РИФАМПИЦИН
Инструкция для медицинского применения препарата РИФАМПИЦИН (RIFAMPICIN)
Состав:
действующее вещество: rifampicin;
1 капсула содержит рифампицина 150 мг;
вспомогательные вещества: вазелиновое масло, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкулезные средства. Антибиотики.
Код АТС. Ј04АВ02.
Клинические характеристики..
Показания.
Туберкулез различной локализации (в составе комбинированной терапии). Лепра (в составе комбинированной терапии). Лечение бессимптомных носителей Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к рифампицину или другим компонентам препарата. Желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, тяжелая печеночная недостаточность; выраженные нарушения функции почек; периоды беременности и кормления грудью; детский возраст до 15 лет.
Способ применения и дозы.
взрослым и детям старше 15 лет внутрь. Рифампицин следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды, запивая полным стаканом воды для обеспечения максимального всасывания.
При туберкулезе и лепре (в составе комбинированной протилепрознои терапии) назначают в дозе 450 мг (если масса тела < 50 кг) однократно или 600 мг (если масса тела > 50 кг). Препарат применяют длительно (в зависимости от формы заболевания до 1 года и дольше). Чтобы избежать развития устойчивости микобактерий препарат назначают, как правило, вместе с другими противотуберкулезными препаратами. При Haemophilus influenzae назначают по 600 мг препарата в сутки однократно в течение 4 дней. При менингококковом носительстве препарат назначают по 600 мг 2 раза в сутки в течение 2 суток.
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, анорексия, повышение уровня сывороточных трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, отек Квинке, бронхоспазм, лихорадка, герпес, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, васкулит.
Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, нарушение координации движений, нарушение зрения, дезориентация.
Со стороны мочевыделительной системы: некроз почечных канальцев, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, гиперурикемия.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла.
Другие: красно-оранжевый цвет мочи, кала, слюны, мокроты, пота, индукция порфирии, миастения, обострение подагры.
При нерегулярной терапии или при возобновлении лечения после перерыва могут наблюдаться гриппоподобные симптомы.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, увеличение печени, периорбитальный отек или отечность лица, отек легких, нарушение сознания, судороги, психические нарушения, летаргия, "синдром красного человека" (красно-оранжевое окрашивание кожи, слизистой и склер), повышение температуры тела, одышка, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, повышение уровня аминотрансфераз печени, почечная недостаточность.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Дети.
Препарат назначают детям в возрасте от 15 лет.
Особенности применения.
С особой осторожностью назначают Рифампицин пациентам с заболеваниями печени, при истощении. Следует с осторожностью применять препарат пожилым пациентам за возможность возрастных изменений функции печени. Во время лечения может наблюдаться быстрое развитие резистентности микроорганизмов; этот процесс можно предупредить, если комбинировать рифампицин с другими химиотерапевтическими средствами. При ежедневном приеме рифампицина его переносимость лучше, чем при лечении интермиттирующего. При длительном применении рифампицина показан систематический контроль состава периферической крови и функции печени и почек. Нельзя применять пробу с нагрузкой бромсульфалеин, поскольку рифампицин конкурентно угнетает выведение бромсульфалеину. В период лечения нельзя применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В12 в сыворотке крови. Рифампицин окрашивает мочу, слезную жидкость, мокроту, а также мягкие контактные линзы в оранжево-красный цвет.
Во время лечения женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Поскольку во время лечения может возникнуть нарушение координации движений, нарушение зрения, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Для предотвращения развития резистентности микроорганизмов к рифампицину необходимо применять в комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами.
Рифампицин является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных средств.
Снижает активность непрямых антикоагулянтов, кортикостероидов, пероральных гипогликемических средств, препаратов наперстянки, антиаритмических средств (в т.ч. дизопирамид, хинидин, мексилетин), противоэпилептических средств, дапсону, метадона, гидантоинив (фенитоин), гексобарбиталу, нортриптилина, галоперидола, бензодиазепинов, препаратов половых гормонов, в т.ч. пероральных контрацептивов, тироксина, теофиллина, хлорамфеникола, доксициклина, кетоконазола, итраконазола, тербинафина, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, флувастатину, эналаприла, циметидина (за счет индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма этих лекарственных средств). Не следует применять одновременно с индинавира сульфатом и нельфинавиром, потому что их плазменные концентрации за счет ускорения метаболизма значительно снижаются. Препараты ПАСК, содержащие бентонит (алюминия гидросиликат), и антациды при одновременном приеме нарушают всасывание рифампицина. При одновременном применении с опиатами, антихолинергическими средствами и кетоконазолом уменьшается биодоступность рифампицина; пробенецид и ко-тримоксазол увеличивают его концентрацию в крови. Одновременное применение с изониазидом или пиразинамидом увеличивает частоту возникновения и тяжесть нарушений функции печени (при заболеваниях печени) и риск развития нейтропении.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы рифамицина. Оказывает бактериостатическое, а в высоких концентрациях – бактерицидное действие. Высокоактивен в отношении микобактерий туберкулеза, он также является противотуберкулезным препаратом И ряда. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов (стафилококков, в том числе полирезистентных; стрептококков, палочки сибирской язвы, клостридий), а также в отношении некоторых грамотрицательных микроорганизмов. Действует на возбудителей бруцеллеза, болезни легионеров, сыпного тифа, лепры, трахомы. Устойчивость к препарату развивается быстро.
Фармакокинетика. Рифампицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 - 4 часа после приема натощак дозы 10 мг/кг массы тела и составляет около 10 мг/мл. При одновременном приеме с пищей абсорбция уменьшается. На терапевтическом уровне концентрация препарата удерживается в течение 8 - 12 ч, в отношении высокочувствительных возбудителей – в течение 24 часов. Связывание с белками плазмы составляет 80 %. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма и обнаруживается в терапевтических дозах в плевральном экссудате, мокроте, костной ткани, спинномозговой жидкости. Рифампицин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита. Из организма выводится с желчью и мочой. Период полувыведения зависит от дозы и длительности приема препарата и составляет от 3 часов (600 мг) до 5,1 ч (900 мг).
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства: капсулы по 150 мг: твердые желатиновые капсулы размером "2" с корпусом и крышечкой оранжевого цвета, с надписью "R-cin" на корпусе и крышечке, содержащие порошок или прессованную массу кирпично-красного или красновато-коричневого цвета.
Срок годности. 3 года со дня изготовления "in bulk".
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Ключевые слова: рифампицин инструкция, рифампицин применение, рифампицин состав, рифампицин отзывы, рифампицин аналоги, рифампицин дозировка, лекарство рифампицин, рифампицин цена, рифампицин инструкция по применению.
