СТОПЕРАН

Инструкция для медицинского применения препарата СТОПЕРАН (STOPERAN)

Общая характеристика:

международное название: loperamide;

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы (серый корпус, синий колпачок);

Состав: 1 капсула содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Капсула: желатин, хинолиновый желтый Е104, эритрозин Е127, патентованный Е131 голубой, титана диоксид Е171.

Форма выпуска. Капсулы твердые.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, угнетающие перистальтику (антиперистальтические).

Код АТС А07D A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Лоперамид относится к синтетическим опиатам. Оказывает сильное и длительное протидиарейну действие. Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в кишечной стенке, вследствие чего уменьшается выделение ацетилхолина из нервных окончаний и узлов, что приводит к угнетению перистальтики кишечника. В результате замедляется кишечный пассаж, уменьшается частота и количество испражнений, повышается тонус анального сфинктера и повторное всасывание воды в толстом кишечнике, благодаря чему изменяется консистенция стула. Уменьшается выделение воды и электролитов. Терапевтическое действие лоперамида проявляется через 1-3 часа после приема, а в течение 48-72 часов в 97-99% больных на острую диарею наблюдается полный терапевтический эффект.

Фармакокинетика. Лоперамид плохо (<0,5%) всасывается из пищеварительного тракта. 97% дозы, всосавшаяся, связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в плазме достигается через 5 часов. Выделяется главным образом с калом в виде глюкуронидов. Около 1,3% выделяется с мочой. Период полувыведения составляет около 10 часов. В терапевтических дозах не действует на центральную нервную систему.

Показания для применения.

Симптоматическое лечение острой диареи. Симптоматическое лечение хронической диареи при воспалительных заболеваниях кишечника, функциональных расстройствах пищеварительного тракта и синдроме раздраженного кишечника.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет

Острая диарея

Начальная доза – 2 капсулы (4 мг), а затем – 1 капсула (2 мг) после каждой жидкой дефекации. Суточная доза не должна превышать 8 капсул (16 мг).

Хроническая диарея

Начальная доза – 1 капсула (2 мг) 2 раза в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 4-6 капсул (8-12 мг) в сутки.

Дети 9-12 лет

Острая диарея

1 капсула (2 мг) после каждой жидкой дефекации. Суточная доза не должна превышать 3 капсулы (6 мг).

Хроническая диарея

1 капсула (2 мг) после каждой жидкой дефекации. Суточная доза не должна превышать 3 капсулы (6 мг).

Дети 6-8 лет

Острая диарея

1 капсула (2 мг) после каждой жидкой дефекации. Суточная доза не должна превышать 3 капсулы (6 мг).

Хроническая диарея

1 капсула (2 мг) после каждой жидкой дефекации. Суточная доза не должна превышать 2 капсулы (4 мг).

Необходимо обратить внимание на то, что уже одна доза может быстро и эффективно прекратить диарею. В таких случаях повторный прием лекарственного средства нецелесообразен. После нормализации стула или при отсутствии дефекации в течение 12 часов применения Стоперану прекращают.

Побочное действие.

Могут наблюдаться боль в животе, метеоризм, запоры, тошнота и рвота, головная боль и головокружение, утомляемость и сонливость, сухость слизистых оболочек, реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивница, в единичных случаях – анафилактический шок.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к лоперамида или других составляющих лекарственного средства. Состояния, при которых нежелательным является замедление перистальтики кишечника. Непроходимость кишечника. Острый язвенно-геморрагический колит, псевдомембранозный энтероколит, особенно связанный с приемом антибиотиков широкого спектра действия. Нельзя применять лоперамид при острой дизентерии с гипертермией и при наличии крови в кале.

И триместр беременности, лактация.

Не применять лекарственное средство для лечения детей до 6 лет.

Передозировка.

В случае передозировки (а также относительной передозировки, связанного с нарушением функций печени) могут возникнуть запоры, непроходимость кишечника и симптомы угнетение деятельности центральной нервной системы (в частности напряжение мышц, спутанность сознания, сонливость, расстройства нервно-мышечной координации, мидриаз, апноэ). Дети более склонны к появлению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, чем взрослые. В случае появления побочных эффектов применяется налоксон как антидот. Время действия лоперамида больше, чем налоксона, поэтому пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 48 часов и, в случае появления симптомов угнетения центральной нервной системы, применяется налоксон.

Особенности применения.

Стоперан может назначаться в сочетании с лекарственными средствами, применение которых направлено на устранение причины заболевания.

Необходимо с осторожностью применять Стоперан при лечении бактериальной диареи.

При лечении пациентов с нарушениями функции печени лекарственное средство необходимо применять с особой осторожностью из-за возможности токсического воздействия препарата на центральную нервную систему.

У больных диареей, особенно у детей, может развиться обезвоживание организма и нарушение электролитного баланса. Поэтому при диарее необходимо компенсировать дефицит воды и электролитов.

Прием лекарственного средства необходимо прекратить в случае появления запоров, вздутия живота или развития непроходимости кишечника.

У пациентов с гипертермией и при наличии крови в кале перед назначением лоперамида необходимо выяснить причину диареи.

Применение в период беременности и лактации

Не выявлено тератогенного действия лекарственного средства на развитие плода. Однако не рекомендуется применение препарата в первом триместре беременности, а во втором и третьем триместрах лекарственное средство может применяться только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Лоперамид выделяется с материнским молоком, поэтому женщины, которые кормят грудью, не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Необходимо быть внимательным при проявлении таких побочных эффектов, как сонливость и головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не подтверждена существенная клиническая взаимодействие лоперамида с другими лекарственными средствами.

Условия хранения.

Хранить при комнатной температуре (15-25ºC) в сухом помещении, в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: стоперан инструкция, стоперан применение, стоперан состав, стоперан отзывы, стоперан аналоги, стоперан дозировка, лекарство стоперан, стоперан цена, стоперан инструкция по применению.