РИНИТ -Д
Инструкция для медицинского применения препарата ринит® -д (RINIT® -D)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета, покрытые оболочкой;
Состав: 1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида эквивалентно 150 мг ранитидина, 10 мг домперидона;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилцеллюлоза натрия, кальция сульфат, этилцеллюлоза, краситель, лактоза, метилпарабен, пропилпарабен, магния стеарат, тальк очищенный, крахмал, натрия крахмалгликолят.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроезофагальнои рефлюксной болезни.
Код АТС А02В.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ранитидин конкурентно подавляет связывание гистамина с Н2 рецепторами и предотвращает его действия. Благодаря этому он подавляет дневную и ночную базальную секрецию и повышенную секрецию кислоты желудочного сока (например во время еды). Ранитидин уменьшает кислотность желудочного сока.
Домперидон – антагонист рецепторов допамина, прокинетик, что имеет противорвотные свойства. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне гематоэнцефалического барьера.
Домперидон повышает тонус в нижнем отделе пищевода, улучшает антродуоденальную подвижность и ускоряет опорожнение желудка. Практически не влияет на желудочную секрецию.
Фармакокинетика. После перорального приема ранитидин быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме через 2 - 3 часа. Связывание с белками плазмы составляет 15%. Системная биодоступность составляет 50%. Разовая доза является эффективной в течение 12 часов. Ранитидин метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой, а остаток с фекалиями. Период полувыведения ранитидина составляет примерно 2,5 - 3 ч у пациентов с нормальной функцией почек и удлиняется у пациентов с почечной недостаточностью. Скорость выведения ранитидина почками пропорциональна клиренсу креатинина.
Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак с достижением максимальных уровней в плазме через 30 - 60 мин. Препарат интенсивно метаболизируется в стенке кишечника и в печени, что обусловливает его низкую биодоступность (приблизительно 15%). Пониженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. Еда и одновременное применение препаратов типа циметидин или натрия бикарбонат значительно уменьшают биодоступность
домперидона. При применении внутрь домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен. Связывание с белками плазмы составляет 91 - 93%. Выводится почками (31%) и калом (66%). В неизмененном виде выводится лишь незначительный процент препарата (10% - с калом и примерно 1% - почками). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7 - 9 ч, но может увеличиваться при тяжелой почечной недостаточности.
Показания для применения. Ринит®-Д назначается для лечения каких-либо заболеваний, при которых необходимо уменьшить секрецию кислоты желудочного сока и при комплексе диспептических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом:
пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);
гастроэзофагеальный рефлюкс;
профилактика стрессовых язв и кровотечения, связанного со стрессовой язвой;
синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния с повышенной секрецией кислоты;
неязвенная диспепсия;
хронический гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока.
Способ применения и дозы. Максимальная суточная доза для домперидона – 80 мг.
Рекомендуемая доза ранитидина составляет 600 мг в сутки.
Взрослые. Доза для взрослых, больных с язвой желудка, гастроэзофагеальным рефлексом и неязвенной диспепсией составляет по 2 таблетки в сутки или один раз 2 таблетки вечером. При хроническом гастрите с повышенной кислотностью желудочного сока по 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки.
Для предотвращения рецидивов язвы надо принимать по 1 таблетке на ночь.
Для профилактики стрессовых язв и кровотечения, связанного со стрессовой язвой, рекомендуемой является доза 2 таблетки в сутки (если возможно пероральное лечение).
При синдроме Золлингера-Эллисона дозы подбираются индивидуально. Начальная доза составляет по 2 таблетки в сутки. Принеобхиднисти эту дозу можно постепенно увеличивать.
Продолжительность лечения: неязвенная диспепсия – 6 недель, дуоденальная язва и доброкачественная язва желудка – от 4 до 8 недель, рефлюкс-эзофагит – от 6 до 12 недель.
Пациенты с почечной недостаточностью. Если клиренс креатинина плазмы меньше 0,83 мл/сек (50 мл/мин) и/или уровень креатинина в сыворотке равна или превышает
200 мкмоль/л, рекомендуемая доза: 1 таблетка каждые 24 часа. Требуется тщательное наблюдение за пациентом при частом использовании больших доз. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат после окончания гемодиализа.
Побочное действие. Обычно препарат переносится хорошо, но иногда наблюдались отдельные случаи спазмов кишечника, которые быстро проходили.
Очень редко наблюдаются нарушения сердечного ритма, повышенная активность трансаминазы печени, гепатит, артралгия и миалгия, утомляемость, сонливость, вертиго, изменения в показателях лабораторных анализов крови (лейкопения, тромбоцитопения) и психические нарушения (возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, у мужчин – набухание молочных желез – в основном, у тяжелобольных лиц пожилого возраста). Эти побочные явления проходят спонтанно и полностью после прекращения лечения.
Крайне редко наблюдались аллергические реакции, такие как кожные высыпания, нечеткость зрительного восприятия.
Противопоказания. Гиперчувствительность к ранитидину и домперидона или любого другого ингредиента препарата. Желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость желудка и кишечника, перфорация язвы, пролактинома. Беременность, период лактации. Детский возраст до 14 лет.
Передозировка. Маловероятно, что употребление чрезмерного количества таблеток может вызвать клинически значимую интоксикацию.
За счет домперидона симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. В случае передозировки необходимо промыть желудок, принять активированный уголь. Дальнейшая терапия симптоматическая.
Особенности применения.
Предупреждение и предостережение
С осторожностью назначается препарат больным с нарушением функции почек. Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественных новообразований в желудке.
Надо осторожно назначать пациентам с заболеваниями печени, потому что препарат метаболизируется в печени.
В случае тяжелого нарушения функции почек возрастает биодоступность ранитидина.
У пациентов с порфирией ранитидин может вызвать обострение болезни.
Пациенты, склонные к нарушениям сердечного ритма, должны с осторожностью использовать препарат.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими техническими средствами.
У некоторых пациентов может наблюдаться временная сонливость и головокружение. Таким пациентам не рекомендуется управлять автомобилем и использовать технические средства до исчезновения этих симптомов.
Взаимодействие с другими ликарськами средствами. Ринит®-Д является комбинированное средство, поэтому следует обращать внимание на взаимодействие с другими лекарственными средствами как с ранитидином, так и с домперидоном.
Антациды могут мешать поглощению ранитидина и домперидона, поэтому их следует принимать через 1 ч после приема препарата.
Ранитидин уменьшает кислотность желудочного сока. Лекарства, поглощение которых зависит от кислотности желудочного сока (например итраконазола и кетоконазола), надо принимать, как минимум, за 2 ч до приема ранитидина. При одновременном приеме с сукралфатом уменьшается абсорбция ранитидина, поэтому перерывы при их применении должны составлять не менее 2 часов.
Ранитидин может усилить действие толазолину.
Ранитидин можно использовать параллельно с лекарствами, предназначенными для уничтожения H. pylori, такими как амоксициклин или метронидазол.
Во время терапии ранитидином могут наблюдаться псевдо положительные тесты на белок в моче, которые проводятся с помощью индикаторных бумажек (например Мультистикс).
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие домперидона.
Ранитидин увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), период полувыведения метопролола повышается.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: ринит -д инструкция, ринит -д применение, ринит -д состав, ринит -д отзывы, ринит -д аналоги, ринит -д дозировка, лекарство ринит -д, ринит -д цена, ринит -д инструкция по применению.
