РЕГУЛАКС
Инструкция для медицинского применения препарата РЕГУЛАКС® (REGULAX®)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: пастообразное вещество темно-коричневого цвета с желтыми зернышками инжира;
Состав: 1 кубик содержит 0,71 г листьев кассии и 0,3 г плодов кассии (соответствует 30 мг гидроксиантрацендеривату, рассчитанного как сенозид В);
вспомогательные вещества: парафин жидкий, глицеролмоностеарат, жир твердый, кислота сорбиновая, сироп сахарный инвертный, сорбитол, мусс сливовый, паста инжирное, кислота лимонная безводная, пропиленгликоль, концентрат лимонного аромата.
Форма выпуска. Кубики фруктовые.
Фармакотерапевтическая группа. Слабительные средства. Гликозиды кассии, комбинации.
Код АТС А06А В06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кубики Регулакс® содержащих смесь плодов и листьев кассии (сенны). Кассия относится к группе стимулирующих легких слабительных средств типа антраноидив. Слабительное действие имеют производные 1,8-дигидроксиантрацену. Она проявляется в касиотидив и их активного метаболита нейнантрона в толстой кишке преимущественно в виде влияния на подвижность ободочной кишки в плане торможение стационарных и стимуляция пропульсивных сокращений. Вследствие этого достигается ускоренное прохождение кишечного тракта и, вследствие короткого времени контактирования, уменьшается резорбция жидкости. Кроме того, благодаря стимулированию активной хлоридной секреции выделяются вода и электролиты.
Гликозидо-связанные сеннозиды (касиотиди) является пролекарством, которые не расщепляются и не всасываются в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта. С помощью бактериальных ферментов они расщепляются в толстой кишке в рейнантрони. Рейнантрон является метаболитом легкого слабительного действия. Большая часть рейнантрону (более 90%) содержится в кале, где он прочно связывается с содержимым кишечника и выводится в виде полимерных соединений. Незначительное количество активных метаболитов, типа реину, поступают в молоко матери. Никакого слабительного действия на младенцев, находившихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Проникновение реину в плаценту в экспериментах на животных было минимальным.
Фармакокинетика.
Исследования кинетики лекарственного средства не проводились.
Показания для применения. Запоры.
Способ применения и дозы. Регулакс® лучше всего принимать вечером перед сном. Слабительные кубики следует тщательно разжевывать. Эффект достигается примерно через 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг гидроксиантрацендеривату, что соответствует 1 кубику.
Максимальная доза для взрослых - 1 кубик в сутки. Детям старше 12 лет – по 1/4 – 1/2 кубика в сутки.
Индивидуально эффективной дозой является наименьшая доза, необходимая для получения мягкого стула. Регулакс® предназначен для кратковременного применения. Слабительные средства не следует принимать без соответствующей рекомендации врача дольше 1-2 недель.
Побочное действие.
В отдельных случаях появления спастических болей в желудочно-кишечном тракте следует снизить дозу Регулаксу® . При длительном применении/злоупотреблении Регулаксом® могут наблюдаться потеря минералов, особенно калия; появление белка и крови в моче (альбуминурия и гематурия); отложение пигмента в слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз), что не является опасным и, как правило, исчезает после прекращения приема препарата. Потеря калия может привести к нарушениям сердечной деятельности и мышечной слабости, особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, мочегонных средств и гормонов коры надпочечников.
Противопоказания. Регулакс® противопоказан при кишечной непроходимости (илеус), острых воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), боли в животе неизвестного происхождения, тяжелых формах нехватки жидкости, сопровождающихся потерей воды и соли, детям до 12 лет, в периоды беременности и лактации.
Передозировка. Клиническим проявлением передозировки слабительными средствами являются в первую очередь сильный понос, который может сопровождаться в некоторых случаях сильным воспалением кишечника и значительной потерей воды и минералов. Терапия симптоматическая.
Особенности применения. Регулакс® следует применять только в том случае, если путем изменения питания или с помощью препаратов, которые увеличивают объем кишечного содержимого, не достигается терапевтиний эффект.
Взрослым, которые принимают Регулакс® и страдают от недержания кала, следует избегать длительного контакта кожи с калом путем замены прокладок.
Предостережение для диабетиков: 1 кубик имеет физиологическую калорийность примерно 63 кДЖ = 15,4 ккал или 0,31 хлебной единицы.
Длительное применение слабительного средства, который стимулирует деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При длительном применении/злоупотреблении слабительными средствами из-за нехватки калия возможно усиление действия сердечных гликозидов, а также влияние на действие антиаритмических средств. Потеря калия может усилиться при комбинациях с тиазидными мочегонными средствами, гормонами коры надпочечников и корнем солодки.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре от 15ºС до 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: регулакс инструкция, регулакс применение, регулакс состав, регулакс отзывы, регулакс аналоги, регулакс дозировка, лекарство регулакс, регулакс цена, регулакс инструкция по применению.
