СЕДАСЕН ФОРТЕ

Инструкция для медицинского применения препарата СЕДАСЕН ФОРТЕ (Sedasеn forte)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: капсулы, имеющие корпус и крышку, содержимое капсулы - порошок или гранулы от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается желтоватый или сероватый оттенок, а также наличие темных и белых вкраплений;

Состав: 125 мг экстракта валерианы, 25 мг экстракта мяты перечной, 25 мг экстракта мяты лимонной (мелиссы).

вспомогательные вещества: лактоза, тальк.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства.

Код АТС N05CM50

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическими эффектами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества валерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотриати, алкалоиды валерин и хотенин) уменьшают возбудимость центральной и вегетативной нервной системы, снижают напряженность и раздражительность при психической перегрузке, имеют выраженные седативные, снотворные, спазмолитические эффекты, усиливают действие других снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды.

Листья мяты перечной содержит 1-3% эфирного масла, в состав которого входит ментол (до 70%) и его эфиры, кетон-ментон, олеиновая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные компоненты мяты перечной рефлекторным путем за счет раздражения рецепторов слизистых оболочек оказывают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез.

Основные действующие вещества мелиссы – компоненты эфирного масла (0,06-1,0%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофиллен и др. обнаруживают седативный, противосудорожный, гипотензивный, антиаритмический, спазмолитический и противорвотный эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процессы пищеварения, оказывают мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов. Благодаря сложному комплексу биологически активных веществ препараты мелиссы проявляют выраженный протигипоксичний эффект, который лежит в основе их кардио-, нейро-, нефро - и имунопротективних свойств. Компоненты мелиссы также устраняют легкие формы дисменореи, проявления токсикоза беременности, климактерические расстройства, нормализуют функцию половых желез у мужчин. Препарат не вызывает зависимости.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания к применению. Легкие формы неврастении и невроза, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, чувством страха, подавленностью, втомленистю, невнимательностью, повышенной нервной возбудимостью, напряженностью; легкие формы расстройств сна, связанные с тревогой; приступы головной боли, мигрени, обусловленные нервным перенапряжением; легкие формы дисменореи; климактерический синдром; функциональные заболевания органов пищеварения (дискинезии желчевыводящих путей, диспептический синдром, синдром раздраженной толстой кишки); нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией или гипертензивным синдромом; I стадия артериальной гипертензии; аллергодерматозы, сопровождающиеся зудом кожи (крапивница, атопический дерматит, экзема, себорейная экзема); постоянное психическое напряжение ("синдром менеджера"); недостаточная концентрация внимания, снижение памяти.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям после 12 лет назначают по 1-2 капсуле 2-3 раза в сутки; при легкой форме бессонницы – по 1-2 капсуле за 1 час до сна. Максимальная доза составляет 6 капсул в сутки, разделенных на три приема. Обычно курс лечения длится от нескольких недель до трех месяцев, но в случае необходимости и хронического течения заболевания может быть продлен до 6 - 12 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторять.

Побочное действие. Препарат хорошо переносится, но при превышении рекомендуемых доз возможно развитие вялости, подавленности, слабости, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливости, головокружения. У предрасположенных лиц теоретически можно ожидать развитие аллергических реакций, но за период постмаркетингового наблюдения за препаратом такие не регистрировались.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата, дети до 12-летнего возраста.

Передозировка. Возможно развитие подавленности, вялости, заторможенности, сонливости, головокружения, снижение артериального давления, диспепсических расстройств. Специфического лечения нет, необходимо провести промывание желудка, симптоматическую терапию.

Особенности применения. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат следует отменить. В начале лечения до определения индивидуальной чувствительности, с целью предотвращения чрезмерного угнетения ЦНС не рекомендуется применять препарат во время управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. С осторожностью применяют препарат при выраженной печеночной недостаточности.

Применение в период беременности и лактации. Экстракты лекарственных растений, таких как валериана, мята, мелисса традиционно используются у беременных в комплексной терапии таких расстройств, как повышенная возбудимость ЦНС, невротические и вегетативные нарушения, гестацийна гипертензия и гестозы беременных. Постмаркетинговые исследования препарата показали отсутствие отрицательных воздействий на мать и плод. Но применение любых лекарственных средств в период беременности должно проводиться, когда имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск для плода и остается на усмотрение врача. Неизвестно, выделяются ли действующие вещества лекарственных трав в грудное молоко, поэтому при необходимости длительного курсового лечения Седасеном форте кормление грудью необходимо прекратить на время применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат может потенцировать действие снотворных, седативных, спазмолитических, гипотензивных средств центрального действия, алкоголя.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше +25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке после слов "Использовать до..."

Ключевые слова: седасен форте инструкция, седасен форте применение, седасен форте состав, седасен форте отзывы, седасен форте аналоги, седасен форте дозировка, лекарство седасен форте, седасен форте цена, седасен форте инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17