РАУНАТИН
Инструкция для медицинского применения препарата РАУНАТИН (RAUNATIN)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от светло-зеленого до зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видно ядро, окруженное оболочкой;
Состав: 1 таблетка содержит 2 мг раунатину (в пересчете на содержание суммы алкалоидов и 100% сухое вещество);
вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, глюкозы моногидрат, кислота стеариновая, масло вазелиновое, магния карбонат, аэросил, титана диоксид, поливинилпирролидон, краситель пищевой зеленый яблочный, тальк, воск пчелиный.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гипотензивные средства. Антиадренергическим средства с центральным механизмом действия.
Код АТС С02А А04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Алкалоиды раувольфии (резерпин, серпентин, аймалин) уменьшают содержание биогенных моноаминов (норадреналина, дофамина, серотонина) в ЦНС (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптичнои мембраны периферических (адренергических) нервных окончаний, сосудистой стенки, мозговом слоя наднирникових желез, препарат блокирует адренергичну передачу в целом, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Нейролептическое и седативное действие алкалоидов проявляется в снижении двигательной активности, уменьшении нервного напряжения, развития и удлинение естественного сна. Особенностью препарата является то, что он увеличивает почечный кровоток, усиливая клубочковую фильтрацию.
Фармакокинетика. Алкалоиды раувольфии хорошо всасываются в пищеварительном тракте. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-3 часа. Около 40% связывается с белками крови. Метаболизм препарата происходит в печени оксидантними и гидролитичними энзимами. Период полувыведения (Т1/2) препарата составляет от 50 до 170 часов. Выводится с мочой медленно, главным образом в виде метаболитов. Около 40% алкалоидов раувольфии в течение 96 часов выводятся с калом в неизмененном виде. Терапевтический эффект раунатину наступает постепенно, через 10-14 дней после приема препарата и сохраняется в течение двух-трех месяцев.
Показания для применения. Артериальная гипертензия, в первую очередь I и II степени; аритмии, невротические состояния у психиатрических больных.
Способ применения и дозы. Раунатин назначают взрослым внутрь после еды. Начинают, как правило, с приема на ночь 1 таблетки, содержащей 2 мг раунатину; на 2-й день принимают по 1 таблетке 2 раза в день; на 3-й день – 3 таблетки, доводя общую дозу до 8 - 12 мг (4 - 6 таблеток) в день. После наступления, обычно через 10 - 14 дней, терапевтического эффекта дозу препарата постепенно уменьшают: 1 - 2 таблетки в день. Курс лечения – 3-4 недели, но в ряде случаев по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).
Побочное действие. Брадикардия, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сонливость, быстрая утомляемость, депрессия, отеки, сухость слизистых оболочек, герпетические высыпания, кожный зуд, увеличение массы тела; при длительном применении в высоких дозах возможно нарушение функции печени. Увеличение дозы приводит к появлению кошмарных сновидений, развитие симптомов паркинсонизма, увеличение частоты приступов стенокардии.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к алкалоидам раувольфии, депрессия, тяжелая сердечная недостаточность, органические поражения миокарда, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит в фазе обострения, бронхиальная астма, брадикардия, атеросклероз церебральных сосудов, нефросклероз, эпилепсия, паркинсонизм, период беременности и кормления грудью.
Не применяют перед электроимпульсной терапией.
Передозировка. Гипотензия, брадикардия. В тяжелых случаях после короткого периода возбуждения и эйфории развивается сонливость, депрессия, адинамия, явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля и назначение солевых слабительных независимо от времени, прошедшего с момента отравления. Показаны форсированный диурез. Специальных антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет. При снижении артериального давления, при коллапсе внутривенно капельно вводят гемодез, реополиглюкин или мезатон или 0,2% раствора норадреналина гидротартрата. Симпатомиметическими средства назначают с большой осторожностью из-за угрозы появления отеков легких. Подкожно вводят 10% раствор кофеин-бензоат натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его остановка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.
Особенности применения. Перед плановым оперативным вмешательством следует прекратить прием раунатину за несколько дней до операции. В случае экстренной операции под общим обезболиванием у больных, принимающих раунатин, нужна премедикация атропином. Пациентам, которые постоянно принимают раунатин, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раунатин можно применять одновременно с β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами кальция, α-адреноблокаторами и блокаторами ангиотензинових рецепторов. С осторожностью назначают совместно с хинидином, октадином, сердечными гликозидами. Гипотензивный эффект препарата усиливается при комбинации с диуретиками. Раунатин потенцирует угнетающее действие на ЦНС барбитуратов и алкоголя.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: раунатин инструкция, раунатин применение, раунатин состав, раунатин отзывы, раунатин аналоги, раунатин дозировка, лекарство раунатин, раунатин цена, раунатин инструкция по применению.
