РАСТВОР НАТРИЯ ЙОДИДА-131 БЕЗ НОСИТЕЛЯ (120-4000 МБк)

Инструкция для медицинского применения препарата РАСТВОР НАТРИЯ ЙОДИДА-131 БЕЗ НОСИТЕЛЯ (120-4 000 МБк) (SOLUTION SODJUM JODJDE-131 WJTHOUT THE CARRJER (120-4 000 MBq))

Общая характеристика:

международное название: Sodium iodide ¹³¹J;

Основные физико-химические свойства:

йод-131 имеет период полураспада 8,06 суток и излучает бета - и гамма-лучи. Химическая формула - Na¹³¹J, внешний вид – прозрачная жидкость pH – 7,0-12,0;

Состав: натрия йодид Na¹³¹J, свободный от носителя 120,0-4 000,0 МБк

вспомогательные вещества: натрия карбонат, натрия бикарбонат, натрия тиосульфат, натрия хлорид.

Форма выпуска. Раствор для инъекций активностью 120,0-4 000,0 МБк

Фармакотерапевтическая группа. Терапевтические радиофармацевтические препараты (РФП).

Код АТС V10ХА01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.Йод-131 представляет собой радиоактивный изотоп йода, который получают при нейтронном облучении теллура, в виде оксида теллура TeO2. Теллур распадается в сопровождении b^--излучения с периодом полураспада 25 минут, до образования йода ¹³¹J.

Радиоактивный йод¹³¹J натрия по аналогии с стабильным йодом участвует в йодном обмене.

Щитовидная железа захватывает йодид, присутствует в плазме, при активном перемещении йодида через апикальную мембрану клетки щитовидной железы. Йодид окисляется, затем соединяется с тирозильними остатками тиреоглобулину.

Накопления ¹³¹J в щитовидной железе зависит от ее функционального состояния. При диагностическом использовании йодида ¹³¹J натрия регистрируются преимущественно гамма-кванты, лечебный эффект при патологии щитовидной железы обеспечивается бета-частицами, которые составляют около 90%.

Фармакокинетика.Ионы ¹³¹J^- концентрируются в щитовидной железе благодаря процессам активного перемещения через апикальную мембрану клетки щитовидной железы. В щитовидной железе йодид окисляется до образования йода, затем соединяется с тирозильними остатками тиреоглобулину. У здоровых лиц в щитовидной железе концентрируется приблизительно 2 % циркулирующего радиоактивного йода в течение одного часа. Максимальный уровень усвоения йода щитовидной железой наблюдается через 24 часа и зависит от содержания йодида в пище, возраста пациента.

Концентрация радиоактивного йода в щитовидной железе зависит от способности щитовидной железы связывать йод и от объема щитовидной железы.

Радиоактивные индикаторы на основе йодида также концентрируются, но в меньшей степени, в слюнных железах и слизистой оболочке желудка.

Радиоактивный йодид удаляется из организма преимущественно с мочой, но небольшую долю общей радиоактивности можно обнаружить в поте, экскрементах и в грудном молоке человека.

Показания для применения.

С лечебной целью ¹³¹J натрий применяют при карциноме щитовидной железы, тиреотоксикозе, метастазах, раке щитовидной железы.

Способ применения и дозы.

Раствор натрия йодида-¹³¹J без носителя предназначен для внутривенного введенення. Рекомендуемая активность (доза) в зависимости от массы тела и возраста пациента - 120-4 0000 Мск.

Побочное действие.

Побочные явления от диагностических активностей не наблюдается, но радиоактивный йод-131 может вызвать гипотиреоз и в отдельных случаях некоторое ослабление деятельности костного мозга при его использования с лечебной целью. Высокие терапевтические активности натрия йодида - 131, применяются, могут вызвать тошноту, а иногда рвоту.

Противопоказания.

Беременность, период лактации.

Передозировка.

В случае приема чрезмерной активности ¹³¹J поглощенную дозу щитовидной железой можно уменьшить путем ускорения выведения радионуклида из организма. Для этого рекомендуется использовать блокирующий агент, например перхлорат калия.

Особенности применения.

При работе с йодидом-¹³¹J натрия, как и с другими радиоактивными лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность и принять соответствующие меры безопасности для того, чтобы уменьшить риск облучения клинического персонала и пациентов.

Раствор йодида-¹³¹J натрия необходимо использовать в течение трех недель. Через воздействие ионизирующего излучения, во время беременности диагностические обследования женщин с использованием йодида-¹³¹J натрия, разрешаются только после того, как врач сделает обоснованный вывод о необходимости использования этого радиоактивного средства.

Работать с радиофармацевтичними средствами могут только лица, которые имеют соответствующее разрешение. Приемки, хранения, использования, транспортировки и обезвреживания отходов РФП осуществляются согласно национальных лицензионных правил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

На усвоение йода щитовидной железой могут влиять различные факторы. При высоком содержании йода в плазме крови наблюдается низкий уровень усвоения йода щитовидной железой. Причиной повышения содержания йода в депо крови может быть употребление пищи, обогащенной йодом, использование контрастных веществ, содержащих йод (например рентгеноконтрастные исследования желчного пузыря, почек и др), и лекарственные средства, в состав которых входит йод.

Низкий уровень усвоения йода щитовидной железой может быть вызван также различными лекарственными средствами (например перхлоратами, тиоцианатами, хлоратами, йодатами, бромидами и другими средствами), которые имитируют химическое действие йодида в физиологических процессах в щитовидной железе. К других лекарственных средств, также снижают уровень усвоения йода щитовидной железой, относятся метимазол (Tapazole) и лекарственное средство PTU, которые препятствуют усвоению йода. Глюкокортикоиды, прогестерон, препараты с обезвоженной щитовидной железы, лекарственные средства T3 и T4 снижают уровень усвоения йода щитовидной железой, в то время как введение тиреотропина повышает его.

Несмотря на воздействие отдельных лекарственных средств на метаболизм йода в организме, врач должен расспросить пациента о лекарственных средствах, которые он принимал ранее, и строго придерживаться срока отмены.

Условия хранения.

Срок годности при хранении раствора йодида-¹³¹J натрия составляет 15 суток после даты калибровки, указанная в специальном сертификате. Раствор йодида-¹³¹J натрия необходимо хранить при комнатной температуре (15-25 ºС). Поставляется только в специализированные медицинские учреждения, имеющие разрешение на работу с РФП.

Ключевые слова: раствор натрия йодида-131 без носителя (120-4000 мбк) инструкция, раствор натрия йодида-131 без носителя (120-4000 мбк) применение, раствор натрия йодида-131 без носителя (120-4000 мбк) состав, раствор натрия йодида-131 без носителя (120-4000 мбк) отзывы, раствор натрия йодида-131 без носителя (120-4000 мбк) аналоги, раствор натрия йодида-131 без носителя (120-4000 мбк) дозировка, лекарство раствор натрия йодида-131 без носителя (120-4000 мбк), раствор натрия йодида-131 без носителя (120-4000 мбк) цена, раствор натрия йодида-131 без носителя (120-4000 мбк) инструкция по применению.