СЕМПРЕКС™

Инструкция для медицинского применения препарата Семпрекс™ (Semprex™)

Общая характеристика:

международное название: акривастин;

Основные физико-химические свойства: белые непрозрачные капсулы из плотного желатина с черным тиснением лого единорога и WELLCOME на колпачке, и с красно-коричневым тиснением SEMPREX на теле капсулы. Капсулы содержат белый порошок;

Состав: каждая капсула содержит 8 мг акривастину;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, титана диоксид, желатин, железа оксид черный, железа оксид красный.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A X18.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Акривастин - мощный конкурентный антагонист Н1-рецепторов гистамина с отсутствием существенной антихолинергического действия и слабой способностью проникать в центральную нервную систему. Начало действия акривастину (определяется его способностью устранять с поверхности кожи полосы и пятна покраснения, вызванные гистамином) начинается примерно через 30 мин после приема взрослым пациентом однократной дозы 8 мг. Максимально выраженный эффект наблюдается через 90 мин (в случае полосы) и через 2 ч (в случае пятна). Хотя после этого выраженность действия препарата постепенно уменьшается, значительная антигистаминна активность сохраняется в течение 12 ч после приема препарата. Облегчение симптомов аллергического ринита отмечается через 1 ч после приема препарата.

Фармакокинетика.

Акривастин хорошо абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме после приема 8 мг акривастину наступает через 1.5 ч и составляет приблизительно 150 нг/мл. Период полувыведения из плазм - 1.5 часа. При введении различных доз акривастину в течение 6 дней кумуляции не наблюдалось.

Акривастин выделяется, главным образом, почками. 84% акривастину, что был принят здоровыми добровольцами, выделилось с мочой за 3 дня, 80% - в первые 12 ч, главным образом в форме неизмененного акривастину, 13% дозы выделялось с калом. В моче и плазме обнаруживается метаболит акривастину, что в моче составляет 1/7 часть принятой дозы препарата.

Показания для применения.

Лечение:

- аллергического ринита, сенной лихорадки;

- гистаминзалежних дерматозов, включающие такие аллергические заболевания кожи, как хроническая идиопатическая крапивница, холинергична крапивница, симптоматический дермографизм, идиопатическая приобретенная холодовая крапивница и зудящая атопическая экзема.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети от 12 лет: 1 капсула (8 мг) Семпрексу 3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Больные пожилого возраста: хотя клинические наблюдения показали, что при применении Семпрексу у больных пожилого возраста не нужны специальные оговорки, рекомендуется этой категории больных контролировать функцию почек.

Побочное действие.

Сообщения о сонливости, возникающее на фоне применения Семпрексу, чрезвычайно редки. В клинических опытах седативный эффект препарата был не больше, чем у плацебо. У большинства пациентов прием Семпрексу не сопровождалось антихолинергичним или седативным побочным эффектом, что имело бы клиническое значение. Описаны реакции гиперчувствительности от высыпаний до (изредка) анафилаксии.

Противопоказания.

Семпрекс противопоказан больным с гиперчувствительностью к акривастину и трипролидина, больным с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина в сыворотке более 150 мкмоль/л), детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

О случаях острой передозировки не сообщалось. Прием Семпрексу 25 больными в суточной дозе до 1200 мг не сопровождалось побочным действием (гастроинтестинальным расстройством, головной болью или сонливостью) или же эти явления были слабо выражены.

Лечение передозировки должно быть симптоматическим. При необходимости может быть проведена стимуляция рвоты (для больных в сознании) или промывание желудка. Эффективность диализа в этом случае не установлена.

Особенности применения.

Дети в возрасте до 12 лет: данные о применении Семпрексу у детей этого возраста нет.

Беременность

Данных о влиянии Семпрексу на течение беременности у женщин нет, поэтому, как и большинство лекарственных средств, его не следует принимать во время беременности, кроме случаев, когда потенциальная польза от препарата будет большей за возможный риск для плода.

Лактация

Данных об уровне акривастину, что может появиться в грудном молоке после приема капсул Семпрексу, нет.

Мутагенность

Результаты широких исследований препарата на мутагенность показывают, что акривастин не представляет генетической опасности для человека.

Канцерогенность

В длительных исследованиях на крысах и мышах установлено, что акривастин не является канцерогенным.

Влияние на способность управлять машиной и другими механизмами

Применение Семпрексу у большинства пациентов не вызывает сонливости. Несмотря на это, за возможность индивидуальной реакции на прием любого медикамента, необходимо предостеречь пациента от употребления препарата при управлении машиной или при необходимости выполнять работу, требующую быстрой реакции, до определения индивидуальной реакции на применение данного препарата.

Не рекомендуется выполнять работу, требующую повышенного внимания или быстрой реакции, после употребления алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы, учитывая, что одновременное применение акривастину может потенцировать у некоторых больных их эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не следует комбинировать препарат со средствами, угнетающими центральную нервную систему, и алкоголем.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30ºС. Срок годности 5 лет.

Ключевые слова: семпрекс™ инструкция, семпрекс™ применение, семпрекс™ состав, семпрекс™ отзывы, семпрекс™ аналоги, семпрекс™ дозировка, лекарство семпрекс™, семпрекс™ цена, семпрекс™ инструкция по применению.