СУЛЬПИРИД

Инструкция для медицинского применения препарата СУЛЬПИРИД (SULPIRYD)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: sulpiride; N -(1-этил-2-пиролидинилметил)- 2-метокси-5-сульфамоилбензамид;

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с округлыми краями, заполненные порошком от белого до кремового цвета, по 50 мг – белого цвета, по 100 мг – желтого цвета;

Состав: 1 капсула содержит 50 мг или 100 мг сульпириду;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Антипсихотические средства. Бензамиди.

Код АТС N05A L01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сульпирид относится к "атипичных" нейролептиков из группы бензамидов.

Препарат оказывает выраженное антиаутичну, антипсихотическое, умеренное противорвотное и антидепрессивное действия. Антипсихотические свойства связаны с селективной блокадой центральных допаминовых D2, D3-рецепторов и снижением нейромедиаторной функции допамина.

В меньших дозах (50 - 150 мг / сут) Сульпирид имеет антидепрессивное действие, в средних – антиаутичну; в высоких дозах (800 - 1 000 мг в сутки) эффективен при лечении шизофрении.

Терапевтический эффект при лечении шизофрении проявляется через 8 - 12 недель после начала лечения.

Сульпирид активирует секрецию пролактина.

Препарат улучшает выделение слизи и кровоснабжение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, что обуславливает его эффективность (как вспомогательное средство).

Фармакокинетика. После внутреннего приема сульпирид всасывается довольно медленно и не полностью. Биодоступность препарата колеблется в пределах 27 - 34%. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность на 30%.

Максимальная концентрация в крови достигается через 3 – 6 час. Период полувыведения сульпириду составляет 8 – 9 час. У больных с тяжелой почечной недостаточностью он удлиняется до 20 – 26 час. Препарат не биотрансформируется. С грудным молоком выделяется незначительное количество.

Сульпирид выводится главным образом почками. Значительная часть полученной дозы препарата не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется с калом.

Показания для применения. Острые и хронические шизофренические психозы, сопровождающиеся заторможенностью; невротические, психосоматические расстройства, хронические алкогольные психозы. Кроме того, Сульпирид применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, мигрени, головокружениях различного происхождения (болезнь Меньера).

Как вспомогательное средство при лечении алкогольной зависимости.

Способ применения и дозы.

Взрослые.

Шизофрения: рекомендуемые суточные дозы – от 200 мг до 1200 мг, обычно назначают 400 – 800 мг в сутки, распределенных на 2 приема, в зависимости от симптомов заболевания. Максимальная суточная доза – 1 200 мг.

Психофункциональни расстройства, невроз: назначают 150 – 300 мг в сутки.

Мигрень и головокружения (синдром Меньера): назначают по 50 – 200 мг в сутки.

Язвенная болезнь: назначают по 50 – 100 мг 3 раза в сутки. Лечение имеет вспомогательный характер и должно сочетаться с противоязвенными препаратами (ганглиоблокаторами, вяжущими и обволикаючими средствами).

Пациенты пожилого возраста: назначают обычные дозы для взрослых пациентов. Дозу снижают при наличии нарушения функции почек.

У больных с почечной недостаточностью дозы препарата уменьшаются следующим образом:

клиренс креатинина

30 – 60 мл/мин 70% стандартной дозы

10 – 30 мл/мин 50% стандартной дозы

< 10 мл/мин 34% стандартной дозы

Препарат принимают обычно за 2 приема.

Сульпирид следует принимать не менее, чем за час до или через 2 ч после еды, поскольку наличие пищи в желудке снижает всасывание препарата на 30%.

Не стоит принимать Сульпирид одновременно с антацидными средствами и сукральфатом, а также в течение по крайней мере 2 ч после приема последних.

Продолжительность лечения зависит от состояния больного.

Побочное действие. Нежелательные побочные реакции проявляются в меньшей степени, чем при применении других нейролептиков.

Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна, раздражительность, нарушение концентрации внимания. Иногда при увеличенных дозах: сильное угнетение и замедление реакции, экстрапирамидные расстройства (дистония, акатизия, поздние дискинезии и дистонии), сонливость, головокружение, подавленное настроение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: относительно редко у больных с артериальной гипертензией – повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: изредка-сухость во рту, тошнота и рвота, запор. В единичных случаях – ситофобия (боязнь приема пищи).

У женщин при применении высоких доз препарата отмечается увеличение молочных желез и галакторея, возможны нарушения менструального цикла.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; значительное психомоторное возбуждение; феохромоцитома; острая порфирия. Детский возраст.

Передозировка. Симптомы передозировки проявляются главным образом со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой системы.

Со стороны центральной нервной системы доминируют нарушения и спутанность сознания, вялость. Могут отмечаться нарушения ритма сердца. У больных с артериальной гипертензией – внезапное повышение артериального давления.

Специфический антидот не существует. При отравлении препаратом промывают желудок и назначают энтеросорбенты. В случае необходимости больного госпитализируют и начинают симптоматическое лечение.

Особенности применения. С осторожностью применять у пациентов с продуктивной симптоматикой, особенно при симптомах мании – возможно обострение болезни.

С осторожностью назначают пациентам с болезнью Паркинсона.

С осторожностью применять у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

У больных с почечной недостаточностью следует соответственно уменьшить дозу препарата (см. "Способ применения и дозы").

Соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией.

Не стоит принимать препарат вечером через возможность нарушения сна у некоторых больных.

Запрещается употреблять алкогольные напитки во время лечения Сульпиридом.

Сульпирид нельзя назначать детям до 14 лет из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата.

При гипертермии во время лечения Сульпирид следует отменить до выяснения причин развития гипертермии (гипертермия может быть проявлением злокачественного нейролептического синдрома).

Беременность и лактация.

Данные о безопасности применения Сульпириду во время беременности отсутствуют, поэтому назначение его возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенцийни риск для плода.

Поскольку существует риск возникновения побочных эффектов у новорожденных, во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Во время лечения Сульпиридом запрещается управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сульпирид усиливает депрессивное воздействие других препаратов с депримуючим типу действия и алкоголя на центральную нервную систему. Антацидные средства (сукральфат) при одновременном приеме и в течение 2 ч после применения нарушают всасывание Сульпириду.

Сульпирид нельзя применять одновременно с препаратами леводопы (антагонизм действия).

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре 15 - 25 ºC. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: сульпирид инструкция, сульпирид применение, сульпирид состав, сульпирид отзывы, сульпирид аналоги, сульпирид дозировка, лекарство сульпирид, сульпирид цена, сульпирид инструкция по применению.