические исследования показали, что триметазидин
- улучшает прогноз функционального восстановления деятельности сетчатки (по результатам улучшения амплитуды b-волны електроретинограми, что чувствительна к ишемии);
- улучшает остроту зрения и поле зрения.
Это приводит к уменьшению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Фармакокинетика.
После перорального применения триметазидин быстро всасывается в шлунковокишковму тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2 часа и составляет 55 нг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме наступает через 24-36 часов от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошую диффузию в ткани. Связывание с протеинами плазмы крови низкое, около 16% in vitro. Триметазидин выводится прежде всего с мочой в основном в неизмененном состоянии. Период полувыведения составляет около 6 часов.
Показания для применения.
Кардиология: длительное лечение ишемической болезни сердца, предупреждение возникновения приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами).
Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического
происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные расстройства ишемического происхождения.
Способ применения и дозы.
Для перорального применения.
Суточная доза для взрослых - 3 таблетки в сутки в три приема. Принимать во время еды.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания .
Побочное действие.
Обычно лечение препаратом ПРЕДУКТАЛ® переносится хорошо. Редко возникают незначительные гастроинтестинальные расстройства (тошнота, рвота), аллергические реакции.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу препарата или к любому компоненту в анамнезе.
Передозировка.
до сих Пор о случаях передозировки не сообщалось.
Особенности применения.
Наличие в составе препарата красителя "солнечный закат" и красителя кошениловий красный (E 124) может повлечь возникновение реакций аллергического типа, включая астму, особенно у больных с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Пациенты с почечной недостаточностью
Почечная недостаточности не является противопоказанием к применению препарата ПРЕДУКТАЛ® (клиренс креатинина ≥ 15 мл/мин) Больные ИБС с начальной и умеренной почечной недостаточностью не нуждаются в адаптации дозировки.
Пациенты с сахарным диабетом
Применение препарата ПРЕДУКТАЛ® является целесообразным для больных ИБС и сопутствующим сахарным диабетом.
Сердечная недостаточность
Применение препарата ПРЕДУКТАЛ® является целесообразным для больных ИБС и сердечной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.
Хирургическое вмешательство
Применение триметазидина не влияет на подготовку к анестезии.
ПРЕДУКТАЛ® не нарушает психомоторные реакции. Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем и работать с разными механизмами.
Беременность. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия препарата. Но из-за отсутствия достаточных клинических данных желательно не применять препарат во время беременности (особенно в первые три месяца беременности). Возможно применение препарата только по назначению врача.
Период кормления грудью: Кормить грудью не рекомендуется во время применения препарата.
Дети.
Опыт применения препарата ПРЕДУКТАЛ®, детей не имеет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не обнаружена.
Условия хранения.
Хранить при температуре до 30 ºC в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Ключевые слова: предуктал инструкция, предуктал применение, предуктал состав, предуктал отзывы, предуктал аналоги, предуктал дозировка, лекарство предуктал, предуктал цена, предуктал инструкция по применению.
