Инструкция для медицинского применения препарата РИСПОНД
РИСПОНД является антипсихотическим средством, производным бензизоксазола. Препарат оказывает селективное блокирующее действие на серотониновые 5-HT2 и дофаминовые D2 рецепторы в центральной нервной системе. РИСПОНД эффективен в лечении острых и хронических форм шизофрении, других психотических расстройств, включая маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах и деменцию с симптомами агрессивности. Препарат также может применяться для коррекции аффективной симптоматики у пациентов с шизофренией. Перед началом применения препарата необходимо ознакомиться с данной инструкцией.
На этой странице
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Особые меры безопасности
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Ключевые слова
Состав
Действующее вещество: 1 таблетка содержит рисперидона (в пересчете на 100% вещество) – 1 мг, 2 мг или 4 мг;
Вспомогательные вещества:
- Лактоза
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Крахмал кукурузный
- Кремния диоксид коллоидный
- Повидон
- Натрия лаурилсульфат (таблетки по 1 мг)
- Натрия крахмал гликолят
- Тальк
- Магния стеарат
- Гидроксипропилметилцеллюлоза
- Титана диоксид
- Полисорбат-80
- Краситель Sanset Yelow Lake (таблетки по 2 мг, 4 мг)
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотические средства.
Код АТС
N05AX0B.
Клинические характеристики
Показания
- Острый приступ шизофрении;
- Хроническая шизофрения;
- Другие психозы (маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах, деменция с симптомами агрессивности);
- Аффективная симптоматика (депрессия, ощущение вины, тревога) у пациентов с шизофренией.
Противопоказания
Препарат противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности, в период лактации, беременность, детский возраст (до 15 лет).
Способ применения и дозы
Назначают внутрь независимо от приема пищи 1 или 2 раза в сутки. Дозировка для взрослых и детей старше 15 лет:
- При шизофрении: в первый день – 2 мг, во второй – 4 мг. Далее дозу можно или сохранить на уровне 4 мг в сутки, либо при необходимости индивидуально скорректировать. Обычно оптимальной дозой является 4 – 6 мг в сутки. При применении препарата в дозе более 10 мг в сутки повышение эффективности не наблюдается, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов.
- Пожилым пациентам или пациентам с печеночной или почечной недостаточностью лечение следует начинать с дозы 0,5 мг 2 раза в сутки с постепенным повышением до 1 – 2 мг 2 раза в сутки.
- Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза по 0,25 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу можно повышать на 0,25 мг два раза в сутки, но не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – по 0,5 мг 2 раза в сутки. Некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в сутки.
- Биполярные расстройства при маниях: начальная доза – 2 мг в сутки за 1 прием, при необходимости дозу повышают на 2 мг/сут, но не чаще, чем через день. Оптимальная доза – 2 – 6 мг в сутки.
Побочные реакции
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: бессонница, ажитация, тревога, головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение четкости зрения, экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), возможны судорожные припадки, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, нарушение терморегуляции.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, диспепсия, запор, тошнота, рвота, повышение уровней печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, гипертензия, небольшое понижение нейтрофилов и/или тромбоцитов, гиперволемия, инсульт (у пожилых больных с сильными факторами).
Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, повышение массы тела, гипергликемия, обострение диабета.
Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, эякуляции.
Аллергические реакции: ринит, ангионевротический отек, кожные высыпания.
Другие: недержание мочи.
Передозировка
Симптомы: сонливость, проявление чрезмерного седативного действия, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, в редких случаях – удлинение на ЭКГ интервала QT.
Лечение: обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для поддержания адекватного снабжения кислородом и вентиляции. Промывание желудка, назначение активированного угля вместе со слабительным. Мониторирование ЭКГ для выявления нарушений сердечного ритма. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. При наличии артериальной гипотензии и сосудистом коллапсе – инфузионная терапия и/или симпатомиметические препараты. При развитии экстрапирамидных расстройств – назначение антихолинергических препаратов.
Специфического антидота нет.
Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до устранения симптомов интоксикации.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение рисперидона в период беременности возможно только тогда, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Дети
Безопасность и эффективность применения рисперидона для лечения детей изучена недостаточно, хотя в настоящее время такие клинические исследования проводятся.
Особые меры безопасности
Во время лечения рисперидоном следует отказаться от всех видов деятельности, требующих быстрой реакции, а также от приема алкоголя.
Особенности применения
В начале терапии РИСПОНД рекомендуется постепенно отменить предыдущую антипсихотическую терапию, если это клинически оправдано. При этом, если пациенты переводятся с терапии пролонгированными формами нейролептиков, то прием препарата рекомендуется начинать вместо предыдущего препарата. В начале лечения, особенно при подборе дозы, может возникать ортостатическая гипотония, поэтому РИСПОНД с особой осторожностью и постепенным повышением дозы следует применять для лечения пациентов с заболеванием сердечно-сосудистой системы, при обезвоживании, гиповолемии и цереброваскулярных нарушениях. При возникновении гипотензии дозу следует уменьшить.
Также с особой осторожностью следует применять препарат для лечения больных болезнью Паркинсона и эпилепсией из-за возможности ухудшения основного заболевания. С появлением симптомов поздней дискинезии, злокачественного нейролептического синдрома необходимо прекратить прием всех антипсихотических препаратов, включая РИСПОНД. Пациенты должны быть предупреждены о возможности увеличения массы тела.
Пациентам пожилого возраста или пациентам с печеночной недостаточностью лечение следует начинать с дозы не более 0,5 мг 2 раза в сутки с постепенным ее повышением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не рекомендуется применять препарат во время управления автотранспортом или другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
РИСПОНД следует с осторожностью применять одновременно с другими препаратами центрального действия. При совместном применении рисперидона с препаратами-антагонистами дофаминовых рецепторов может наблюдаться поздняя дискинезия (в виде непроизвольных ритмических движений, преимущественно языка и/или лица), что требует прекратить прием всех антипсихотических препаратов. Рисперидон может действовать как антагонист леводопы.
Фенотиазины, трициклические антидепрессанты, β-адреноблокаторы, флуоксетин могут повышать концентрацию рисперидона в крови, не влияя на концентрацию активной антипсихотической фракции. При совместном применении с карбамазепином и другими индукторами печеночных ферментов отмечено снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в крови. При прекращении приема таких препаратов дозу РИСПОНДА следует пересмотреть.
При необходимости дополнительного седативного эффекта одновременно с РИСПОНДОМ можно назначить производные бензодиазепина.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антипсихотическое средство. Производное бензизоксазола, селективный моноамин
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: Для чего применяется препарат РИСПОНД?
Ответ: РИСПОНД применяется для лечения острых и хронических форм шизофрении, других психотических расстройств, включая маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах и деменцию с симптомами агрессивности, а также для коррекции аффективной симптоматики у пациентов с шизофренией.
Вопрос: Как следует принимать РИСПОНД?
Ответ: РИСПОНД принимают внутрь, независимо от приема пищи, один или два раза в сутки. Дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от заболевания и состояния пациента.
Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме РИСПОНДА?
Ответ: Возможные побочные эффекты включают бессонницу, ажитацию, тревогу, головную боль, сонливость, головокружение, экстрапирамидные расстройства, нарушения зрения, со стороны пищеварительной и сердечно-сосудистой систем, эндокринные нарушения и аллергические реакции.
Вопрос: Кому противопоказан препарат РИСПОНД?
Ответ: РИСПОНД противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности к рисперидону или другим компонентам препарата, в период лактации, при беременности и детям до 15 лет.
Вопрос: Нужно ли соблюдать какие-либо особые меры предосторожности при лечении РИСПОНДОМ?
Ответ: Да, в начале лечения рекомендуется постепенная отмена предыдущей антипсихотической терапии. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, обезвоживанием, гиповолемией и цереброваскулярными нарушениями. Также с осторожностью следует применять препарат у больных болезнью Паркинсона и эпилепсией.
Вопрос: Может ли РИСПОНД влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами?
Ответ: Да, во время лечения РИСПОНДОМ не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами, требующими быстрой реакции.
Ключевые слова
риспонд инструкция, риспонд применение, риспонд состав, риспонд отзывы, риспонд аналоги, риспонд дозировка, лекарство риспонд, риспонд цена, риспонд инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата РИСПОНД приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.