СЕНОРМ

Инструкция для медицинского применения препарата СЕНОРМ (SENORM)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: haloperidol; 4-[4-(4-хлорфенил)-4-гидрокси-1-пиперидинил]-1-(4-фторфенил)-1-бутанон;

Основные физико-химические свойства: вязкая, желтого цвета жидкость;

Состав: 1 мл раствора для инъекций содержит 50 мг галоперидола деканоату;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло кунжутова.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антипсихотические средства.

Код АТС N05АD01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сенорм содержит действующее вещество – галоперидола деканоат – это нейролептическое, антипсихотическое, противорвотное средство. Блокирует центральные альфа-адренергические и дофаминовые рецепторы. В отличие от галоперидола, галоперидола деканоат характеризуется пролонгированным действием. Имеет противосудорожные, жаропонижающие и аналгезирующие эффекты. При однократном введении действует около 4 недель.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения концентрация галоперидола в плазме крови медленно увеличивается, достигая максимальной примерно через 6 суток, затем концентрация медленно снижается, достигая 50% от исходного к концу 3-й недели.

Показания для применения. Раствор "Сенорм", содержащий галоперидола деканоат, применяют для проведения длительной поддерживающей терапии при психозах (в частности, при шизофрении).

Способ применения и дозы. Допускаются только внутримышечные инъекции. Внутривенно вводить запрещается!

Разовую месячную дозу препарата рекомендуется вводить глубоко в ягодичные мышцы.

Переход к применению препарата длительного действия целесообразен в случаях, когда больной постоянно принимает пероральный антипсихотический препарат (как правило, галоперидол). Расчет дозы препарата длительного действия проводят по дозе галоперидола или другого нейролептика, применяемый перорально.

Сначала следует вводить каждые 4 недели 10-15-кратную разовую дозу перорального препарата, что составляет обычно для взрослых 25-75 мг (0,5-1,5 мл) Галоперидола деканоату. Начальная доза для взрослых не должна превышать 100 мг галоперидола деканоату.

в Дальнейшем, в зависимости от терапевтического ответа, дозу препарата можно повышать постепенно на 50 мг, до достижения оптимального эффекта.

Общепринятая поддерживающая доза, вводимая каждые 4 недели, составляет 20-кратную от разовой суточной пероральной дозы галоперидола.

в Зависимости от терапевтического ответа больного на галоперидол деканоат при повторном нарастании симптомов заболевания возможно дополнительно применять галоперидол перорально.

Дозировка устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного. Может понадобиться временное прерывание курса лечения или чаще, чем 1 раз в 4 недели, введение препарата. Не желательно вводить в одной инъекции больше 3 мл препарата через риск возникновения дискомфортных ощущений у пациента.

У пожилых и ослабленных больных следует применять более низкие начальные дозы - 12,5 - 25 мг 1 раз в 4 недели. В дальнейшем, учитывая состояние больного, дозу препарата можно увеличить.

Побочное действие.

Со стороны нервной системы и психики: екстрапирамидни расстройства, мышечная ригидность, сонливость, слабость, головная боль, нарушение сознания, замедление скорости реакции и ухудшение координации, акатизия, депрессия. Возможно возникновение поздних дискинезий, поздних дистонии. Описаны случаи возникновения злокачественного нейролептического синдрома.

Со стороны сердечно-судинои системы: тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия, ухудшение течения стенокардии, изменения электрокардиограммы.

Со стороны печени: нарушение функции печени, желтуха.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, диспепсия, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперсаливация.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, галакторея, нагрубание молочных желез, нарушения менструального цикла, импотенция, повышение либидо, гипергликемия, гипогликемия, гипонатриемия.

Прочие: сухость во рту, нечеткость зрения, задержка мочи, приапизм, кожные высыпания, катаракта, ретинопатия, ларингоспазм, бронхоспазм, лейкоцитоз, анемия, лимфоцитоз, моноцитоз.

Противопоказания. Заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся пирамидною или екстрапирамидною симптоматикой (в том числе болезнь Паркинсона); коматозные состояния различного генеза; токсические поражения ЦНС; депрессия; истерия; повышенная чувствительность к галоперидолу и другим производным бутирофенона. Детям до 3 лет противопоказано инъекционное введение препарата. Нельзя применять препарат женщинам во время беременности и в период лактации.

Передозировка.

Симптомы: тяжелые экстрапирамидные нарушения (ригидность мышц, общий или локальный тремор), сонливость, артериальная гипотензия, иногда – артериальная гипертензия. В крайне тяжелых случаях – коматозное состояние, угнетение дыхания, шок.

Лечение: специфического антидота нет. При угнетении дыхания следует сделать искусственную вентиляцию легких. Для улучшения кровообращения можно внутривенно вводить плазму, раствор альбумина, а также норадреналин. Адреналин с той же целью применять категорически запрещается. Для уменьшения экстрапирамидных нарушений в течение нескольких недель можно применять антипаркинсонические средства.

Особенности применения. С осторожностью назначают Сенорм пациентам больным ишемической болезнью сердца, стенокардией, с нарушениями сердечного ритма, лабильним артериальным давлением, также больным эпилепсией, при наличии анамнестических данных о судорожных припадков, пациентам с изменениями на ЭЭГ. До начала терапии Сенормом рекомендуется проводить ЭЭГ-исследования.

Лицам, которые применяли препарат, следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

В случае проведения фармакотерапевтической коррекции эффектов Сенорму с использованием других лекарственных средств, действующих на ЦНС, после прекращения терапии Сенормом проведения корригирующей терапии следует продолжить. Если отменить препараты одновременно, то возможно возникновение экстрапирамидных расстройств.

В случае лечения Сенормом больных с маниакальным состоянием при аффективном психозе, оно может внезапно зминится депрессией.

Больным, которые принимали Сенорм длительно, препарат следует отменять постепенно из-за опасности развития дискинетических нарушений, которые проходят.

При одновременном применении Сенорму и препаратов лития концентрация лития в плазме крови не должна превышать 1 ммоль/мл. Если во время проведения такой комбинированной терапии повышается температура тела на фоне экстрапирамидных расстройств, терапию следует немедленно прекратить.

В случае значительного снижения артериального давления на фоне терапии Сенормом необходимо немедленно ввести внутривенно норадреналин. Адреналин в этом случае вводить нельзя, поскольку Сенорм может препятствовать его сосудосуживающему действию, вследствие чего возможно парадоксальное снижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сенорм потенцирует угнетающее влияние на ЦНС алкоголя, наркотических анальгетиков, снотворных средств, трициклических антидепрессантов и ряда других препаратов. При одновременном применении Сенорму и атропина (или других холинолитических средств) возрастает риск повышения внутриглазного давления. При применении вместе с метилдопою возможно усиление гипотензивного эффекта метилдопы. Сенорм может снижать эффекты адреналина и вызывать парадоксальное снижение артериального давления при его применении. Способность Сенорму ослаблять действие леводопы, может вызвать необходимость повышения дозы противопаркинсонического препарата. Имеет место антагонистическое взаимодействие Сенорму и фениндиону. При одновременном назначении препаратов лития и Сенорму повышается риск развития нейротоксических эффектов.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от +8ºС до 25ºС. Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: сенорм инструкция, сенорм применение, сенорм состав, сенорм отзывы, сенорм аналоги, сенорм дозировка, лекарство сенорм, сенорм цена, сенорм инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17