СТЕРОКОРТ

Инструкция для медицинского применения препарата СТЕРОКОРТ (STEROCORT)

Состав:

действующее вещество: methylprednisolone aceponate;

1 г крема содержит 1 мг метилпреднизолона ацепонату;

вспомогательные вещества: Euxyl^® PE 9010 (90 % Феноксиетанолу и 10 % Етилгексилглицерину), изопропилмиристат, октилдодеканол, глицерил моностеарат 40-55, цетостеариловый спирт, диметикон, пропиленгликоль, гексилдецил стеарат, макрогол 37 стеарат, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа III). Метилпреднизолона ацепонат.

Код АТС D07AC14.

Клинические характеристики..

Показания.

Атопический дерматит (нейродермит, эндогенная экзема), аллергический дерматит, экзема различных форм, а также экзема у детей.

Противопоказания.

Туберкулез кожи или проявления сифилиса на участках нанесения препарата; вирусные инфекции (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай); проявления реакции на прививку; розацеа, навколоротовий дерматит; повышенная чувствительность к метилпреднизолона ацепонату или любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы.

Препарат наносят 1 раз в день тонким слоем на пораженные участки кожи. Можно использовать окклюзионные повязки. Продолжительность применения в обычных случаях не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей. В течение года возможно проведение нескольких курсов лечения.

Гидрофильная эмульсионная основа препарата обеспечивает возможность его применения для лечения острых воспалительных процессов и мокнущих стадий экземы при очень жирной коже, а также при локализации процессов как на гладкой коже, так и на волосистой части.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, однако в единичных случаях возможны местные реакции, такие как зуд, жжение, покраснение кожи или появление пузырьков.

При длительной терапии гкс возможны случаи атрофии кожи, телеангиэктазии, стрии или акнеподибни высыпания на коже, а также проявления системного действия вследствие резорбции.

В единичных случаях во время лечения препаратом могут возникать характерные для местного применения кортикостероидов нежелательные явления: фолликулит, гипертрихоз, навколоротовий дерматит, аллергические реакции кожи на любой из компонентов препарата.

Передозировка.

Не описано случаев острой интоксикации при однократном применении больших доз препарата на коже (нанесение препарата на большую площадь) или непреднамеренном пероральном приеме.

Слишком длительное интенсивное применение препарата может вызвать появление симптомов атрофии кожи. В таком случае следует прекратить применение препарата. Эти симптомы, как правило, исчезают в течение 10 - 14 суток после отмены препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Не следует применять препарат в первом триместре беременности.

В период кормления грудью не следует наносить крем Стерокорт на молочные железы.

Дети.

Применение препарата детям должно осуществляться под наблюдением врача. Следует заметить, что подгузники или памперсы могут создавать оклюзийний эффект.

Особенности применения.

При инфекционных процессах кожи, вызванных бактериями и/или грибами, необходима дополнительная соответствующая антимикробная терапия.

При применении препарата на коже лица избегать попадания крема в глаза (может развиваться глаукома).

При розацеа или навколоротовому дерматите не рекомендуется наносить препарат на лицо.

Не описано нарушений функции надпочечников при применении метилпреднизолона ацепонату на больших участках кожи ни у взрослых, ни у детей (в том числе при использовании окклюзионных повязок). Однако при применении препарата на больших участках кожи продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описана.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Метилпреднизолона ацепонат является глюкокортикостероидом для наружного применения. Препарат уменьшает воспалительные процессы и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с гиперпролиферациею клеток. Такое действие приводит к ослаблению как объективных симптомов (эритема, отек, инфильтрация, лихенификация), так и субъективных жалоб (зуд, жжение, боль). При местном применении метилпреднизолона ацепонату в терапевтической дозе системный эффект минимальный. При применении на больших участках кожи уровень кортизола в плазме крови остается в пределах нормы, не нарушается его циркадный ритм. Также не установлено уменьшение концентрации кортизола в суточной моче.

Как и для других глюкокортикостероидов, механизм действия метилпреднизолона ацепонату окончательно не выяснен. Известно, что он непосредственно связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Это особенно касается основного метаболита метилпреднизолона ацепонату – 6α-метилпреднизолона-17-пропионата, образующегося в коже путем гидролиза.

в Результате связывание комплекса рецептор-стероид с соответствующим участком молекулы ДНК вызывает ряд биологических реакций.

Связывание комплекса рецептор-стероид приводит к индукции синтеза макрокортину, который подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и снижает образование медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриени, что обеспечивает противовоспалительное действие препарата.

Иммуносупрессивное действие глюкокортикостероидов можно объяснить угнетением синтеза цитокининов и антимитотичним эффектом, который пока недостаточно изучен. Угнетение синтеза вазодилятацийних простагландинов или потенцирование вазоконстрикторный эффекта адреналина в итоге обусловливает вазоконстрикторну активность глюкокортикостероидов.

Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу. Его концентрация в роговом слое и коже снижается в направлении от поверхности к более глубинных структур. Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Основной метаболит – 6α‑метилпреднизолона-17-пропионат – проявляет большее сродство к стероидным рецепторам (процесс "биоактивации" в коже).

Степень абсорбции через кожу зависит от состояния кожи, свойств лекарственной формы и типа применения (открытое или нанесения под окклюзионную повязку). Абсорбция препарата при открытом нанесении на пораженные участки кожи у подростков и взрослых, которые болеют на нейродермит или псориаз, составляет не более 2,5 %, что несколько выше степени всасывания через неповрежденную кожу у здоровых добровольцев (0,05 - 1,5 %).

Если перед нанесением препарата на кожу снят роговой слой, уровень кортикостероида примерно в три раза больший, чем без снятия рогового слоя.

Попадая в системный кровоток, основной продукт гидролиза метилпреднизолона ацепонату – 6α-метилпреднизолона-17-пропионат – быстро образует конъюгат с глюкуроновой кислотой и вследствие этого инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацетонату (основной метаболит – 6α-метилпреднизолона-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками с периодом полувыведения около 16 часов. Соединение и его метаболиты не накапливаются в организме.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: стерокорт инструкция, стерокорт применение, стерокорт состав, стерокорт отзывы, стерокорт аналоги, стерокорт дозировка, лекарство стерокорт, стерокорт цена, стерокорт инструкция по применению.