ПРОТОМИД

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОТОМИД (PROTOMID)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: protionamide; 2-пропил-тиокарбамоил-4-пиридин;

Основные физико-химические свойства: желтые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

Состав: 1 таблетка содержит 250 мг протионамиду;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, повидон-30, лактоза, крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный, желатин, гидроксиметил-пропилцелюлоза, титана диоксид, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый супра.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на микобактерии. Противотуберкулезные средства.

Код АТС J04АD01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Протомид – резервный противотуберкулезный препарат группы производных тиокарбамиду, по химической структуре близок к изониазиду. Препарат действует бактериостатически, а в более высоких концентрациях бактерицидно на определенные виды микобактерий. Обнаруживает туберкулостатичну действие за счет блокирования синтеза миколиевои кислоты в микобактериях; Минимальная пригничувальна концентрация (МПК) в отношении микобактерий туберкулеза составляет 0,6 мг/л, палочки лепры – 0,05 мг/л. Для терапии туберкулеза, которая продолжается, как правило, 6-12 месяцев, протионамид применяют всегда в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами, чтобы предупредить образование резистентных микобактерий.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (1-1,4 мг/л) отмечается через два часа после перорального приема. Распределяется во всех тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость. В основном выводится с мочой, только 0,1% препарата выводится с калом.

Показания для применения. Протомид назначается при любых формах туберкулеза при неэффективности терапии препаратами 1 ряда, применяется только в составе комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами.

Протомид также используется как альтернатива клофазимину при лечении лепры.

Способ применения и дозы. Лечение обычно начинают с дозы 250 мг один или два раза в день, эта доза может быть увеличена до 3-4 таблеток в день в зависимости от терапевтического эффекта. Высшая суточная доза для взрослых составляет 1 г.

Суточная доза для детей:

От 2 до 4-х лет 25 мг/кг массы тела;

от 4-х до 8 лет 20 мг/кг массы тела;

от 8-ми лет до 12 лет 15 мг/кг массы тела;

от 12 лет до 15 лет 10-15 мг/кг массы тела.

В комбинации с изониазидом доза Протомиду может быть уменьшена наполовину.

В комплексном лечении лепры применяют в дозе 500 мг вместе со 100 мг дапсону и 50 мг клофазимину 1 раз в месяц (под наблюдением врача). Можно применять как альтернативное средство при повышенной чувствительности к клофазимину, рекомендуемая доза – 250-375 мг в сутки.

Побочное действие.

Побочное действие терапии протионамидом касается желудочно-кишечного тракта, печени, кожи, эндокринной и нервной систем.

Побочное действие со стороны желудочно-кишечного тракта обычно выражена потерей аппетита, тошнотой, рвотой, сухостью и металлическим привкусом во рту. После прекращения приема препарата эти побочные эффекты, как правило, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечают повышение уровня трансаминаз. Иногда отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от степени нарушения функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после операций. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции отмечаются крайне редко, в отдельных случаях описаны пелагроподибни реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны центральной нервной системы.

Иногда отмечают эндокринные нарушения: развитие гипогликемии у больных сахарным диабетом; гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин). В единичных случаях отмечают нарушение менструального цикла; импотенция, гипотиреоз (дисфункция щитовидной железы).

Протомид может вызвать нарушения периферической и центральной нервной систем. Описаны случаи полинейропатии, особенно при применении препарата в комбинации с изониазидом. Прием Протомиду может привести к головокружению, головной боли, нарушения концентрации внимания, нарушений психики. Одновременный прием других противотуберкулезных препаратов, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Такой же эффект может вызвать одновременный прием алкоголя.

Противопоказания. Протомид нельзя применять при гиперчувствительности к протионамиду, острых и хронических заболеваниях печени. Применение Протомиду во время беременности, особенно на ранних сроках, возможно только при строгих показаниях.

Хронический алкоголизм является относительным противопоказанием к приему Протомиду.

Передозировка. При передозировке протомиду могут наблюдаться тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту, нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи, головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, нарушения психики, гипогликемия у больных сахарным диабетом.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Особенности применения. Протомид лучше всего принимать во время завтрака с небольшим количеством жидкости. При возникновении побочного действия со стороны желудочно-кишечного тракта можно разделить дозу на 2 приема за сутки.

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансаферази и щелочной фосфатазы. Больным сахарным диабетом необходим контроль уровня сахара в крови.

С осторожностью назначают пациентам с депрессией или другими психическими заболеваниями.

Следует избегать одновременного применения Протомиду и алкоголя из-за опасности возникновения состояния возбуждения центральной нервной системы. При комбинированном применении Протомиду с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушений психики.

Дозу препарата повышать постепенно!

Во время лечения Протомидом следует соблюдать осторожность при управлении автомобильным транспортом и обслуживании потенциально опасных механизмов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гепатотоксичность протомиду повышается при применении в комбинации с рифампицином и тиацетазоном. Протомид может повышать концентрацию изониазида в сыворотке крови путем ингибирования метаболизма изониазида.

При комбинированном применении Протомиду с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушений психики.

Необходимо избегать одновременного применения с тиосемикарбазонами (перекрестная резистентность).

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: протомид инструкция, протомид применение, протомид состав, протомид отзывы, протомид аналоги, протомид дозировка, лекарство протомид, протомид цена, протомид инструкция по применению.

Дата публикации: 27.03.17