СКАНДОНЕСТ 3% ПРОСТОЙ

Инструкция для медицинского применения препарата СКАНДОНЕСТ 3% ПРОСТОЙ (SKANDONEST 3% PLAIN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: mepivacaine; N-(2,6-диметилфенил)1-метил-2 пиперидинкарбоксамид (в виде гидрохлорида);

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор;

Состав: 1,8 мл раствора (1 картридж) содержит мепивакаину гидрохлорида 54 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорида, натрия гидроксида, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии.

Код АТС N01В В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Мепивакаину гидрохлорид – местный анестетик амидного типа блокирует прохождение нервных импульсов по нервным волокнам в месте инъекции.

Обладает слабым сосудосуживающим действием, что позволяет уменьшить количество вазоконстриктора.

Анестезия наступает через 1 - 2 мин. Анестезия пульпы действует в течение 20 - 40 минут. Анестезия мягких тканей действует поездом 2 - 3 часа.

Фармакокинетика. Мепивакаин при введении в слизистую оболочку рта достигает пика концентрации в крови приблизительно через 30 минут после инъекции.

Период полураспада – примерно 90 минут.

Метаболизируется главным образом в печени, от 5 до 10% препарата выводится почками в неизмененном виде.

Показания для применения. Инфильтрационная и проводниковая анестезия тканей челюстно-лицевой области:

- классические операции;

- единичные удаления без осложнений;

- множественные удаления;

- удаление ретенированных зубов, трепанация;

- апикальная резекция, удаление кисты, альвеолэктомия;

- препарирование полости, биопульпектомия;

- челюстно-лицевая хирургия;

Способ применения и дозы. Предназначен для взрослых и детей старше 4 лет, поскольку анестезия этого типа непригодна для детей младшего возраста.

Внутрисосудистые инъекции противопоказаны: нужно сделать аспирационную пробу, чтобы убедиться, что игла не попала в сосуд, особенно во время блокирования нерва.

Длительность применения

Скорость введения не должна превышать 1 мл в минуту.

Дозировка

Взрослым: 1 - 3 картриджи за сеанс, нельзя превышать дозу 300 мг мепивакаину гидрохлорида на 1 прием.

Детям: величина инъекции зависит от возраста ребенка, массы тела и типа лечения, которое будет выполняться. Средняя доза мепивакаину гидрохлорида - 0,5 мг/кг массы тела.

Максимальная доза мепивакаину гидрохлорида (в мг) для детей должна быть определена по формуле: массы тела ребенка (в кг) ' 1,33.

Указания относительно манипуляций

Как во всех других случаях, в случае применения картриджей диафрагму следует дезинфицировать непосредственно перед манипуляцией. Ее следует тщательно протереть 70% этиловым спиртом или чистым изопропиловым (90%) спиртом для фармацевтического использования.

Картриджи нельзя погружать в растворы в коем случае.

Раствор для инъекций нельзя смешивать с любым другим препаратом в одном шприце.

Раскрыт картридж нельзя использовать повторно.

Побочное действие. Эйфория, депрессия; нарушение речи, глотания, зрения; судороги, угнетение дыхательного центра, кома; брадикардия, снижение артериального давления; крапивница, отек Квинке.

Противопоказания. Этот препарат противопоказан в таких случаях:

- повышенная чувствительность к местным анестетикам или любых их составляющих;

- злокачественная гипертермия в анамнезе;

- неконтролируемая атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени (тяжелые нарушения атриовентрикулярной проводимости, что не поддерживается кардиостимулятором);

- проявления эпилепсии, не контролируемой любым лечением;

- тяжелая печеночная недостаточность; порфирия;

- дети до 4 лет.

Передозировка. Токсические реакции, признаки передозировки местного анестетика могут возникнуть при двух условиях: или немедленно, через передозировки вследствие непреднамеренной внутрисосудистой инъекции, или позже, вследствие действительного передозировка от чрезмерной дозы местного анестетика.

Клинические признаки передозировки. Центральная нервная система: нервозность, беспокойство, зевота, дрожание, тревожность, головная боль, тошнота, шум в ушах.

При появлении этих признаков необходимо попросить пациента сделать гипервентиляцию и начать постоянное наблюдение, чтобы предотвратить возможное ухудшение, таком как конвульсии с последующей депрессией ЦНС.

Дыхательная система: тахипноэ, затем брадипноэ, которое может закончиться апноэ.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, брадикардия, сердечно-сосудистая депрессия с артериальной гипотензией, что может привести к коллапсу, аритмия (вентрикулярни экстрасистолы и вентрикулярна фибрилляция), нарушения проводимости (атриовентрикулярная блокада).

Эти проявления могут повлечь остановку сердца.

Меры первой помощи. При появлении этих признаков следует попросить пациента сделать гипервентиляцию и, при необходимости лечь; при появление миоклонуса следует провести оксигенацию и инъекцию бензодиазепина.

Мероприятия могут требовать эндотрахеальной интубации с поддержкой вентиляции.

Особенности применения.

Предостережение

Риск нечаянной травмы прикуса: разные прикусывания (губы, щеки, слизистой оболочки, языка); пациента следует предупредить что нельзя что-то жевать во время анестезии.

Детям до 4 лет этот препарат не рекомендуется из-за несоответствия данного метода анестезии этому возрасту.

меры предосторожности при применении.

Спортсменов следует предупреждать, что этот препарат содержит активный ингредиент, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Применение мепивакаину требует:

- наличие истории болезни пациента с указанием лечения, которое он проходит в настоящее время;

- при необходимости, провести премедикацию умеренной дозой бензодиазепина;

- проводить инъекцию медленно и избегать внутрисосудистой инъекции, часто выполняя аспирацию;

- при возможном риска аллергии сделать пробную инъекцию 10% дозы;

- поддержание словесного контакта с пациентом.

Применять с осторожностью пациентам с повышенным давлением или больным диабетом (риск местного некроза).

Избегать инъекций в инфицированные или воспаленные ткани (уменьшается эффективность мепивакаину в связи с изменением рН в месте инъекции, что приводит к уменьшению или потери обезболивающего эффекта).

Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо назначать уменьшенную дозу мепивакаину, поскольку этот тип местного анестетика метаболизируется печенью.

Мепивакаин следует применять с осторожностью (минимальные дозы) в случае гипоксии, гиперкалиемии или ацидоза.

Поскольку мепивакаин имеет кардиотоксические свойства, его следует применять с осторожностью пациентам с нарушением реполяризации (синдром длинного QT): назначение и дозировку следует подбирать так, чтобы избежать любого риска слишком высокой концентрации в плазме, которая может стать причиной тяжелой вентрикулярнои аритмии.

Только для профессионального использования в стоматологической практике.

Беременность.

Исследования на животных не выявили признаков тератогенности, кроме нескольких случаев фетотоксичности в нескольких видов. При отсутствии тератогенности у животных не ожидаются дефекты развития и у человека. В клиническом аспекте на сегодня не существует никаких достаточно соответствующих клинических данных, чтобы оценить возможное влияние дефектов развития или фетотоксичний влияние мепивакаину при его применении во время беременности.

Таким образом, назначение мепивакаину беременным следует допускать только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью.

Как и любой другой местный анестетик, мепивакаин попадает в материнское молоко в очень малых количествах, следовательно, кормление можно продолжать после того, как действие препарата пройдет.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами

Не выявлено никакого влияния на уровень внимания, время реакции на обычные раздражители или на координацию движений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Если для уменьшения страха пациента используются седативные средства, следует применять уменьшенные дозы анестетичного раствора, поскольку анестетики, как и седативные средства, угнетают ЦНС, что в сочетании может дать суммарный эффект.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре 15 – 25 С, защищать от действия света. Не допускать замораживания раствора. Не использовать после окончания срока годности, указанного на картридже.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: скандонест 3% простой инструкция, скандонест 3% простой применение, скандонест 3% простой состав, скандонест 3% простой отзывы, скандонест 3% простой аналоги, скандонест 3% простой дозировка, лекарство скандонест 3% простой, скандонест 3% простой цена, скандонест 3% простой инструкция по применению.