РЕОПОЛИГЛЮКИН
Инструкция для медицинского применения препарата РЕОПОЛИГЛЮКИН (RHEOPOLYGLUCINUM)
Состав:
действующее вещество: dextran;
1 мл раствора содержит декстрана 40 в пересчете на сухое вещество 0,1 г,
хлорида натрия 0,009 г;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы.
Код АТС В05АА05.
Клинические характеристики..
Показания.
Профилактика и лечение травматического, операционного, токсического и ожогового шока.
Профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, в т.ч. болезни Рейно.
Трансплантационные сосудистые и пластические операции.
Приложение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к декстрану. Тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 100'109/л и ниже). Заболевания почек, сопровождающиеся олигурией. Сердечная недостаточность. Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах. Реополиглюкин с 0,9 % раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5 % раствором глюкозы – при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.
Способ применения и дозы. Назначают внутривенно капельно. Перед введением раствор подогревают до 35-37 ºС. Дозы и скорость введения препарата определяют индивидуально.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) взрослым вводят 400-1000 мл (до 1500 мл) в течение 30 – 60 мин, детям – в дозе 5-10 мл/кг (при необходимости – до 15 мл/кг). Не рекомендуется снижать величину гематокрита до 25 %.
При трансплантационных сосудистых и пластических операциях непосредственно перед операцией, взрослым и детям вводят в течение 30 – 60 мин в дозе 10 мл/кг, во время операции – взрослым 500 мл, детям – 15 мл/кг; после операции в течение 5-6 дней – 60-минутной инфузией из расчета: взрослым – 10 мл/кг на однократное введение, детям 2-3 лет – до 10 мл/кг 1 раз в сутки; от 3 до 8 лет – 7-10 мл/кг 1 – 2 раза в сутки; от 8 до 13 лет – 5-7 мл/кг 1 – 2 раза в сутки; старше 14 лет – дозу для взрослых;
При операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационный период препарат применяют в таких же дозах, как при нарушении капиллярного кровотока.
Побочные реакции. Как правило, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания водно-электролитного баланса.
Аллергические реакции. Анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, ощущение жара, лихорадка.
Сердечно-сосудистые расстройства. Колебания артериального давления, тахикардия, одышка.
Пищеварительный тракт. Тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.
Нервная система. Головная боль, головокружение.
Другие. Общая слабость, отек конечностей, гипокоагуляция.
В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими
мы безотлагательные меры для ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, препаратов кальция (10 % раствор кальция хлорида и др), дыхательных аналептиков, кристаллоидных растворов и др., при коллапсе – 0,2-0,3 мл 0,01 % раствора адреналина гидрохлорида.
Передозировка. Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции. Терапия симптоматическая.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат применяют по жизненным показаниям и с учетом соотношения риск/польза.
Дети. Препарат применяют у детей.
Особенности применения. Применяют только под контролем врача.
Реополиглюкин можно вводить только после предварительного проведения внутрикожной пробы, за исключением случаев оказания неотложной (ургентной) помощи при шоковом состоянии. В таких случаях нужно иметь необходимые препараты для устранения всех возможных аллергических реакций.
Внутрикожная проба для определения индивидуальной чувствительности к Реополиглюкину проводится за 24 часа до введения препарата. Для этого из бутылки с препаратом, соблюдая правила асептики, шприцом отбирают 0,2-0,3 мл Реополиглюкина. После замены иглы на шприце на стерильную иглу для инъекций внутрикожно вводят 0,05 мл препарата в среднюю треть внутренней поверхности предплечья.
Правильность введения препарата контролируется визуально (получение "лимонной корки"). Врач оценивает реакцию через 24 часа.
Наличие местной реакции в виде покраснения (пятно, диаметр которого более 1,5 см), возникновение папулы или симптомов общей реакции организма (тошнота, рвота, головокружение, болевые ощущения, одышка, повышение температуры) свидетельствуют о повышенной чувствительности организма к Реополиглюкину и невозможности применения препарата для данного больного.
При отсутствии каких-либо реакций больному вводят необходимое количество препарата той серии, что была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.
Внутрикожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к Реополиглюкину у 100% больных. Поэтому первые 5-10 мин в течение внутривенного введения препарата необходимо внимательно следить за состоянием больного.
При необходимости срочного введения Реополиглюкина с целью оказания неотложной помощи после медленного введения первых 10 капель прекращают введение на 3-5 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают введение на 3-5 мин. При отсутствии реакции продолжают введение препарата. Результаты пробы регистрируют в истории болезни.
Применяют с осторожностью для введения больным с нарушенной выделительной функцией почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначают Реополиглюкин с 5 % раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин применяют с 0,9 % раствором натрия хлорида. С осторожностью применяют для введения больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушением сердечной деятельности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не исследовалась. Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как общая слабость и головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снизить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови. Поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Плазмозаминний коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижения ее вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении Реополиглюкина объем плазмы крови может увеличиться на величину, почти в 2 раза превышает объем введенного препарата, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.
Фармакокинетика. Период полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном почками: за первые 6 часов – около 60 %, за 24 ч – 70 %. Остальные количества поступающего в ретикулоендотелиальну систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазою до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: Прозрачная, бесцветная, стерильная апирогенна жидкость.
Несовместимость. Учитывая возможную физико-химическую несовместимость, нельзя добавлять другие лекарственные средства к раствору Реополиглюкина.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 10 ºС до 25 ºС.
Ключевые слова: реополиглюкин инструкция, реополиглюкин применение, реополиглюкин состав, реополиглюкин отзывы, реополиглюкин аналоги, реополиглюкин дозировка, лекарство реополиглюкин, реополиглюкин цена, реополиглюкин инструкция по применению.
