СИНЭСТРОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата СИНЭСТРОЛ (SYNOEstrol)

Общая характеристика:

международное название: hexestrol;

Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до золотисто-желтого цвета;

Состав: 1 мл раствора содержит гексестролу 1 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: масло оливковое.

Форма выпуска. Раствор для инъекций масляный.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты синтетических эстрогенов. Эстрогены.

Код АТС G03С В05**.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Гексестрол – синтетический эстрогенный препарат нестероидной строения. Оказывает специфическое лечебное действие: активизирует процессы пролиферации эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины в связи с недостаточностью функции половых желез во время климактерического периода или после гинекологических операций, предотвращает развитие остеопороза.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая, характерный эффект первичного прохождения через печень. Выводится почками.

Показания для применения. Гипогенитализм, связанный с недостаточной функцией яичников, первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея, гипоплазия половых органов, климактерические расстройства.

В комплексной терапии (хирургическое лечение, лучевая терапия) рака молочной железы у женщин старше 60 лет и рака предстательной железы у мужчин.

Способ применения и дозы. При гипогенитализме, врожденной аменорее и резко недорозвинутий матке – внутримышечно по 1-2 мг ежедневно в течение 4-6 недель и более. При вторичной аменорее – по 1-2 мг в сутки в течение 15-20 дней.

При гипоолигоменореи – по 1 мг внутримышечно ежедневно или через день в течение первой половины мижменструального периода.

При бесплодии в связи с недорозвинетистю матки – по 1 мг внутримышечно первые 7-8 дней после менструации.

При раке молочной железы у женщин старше 60 лет по 1 мл 2% раствора ежедневно, увеличивая суточную дозу до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение продолжительного времени.

При раке предстательной железы ежедневно по 3-4 мл 2% раствора внутримышечно в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1 мл 2% раствора. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.

Крупнейшая внутримышечная доза для взрослых: разовая 0,002 г (2 мл 1% раствора), суточная 0,003 г.

При лечении злокачественных новообразований наибольшее внутримышечная доза 0,09 г (3 мл 2% раствора), суточная 0,1 г (5 мл 2% раствора).

Побочное действие. В отдельных случаях возможны тошнота, рвота, головокружение, повышение риска возникновения тромбоэмболии. При применении больших доз возможны токсическое повреждение печени, чрезмерная пролиферация эндометрия и кровотечения у женщин, обнаружена феминизация у мужчин (понижение половой функции, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшение размеров яичек).

Противопоказания. Беременность, лактация, заболевания печени и почек, мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения, злокачественные и доброкачественные новообразования у женщин до 60 лет, болезни, связанные с повышенным уровнем свертывания системы крови, разные формы гиперэстрогенной, сахарный диабет.

Передозировка. Сообщений нет.

Особенности применения. С осторожностью применяют у пациентов с тромбофлебитами, тромбозами или тромбоэмболиями; панкреотитом, эндометриозом, заболеваниями желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелой печеночной недостаточностью, желтухой, гиперкальциемией, ассоциированной с костными метастазами рака молочной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Назначают во взаимодействии с прогестероном, прегнином.

Условия хранения. Хранят в сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 5 лет.