СУЛЬФАДИМЕТОКСИН-ЗДОРОВЬЕ
Инструкция для медицинского применения препарата СУЛЬФАДИМЕТОКСИН-ЗДОРОВЬЕ (SULFADIMETHOXIN-ZDOROVYE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: сульфадиметоксин (sulfadimethoxine); 4-амино-N-(2,6-диметокси-4-пиримидинил)бензолсульфонамид;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской;
Состав: 1 таблетка содержит сульфадиметоксина 0,5 г;
вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят, крахмал преджелатинизований, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламиды длительного действия.
Код АТС J01ED01.
Фармакологические свойства. Антибактериальное средство широкого спектра действия с бактериостатическим эффектом.
Фармакодинамика. Сульфадиметоксин, являясь по химической структуре аналогом парааминобензойной кислоты, препятствует ее усвоению и нарушает биосинтетични процессы в клетках бактерий. Тормозит рост и размножение грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе анаэробов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella spp. Активен в отношении Chlamydia trachomatis.
Антимикробное действие сульфадиметоксина значительно ослабляется при наличии гноя и продуктов распада тканей.
Фармакокинетика. При приеме внутрь относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; в крови обнаруживается через 30 мин. Максимальная концентрация в крови достигается через 8-12 часов. Необходимая терапевтическая концентрация в крови (у взрослых) при применении 1-2 г отмечается в первый день, поддерживающие дозы (0,5–1 г) обеспечивают терапевтический уровень в крови на протяжении курса лечения.
Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая плевральный выпот, перитонеальную и синовиальную жидкости, экссудат среднего уха, камерную влагу, ткани мочеполового тракта. Проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. Слабо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм осуществляется преимущественно в печени путем микросомального глюкуронюрування. Выводится в виде метаболитов, преимущественно почками, а также с желчью.
Показания для применения. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к сульфадиметоксина микроорганизмами: дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, бронхит, пневмония, отит, гайморит), желче - и мочевыводящих путей, менингит, шигеллез, раневая инфекция, пиодермия, гонорея, трахома, рожистое воспаление, токсоплазмоз; резистентные формы малярии (в сочетании с противомалярийными препаратами).
Способ применения и дозы. Назначают внутрь после еды, 1 раз в сутки с интервалом между приемом 24 часа.
Взрослым назначают:
при инфекциях легкой степени – в первый день по 1 г (2 таблетки), в последующие дни – по 0,5 г
(1 таблетка);
при инфекциях средней и тяжелой степени – в первый день по 2 г (4 таблетки), в последующие дни - по 1 г (2 таблетки). При необходимости доза может быть увеличена.
Детям младше 12 лет назначают: в первый день по 25 мг/кг, в последующие дни – по 12,5 мг/кг; детям старше 12 лет – в первый день по 1 г (2 таблетки), в последующие дни – по 0,5 г
(1 таблетка).
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 7-10 дней.
Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении 2-3 суток после нормализации температуры тела.
Побочное действие. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны системы пищеварения: диспепсия, тошнота, рвота, холестатический гепатит. Аллергические реакции: кожная сыпь, лекарственная лихорадка. Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, агранулоцитоз.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к сульфаниламидам и другим компонентам препарата, угнетение костно-мозгового кроветворения, почечная и/или печеночная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 2 месяцев.
Передозировка. Возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Особенности применения.
Препарат противопоказан при беременности. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может вызвать у детей ядерную желтуху, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение препарата у детей в возрасте до 2 месяцев возможно только для лечения врожденного токсоплазмоза по жизненным показаниям.
Ограничениями
для медицинского применения препарата
хроническая сердечная недостаточность.
Следует избегать назначения препарата пациентам старше 65 лет в связи с повышенным риском развития тяжелых побочных эффектов.
При курсовом лечении необходимо проводить систематический контроль состояния функции почек и картины периферической крови.
Во время терапии рекомендуется большое количество щелочного питья, достаточное для поддержания диуреза на уровне не менее 1,2 л/сутки для взрослых.
Во время лечения препаратом необходимо придерживаться режима дозировки, применять назначенную дозу через 24 часа, не пропускать приема. В случае пропуска дозы применять ее как можно скорее; не применять, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу. Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на микроорганизмы, которые делятся (в том числе пенициллинам, цефалоспоринам). Антибактериальную активность снижают прокаин, бензокаин и тетракаин, усиливают барбитураты и парааминосалициловая кислота. Метотрексат и фенитоин повышают токсичность сульфадиметоксина; нестероидные противовоспалительные средства, тиоацетазон, хлорамфеникол, миелотоксични препараты усиливают токсическое действие на кровь. Сульфадиметоксин усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемичною действием; снижает эффективность пероральных контрацептивов. Производные пиразолона, индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию сульфадиметоксина в крови.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света и месте при температуре от
8 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: сульфадиметоксин-здоровье инструкция, сульфадиметоксин-здоровье применение, сульфадиметоксин-здоровье состав, сульфадиметоксин-здоровье отзывы, сульфадиметоксин-здоровье аналоги, сульфадиметоксин-здоровье дозировка, лекарство сульфадиметоксин-здоровье, сульфадиметоксин-здоровье цена, сульфадиметоксин-здоровье инструкция по применению.
