СУМАМЕД ФОРТЕ

Инструкция для медицинского применения препарата СУМАМЕД^® ФОРТЕ (SUMAMED^® FORTE )

Общая характеристика:

международное и химическое названия: азитромицин; 9-дезоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомо-эритромицин А дигидрат;

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого или желтовато-белого цвета с характерным запахом банана и вишни;

Состав: 5 мл суспензии Сумамед^® содержат 200 мг азитромицина дигидрата;

вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, аромат вишни, аромат банана, аромат ванили.

Форма выпуска. Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиди и стрептограмини. Азитромицин.

Код АТС J01FA10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов, обладает широким спектром антимикробного действия. Он подавляет биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. Не действует на грамположительные бактерии, стойкие к действию эритромицина. Эффективен относительно грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp., и Peptococcus spp. Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика.

При приеме Сумамед^® форте хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму, причем в тканях достигаются очень высокие концентрации антибиотика. Имеет длительный период полувыведения и медленно выделяется из тканей.

Указанные свойства определяют возможность приема препарата один раз в сутки в течение 3 дней. Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Показания для применения.

Инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит).

Инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония).

Инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы).

Инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы.

Сумамед^® форте принимают 1 раз в сутки, обязательно за час до или две часа после еды.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 3 дней.

в Зависимости от массы тела ребенка рекомендуется такая схема дозирования:

Детям с массой тела < 10 кг рекомендуется назначать Сумамед^® (100 мг/5 мл).

Масса тела

Суточная доза

10-14 кг

2,5 мл (1 ложечка – 100 мг)

15-24 кг

5 мл (1 большая ложечка - 200 мг)

25-34 кг

7,5 мл (1 большая и 1 меньше

ложечки – 300 мг)

35-44 кг

10 мл (2 большие ложки – 400 мг)

3 45 кг

12,5 мл (500 мг)

При хронической мигрирующей эритеме (болезнь Лайма).

Суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг 1 раз в сутки в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день, затем по 10 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori:

20 мг/кг массы тела однократно в сутки вместе с время антисекреторным средством и другими лекарственными средствами по назначению врача.

Перед употреблением взбалтывать!

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно ранее, а следующие – с интервалами в 24 часа.

Побочное действие.

При применении азитромицина побочные реакции возникают редко. Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос, боль в животе) и высыпания на коже; возможно обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, в некоторых случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.

Не назначать детям с массой тела меньше 10 кг.

Особенности применения.

Исключительные фармакокинетические свойства Сумамеду^® форте позволяют дозировать его просто и применять короткими курсами. При вышеприведенных показаниях нет необходимости принимать препарат в течение более длительного времени, чем это указано в этой инструкции.

Следует с осторожностью применять для лечения детей с тяжелыми нарушениями функции почек и печени.

из-За недостаточности клинического опыта также требуется осторожность при применении препарата для лечения новорожденных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Прием пищи в значительной степени нарушает всасывание азитромицина, поэтому его следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после еды.

Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется придерживаться не менее чем двухчасового интервала между приемом азитромицина и антацида.

Макролидные антибиотики могут усиливать эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина и циклоспорина. В отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450. К этому времени взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не наблюдалось.

Условия хранения.

Хранят при комнатной температуре (15–25ºС) в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года (указан на упаковке).

Препарат нельзя применять после окончания срока годности.

Срок годности приготовленной суспензии 5 дней (15 мл), 10 дней (30 мл, 37,5 мл).

Перед употреблением взбалтывать!

Ключевые слова: сумамед форте инструкция, сумамед форте применение, сумамед форте состав, сумамед форте отзывы, сумамед форте аналоги, сумамед форте дозировка, лекарство сумамед форте, сумамед форте цена, сумамед форте инструкция по применению.