СПАЗМОЛЕКС

Инструкция для медицинского применения препарата СПАЗМОЛЕКС (SPASMOLEX)

СПАЗМОЛЕКС является комбинированным анальгетическим препаратом, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим свойствами, воздействуя на центры боли и терморегуляции в центральной нервной системе. Дицикломина гидрохлорид оказывает спазмолитическое действие, блокируя мускариновые рецепторы и снижая тонус гладкой мускулатуры внутренних органов. Декстропропоксифену гидрохлорид является наркотическим анальгетиком центрального действия, усиливающим обезболивающий эффект комбинации. СПАЗМОЛЕКС применяется для облегчения болевых синдромов различной этиологии. Перед применением необходимо ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Ключевые слова

Общая характеристика

• Основные физико-химические свойства: таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, капсулоподобной формы, с разделительной риской на одной стороне;

Состав

• действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола – 500 мг, дицикломина гидрохлорида – 10 мг, декстропропоксифену гидрохлорида – 50 мг;
• вспомогательные вещества: ядро – целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон К-30, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат; оболочка – гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, титана диоксид, ПЭГ-6000, пропиленгликоль, краситель Idacol Sunset Yellow FCF.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики.

Код АТС

N 02AC54.

Фармакологические свойства

Спазмолекс – комбинированный анальгетический препарат, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав.

Фармакодинамика

Парацетамол проявляет анальгезирующие и жаропонижающие свойства. Анальгезирующее действие парацетамола обусловлено повышением болевого порога, а антипиретическое – действием на центры гипоталамуса, ответственные за регуляцию температуры. Снижение температуры происходит за счет повышения теплоотдачи путем роста вазодилатации и потоотделения. Таким образом, ингибируется действие эндогенных пирогенов на гипоталамические центры регуляции температуры. Парацетамол аналогично аспирину ингибирует простагландинсинтетазу ЦНС, но периферическое торможение им этого фермента является минимальным, что объясняет незначительную противоревматическую и противовоспалительную эффективность. В целом, анальгетическая и жаропонижающая эффективность парацетамола аналогична аспирину. Парацетамол не подавляет агрегацию тромбоцитов, не влияет на протромбин и не вызывает ульцерогенного действия на ЖКТ.

Дицикломина гидрохлорид ингибирует мускариновое действие ацетилхолина в постганглионарных парасимпатических участках нейроэффекторов, включая гладкие мышцы, секреторные железы и участки ЦНС. Большие дозы могут блокировать никотиновые рецепторы в автономных ганглиях и в нервно-мышечных синапсах. Специфические антихолинергические эффекты зависят от дозы: малые дозы тормозят саливацию и секрецию бронхов и потоотделение, умеренные – расширяют зрачки, ингибируют аккомодацию и повышают частоту сердечных сокращений (ваголитический эффект), большие дозы снижают двигательную активность желудочно-кишечного и мочевого трактов; очень большие дозы ингибируют секрецию желудка. Декстропропоксифену гидрохлорид является наркотическим анальгетиком центрального действия, который структурно подобен метадону; его анальгезирующий эффект присущ декстроротарному изомеру. Пропоксифен соответствует ½ – 2/3 эффективности кодеина. Пропоксифен в анальгетических дозах (32 – 65 мг декстропропоксифену гидрохлорида) по эффективности сравнивается с 30 – 60 мг кодеина и 600 мг аспирина. В комбинациях с другими анальгетиками он эффективнее, чем один пропоксифен, или любой другой анальгетик.

Фармакокинетика

После перорального приема парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 30 – 60 мин после введения и составляет от 5 до 200 мкг/л. Период полураспада в плазме крови составляет 1,0 – 2,5 часа. Парацетамол метаболизируется в печени преимущественно в конъюгаты с глюкуронидом и сульфатом и выводится с мочой в течение 24 часов. Менее 5% выделяется в неизмененном состоянии. Незначительные его количества метаболизируются оксидазами печени до гидроксильных производных, детоксикация которых, как правило, происходит через конъюгацию с глутатионом. Передозировка парацетамола может приводить к токсическому поражению печени. Парацетамол проходит через плаценту, а также проникает в грудное молоко.

Дицикломин после орального приема быстро всасывается, достигая максимума в крови в течение 60 – 90 мин. Он легко проходит сквозь гематоэнцефалический барьер и действует на ЦНС. Выводится в основном с мочой (79,5 % введенной дозы), а также с калом (8,4%). Дицикломин имеет две фазы элиминации, период полужизни в плазме крови – 1,8 ч, если концентрация его в плазме сохранялась в течение 24 час после однократного введения; вторая фаза – более длительная. Он интенсивно распределяется в тканях. Декстропропоксифену гидрохлорид быстро всасывается из ЖКТ и распределяется и концентрируется в печени, легких, мозге и почках. Декстропропоксифену гидрохлорид проходит через плаценту и попадает в грудное молоко. Максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 1 – 2 часа после введения. Почти 80% декстропропоксифену связывается с белками плазмы крови. В печени декстропропоксифен подвергается N-деметилированию с образованием норпропоксифена, который выводится с мочой. Считается, что декстропропоксифен и норпропоксифен имеют пролонгированный период полувыведения. Накопление декстропропоксифена и его метаболитов может вызвать проявления токсичности, подобные передозировке.

Показания для применения

Спазмолекс облегчает боль, его рекомендуют при болевых синдромах различной этиологии.

Способ применения и дозы

Спазмолекс назначает врач. Если врач не рекомендует другой схемы, следует принимать по 1 таблетке 1 – 3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от течения заболевания.

Побочное действие

Сухость во рту, жажда, затруднение глотания, снижение аккомодации и фотофобия, ортостатическая гипертензия, повышение внутриглазного и внутричерепного давления. Транзиторная брадикардия с последующей тахикардией, учащенное сердцебиение и аритмия, позывы к мочеиспусканию при невозможности это сделать, уменьшение двигательной активности желудочно-кишечного тракта – даже до запора, периодическая рвота, нарушение функции печени. Возможна изжога, тошнота, сонливость, спутанность сознания, головокружение, изменение настроения, боль в эпигастральной области, головная боль, спазмы мочевых и желчных путей, усиленное потоотделение, прилив крови к лицу. Загрудинная боль (может быть обусловлена повышением желудочного рефлекса), аллергические реакции в виде высыпания на коже, крапивницы, ангионевротического отека; нарушение системы кроветворения проявляется тромбоцитопенией, анемией.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженные нарушения функции печени и почек, обструктивные уропатии, глаукома, адгезия между радужной оболочкой и хрусталиком, тахикардия, стенокардия, геморрагический инсульт, обструктивные болезни желудочно-кишечного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз, пилорическая обструкция, кардиоспазм), атония и непроходимость кишечника у лиц пожилого возраста, повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация, детский возраст.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться сухость кожи и слизистых оболочек, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе), повышение внутриглазного давления, головная боль, головокружение, возбуждение центральной нервной системы, задержка мочи.

При передозировке прекратить дальнейший прием препарата, промыть желудок. Антидот парацетамола – ацетилцистеин (10 % раствор – 5 мл). Антидот декстропропоксифену гидрохлорида – налорфину гидрохлорид (0,5% раствор – 1 – 2 мл). Симптоматическая терапия.

Особенности применения

Повышенные дозы и длительное использование могут вызвать психическую и физическую зависимость, а также толерантность. У лиц пожилого возраста следует применять с осторожностью.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат СПАЗМОЛЕКС?

Ответ: СПАЗМОЛЕКС применяется для облегчения болевых синдромов различной этиологии.

Вопрос: Как следует принимать СПАЗМОЛЕКС?

Ответ: Обычно назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки по рекомендации врача.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме СПАЗМОЛЕКСА?

Ответ: Возможны сухость во рту, жажда, нарушение зрения, учащенное сердцебиение, сонливость, головокружение, тошнота и другие побочные эффекты.

Вопрос: Кому противопоказан прием СПАЗМОЛЕКСА?

Ответ: Препарат противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженных нарушениях функции печени и почек, глаукоме, беременности, лактации и в детском возрасте.

Вопрос: Может ли СПАЗМОЛЕКС вызвать зависимость?

Ответ: Да, повышенные дозы и длительное использование СПАЗМОЛЕКСА могут вызвать психическую и физическую зависимость, а также толерантность.

Вопрос: Что делать в случае передозировки СПАЗМОЛЕКСОМ?

Ответ: При передозировке следует прекратить прием препарата, промыть желудок и обратиться к врачу. Могут потребоваться специфические антидоты и симптоматическое лечение.

Вопрос: Можно ли принимать СПАЗМОЛЕКС пожилым людям?

Ответ: Пожилым людям следует применять СПАЗМОЛЕКС с осторожностью.

Ключевые слова

спазмолекс инструкция, спазмолекс применение, спазмолекс состав, спазмолекс отзывы, спазмолекс аналоги, спазмолекс дозировка, лекарство спазмолекс, спазмолекс цена, спазмолекс инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата СПАЗМОЛЕКС необходимо проконсультироваться с врачом.