РАНИТИДИН
Инструкция для медицинского применения препарата РАНИТИДИН (RANITIDINE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ranitidine; N-[2-[[[5-(диметиламино)метил]фурфурил]-тио]-этил]-N'метил-2-нитро-1,1-этилендиамин;
Основ ные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор;
Состав: 1 мл раствора содержит ранитидина гидрохлорид, эквивалентно 25 мг ранитидина;
вспомогательные вещества: фенол, динатрия гидрофосфат дигидрат, калия гидрофосфат, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов.
Код АТС A02BA02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулирующую гистамином, гастрином и ацетилхолином секрецию соляной кислоты. Способствует повышению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения быстро и почти полностью всасывается из места инъекции. Максимальная концентрация достигается через 15 мин. С белками плазмы крови связывается 15 % активного вещества. Объем распределения – 1,4 л/кг. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Почти 30 % принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции почек или печени. Ранитидин выделяется с грудным молоком.
Показания для применения.
- Лечение у взрослых обострений пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (при отсутствии Helicobacter pylori), в том числе язв, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств;
- профилактика кровотечений из язв желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
- синдром Золлингера-Эллисона;
- профилактика аспирации желудочного сока у больных в период премедикации перед оперативными вмешательствами;
- неязвенная диспепсия.
Способ применения и дозы. Взрослым применяют внутримышечно или внутривенно.
Внутримышечно: по 50 мг (2 мл) каждые 6 - 8 часов.
Внутривенно: по 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Содержимое ампулы (50 мг) разводят 0,9 % раствором хлорида натрия или 5 % раствором декстрозы для инъекций до получения общего объема 20 мл и вводят в течение 5 мин. В случае необходимости делают повторные инъекции каждые 6 - 8 часов.
Внутривенно: капельно вводят со скоростью 25 мг/час в течение 2 часов. В случае необходимости введение повторяют через 6-8 часов.
Для профилактики кровотечений из верхних участков ЖКТ у тяжелобольных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки предпочтение следует отдавать внутривенному медленному введению ранитидина взрослым в начальной дозе 50 мг с последующим внутривенным вливанием со скоростью 0,125-0,25 мг/кг за час. Препарат применяют парентерально до тех пор, пока инъекции можно будет заменить пероральным приемом препарата.
Взрослым пациентам с риском развития кислотной аспирации Ранитидин вводят в дозе 50 мг внутримышечно или внутривенно, медленно, за 45 - 60 мин до общей анестезии.
Побочное действие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях при внутривенном введении - атриовентрикулярная блокада, асистолия, брадикардия.
Со стороны пищеварительного тракта: редко – диарея, запор; в единичных случаях – гепатиты, изменения показателей печеночных проб, острый панкреатит.
Со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль, головокружение, ощущение усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях - потеря сознания, галлюцинации (у тяжелобольных).
Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах – лейкопения.
Нарушения метаболизма: редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.
Прочие: редко – рецидивирующий паротит; в единичных случаях – выпадение волос, артралгия, миалгия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.
Передозировка. Специфические симптомы передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочного действия. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Особенности применения. С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Рекомендуется назначать Ранитидин совместно с антибиотиками (амоксициллин, кларитромицин, тетрациклин), эффективными в отношении Helicobacter pylori. Резкое прекращение терапии Ранитидином нежелательно из-за опасности рецидива язвенной болезни. Иногда быстрое внутривенное введение инъекции Ранитидина может вызвать брадикардию, особенно у больных со склонностью к нарушениям сердечного ритма.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с острой порфирией в анамнезе. При применении Ранитидина возможны необъективные данные лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активность гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминазы печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Ранитидина с прокаинамидом возможно снижение выведения последнего почками, что приводит к повышению концентрации прокаинамиду в плазме крови.
В связи с тем, что Ранитидин является слабым ингибитором микросомальных ферментов печени, возможно его взаимодействие с глипизидом, глибуридом, метопрололом, теофиллином, варфарином.
При одновременном применении с Ранитидином может усиливаться действие непрямых антикоагулянтов. Увеличивается риск развития атаксии при одновременном применении Ранитидина с фенитоином.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: ранитидин инструкция, ранитидин применение, ранитидин состав, ранитидин отзывы, ранитидин аналоги, ранитидин дозировка, лекарство ранитидин, ранитидин цена, ранитидин инструкция по применению.
