САЛЬМЕТЕР

Инструкция для медицинского применения препарата САЛЬМЕТЕР (SALMETER)

Общая характеристика:

международное название: сальметерол;

Основные физико-химические свойства: суспензия мельчайших частиц;

Состав: одна ингаляционная доза содержит 25 мкг сальметеролу;

вспомогательные вещества: лецитин, дифтордихлорометан, трихлорфторметан.

Форма выпуска. Аэрозоль для ингаляций, дозированный.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные агонисты b2-адренорецепторов.

Код АТС R03A C12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сальметер - салигениновий дериват и селективный агонист b2-адренорецепторов, который викливае длительное расширение бронхов, что приводит к улучшению функциональной способности легких и обеспечивает стойкую бронходилятацию в течение 12 часов после ингалиции 50 мкг. Сальметер обладает также противовоспалительной активностью, ингибирует вызванное гистамином проникновения белков плазмы через сосудистую стенку и освобождения медиаторов воспаления в легких. Однако, главным является его бронходилятуючий эффект. Сальметер показан для регулярного лечения бронхиальной астмы. Продолжительность действия Сальметеру позволяет использовать препарат в терапии больных с ночной формой бронхиальной астмы и при астме физической нагрузки, улучшая качество жизни и продлевая спокойный сон.

Фармакокинетика. Пик бронхорозширювального эффекта наступает как правило через 3 - 4 ч после назначения 50 мкг препарата. Бронходилятация после применения Сальбутамола наступает значительно быстрее, чем при назначении Сальметеролу, однако длительность действия у последнего намного больше (до 17,5 ч). Сальметерол, как и все селективные 2-адреномиметики, в высоких дозах (200 и 400 мкг) может влиять на сердечно-сосудистую систему, стимулируя внелегочные 2-адренорецепторы. После ингаляции 50 мкг Сальметеру два раза в день, максимальная концентрация в плазме, равная 0,1 - 0,2 мг/л, наблюдается на 5 - 15 мин. Сальметер интенсивно метаболизируется путем гидроксилирования. Большая часть дозы выводится в течение 72 ч, 23% дозы выводится с мочой и 57% - с фекалиями.

Показания для применения. Профилактика приступов всех видов бронхиальной астмы (в том числе ночной и астмы физической нагрузки), лечение хронического обструктивного бронхита и других заболеваний, сопровождающихся обратимой обструкцией бронхов. Следует отметить, что Сальметер не относится к средствам неотложной помощи и не должен использоваться для купирования приступов бронхиальной астмы.

Способ применения и дозы. У пациентов с ночной бронхиальной астмой Сальметер в дозе 50 мкг и 100 мкг 2 раза в день улучшает уровень пиковой скорости выдоха в течение всей ночи и значительно увеличивает количество ночей, которые не сопровождается приступами. При этом значительно улучшается качество сна. Для лечения умеренной и бронхиальной астмы средней тяжести оптимальная доза Сальметеру - 50 мкг два раза в день. Пациентам с тяжелой формой бронхиальной астмы могут потребоваться дозы в 100 мкг два раза в день. Детям Сальметер назначают с 4-х лет в дозе 25 - 50 мкг в сутки.

Во время ингаляции следует придерживаться таких инструкций:

1. Снять защитный колпачок.

2. Встряхнуть баллон.

3. Сделать глубокий выдох.

4. Держа баллон вверх дном, охватить губами мундштук ингалятора.

5. Глубоко вдохнуть воздуха в легкие и одновременно нажать на дно баллона. Затем на несколько секунд задержать дыхание, вынуть мундштук изо рта и сделать выдох.

6. Надеть защитный колпачок.