СПОРИДЕКС
Инструкция для медицинского применения препарата СПОРИДЕКС (SPORIDEX)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: cefalexin; 7R-3-метил-7-(альфа-D-фенилглициламино)-3-цефем-4-карбоновая кислота, моногидрат;
Основные физико-химические свойства: порошок почти белого цвета, после разведения водой образует оранжевую сиропообразный суспензию с характерным апельсиновым запахом;
Состав: 5 мл суспензии содержит цефалексина моногидрата, эквивалентно безводном цефалексина 125 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия бензоат, камедь ксантановая, сахароза, силикагель коллоидный безводный, краситель оранжево-желтый супра ДР, ароматизатор ананасовый ДР, ароматизатор апельсиновый ДР.
Форма выпуска. Порошок для приготовления суспензии.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины и родственные вещества.
Код АТС J01D A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Споридекс - цефалоспориновый антибиотик первого поколения широкого спектра действия. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам. Спектр действия Споридексу включает следующие микроорганизмы:
аэробные грамположительные бактерии: стрептококки (за исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллину), стафилококки (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Corynebacterium spp.;
в меньшей степени аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Препарат нечувствителен к видов индолположительных Proteus, Serratia marcescens, Haemophilus spp., Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, Gardnerella vaginalis, Chlamydia trachomatis, Providencia spp., Yersinia spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., микобактерий, микоплазм, грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика. Цефалексин быстро и практически полностью (95%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрации в плазме крови достигают уровня 18 мкг/мл через 1 ч после приема дозы 500 мг; удвоение дозы увеличивает концентрации препарата в плазме крови вдвое. Пища не снижает всасывание препарата, но может несколько уменьшить скорость всасывания. 15% принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Время полувыведения Споридексу составляет примерно 1 ч; он повышается в случае нарушения функции почек. Цефалексин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, за исключением спинномозговой жидкости. Цефалексин проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком. 80% принятой дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде путем гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции через 6 ч после приема. Период полувыведения – 0,9 - 1,2 час. Выводится почками (90%) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации, незначительная часть препарата выводится с желчью.
Показания для применения. Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
ЛОР-органов и дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, пневмония, бронхопневмония);
- мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
- кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
- костной ткани и суставов (остеомиелит).
Способ применения и дозы. Перед приемом препарат готовится путем добавления холодной кипяченой воды до метки на флаконе. Каждые 5 мл готовой суспензии содержат 125 мг цефалексина. Перед каждым приемом флакон необходимо хорошо встряхивать.
Детям Споридекс назначают до еды в дозе 25 - 100 мг/кг в сутки в разделенной на одинаковые доли, которые принимаются через каждые 6, 8, 12 ч в зависимости от вида и течения инфекции. Если масса тела ребенка превышает 40 кг, средняя суточная доза препарата составляет 25 - 50 мг/кг, разделенной на равные дозы, которые принимаются через каждые 6 часов. В случае лечения тяжелых инфекций суточная доза может быть повышена до 100 мг/кг, разделенные на равные дозы, которые принимаются через каждые 4 часа. В большинстве случаев курс лечения составляет 7 - 10 дней; лечение следует продолжать еще 2 - 3 дня после устранения симптомов болезни. При тяжелых и осложненных инфекциях терапия может быть продлена.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 5 - 20 мл/мин максимальная суточная доза – 1,5 г в сутки; при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин – 0,5 г в сутки. Суточную дозу делят на 4 приема.
Побочное действие. Симптомы могут включать аллергические реакции, такие как: лихорадка, кожные высыпания, зуд, покраснение, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона; желудочно-кишечные расстройства, такие как: тошнота, рвота, понос. Длительное использование Споридексу может привести к чрезмерному росту нечувствительной к препарату микрофлоры. Очень редко наблюдались транзиторное повышение печеночных трансаминаз, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, гепатит, холестатическая желтуха, сухость во рту.
Противопоказания. Аллергия на цефалексин, другие антибиотики цефалоспоринового или пенициллинового ряда. Беременность и лактация. Дети до 6 месяцев.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, энцефалопатия.
Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ.
Особенности применения. Могут наблюдаться ложноположительные реакции на глюкозу в моче. У пациентов, которые принимали цефалоспорины, возможна положительная реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на сахар.
Беременность и лактация.
Применение препарата в период беременности и лактации оправдано только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости лечение препаратом во время лактации рекомендуется кормление ребенка грудью прекратить.
Во время лечения препаратом следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность управлять автотраспортом и работать с механизмами.
Нет каких-либо предостережений для водителей и операторов, работа которых связана с повышенным вниманием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Пробенецид замедляет тубулярную секрецию препарата. Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность Споридексу. Салицилаты и индометацин замедляют выведение препарата.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Приготовленную суспензию необходимо хранить при температуре 2 - 8С (в холодильнике) в темном, недоступном для детей месте; срок годности - 7 дней.
Ключевые слова: споридекс инструкция, споридекс применение, споридекс состав, споридекс отзывы, споридекс аналоги, споридекс дозировка, лекарство споридекс, споридекс цена, споридекс инструкция по применению.
