Т-ФЕДРИН
Инструкция для медицинского применения препарата Т-ФЕДРИН (T-FEDRINE)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской;
Состав: 1 таблетка содержит теофиллина 100 мг, эфедрина гидрохлорида 12 мг, фенобарбитала 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, магния стеарат, тальк, поливинилпирролидон, натрия крахмалгликолят.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противоастматические средства для системного применения.
Код АТС R03D В04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Т-федрин – комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят теофиллин и эфедрин, которые имеют бронходилататорну действие, и фенобарбитал – производное барбитуровой кислоты. Препарат вызывает расслабление гладких мышц бронхов, увеличивает их просвет и уменьшает сопротивление дыхания, стимулирует дыхательный центр, расширяет сосуды, увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, оказывает умеренный диуретический эффект. Теофиллин - бронходилататор группы метилксантинов. Механизм бронхо-расширительной действия основан на его способности угнетать активность фермента фосфодиэстеразы и повышать концентрацию циклического 3"5"-АМФ в тканях. Вследствие накопления цАМФ уменьшается количество свободного кальция в миоцитах бронхов, что вызывает расслабление бронхиальной мускулатуры и стабилизацию мембраны тучных клеток. Это тормозит высвобождение медиаторов анафилактических реакций, которые приводят к спазму бронхов и отека слизистой оболочки бронхов. Теофиллин расширяет сосуды почек, легких, скелетных мышц снижает давление в системе легочной артерии, уменьшает общее периферическое сопротивление, стимулирует дыхательный центр, увеличивает ударный объем крови, частоту сердечных сокращений и энергетические затраты миокарда.
Эфедрин – симпатомиметик, близкий по фармакологическим свойствам к адреналину, стимулирует альфа - и бета - адренорецепторы. Возбуждая бета-2 адренорецепторы бронхиальной мускулатуры и тучных клеток, он активирует аденилатциклазу, способствуя накоплению цАМФ, что вызывает бронходилатацию и противодействует высвобождению гистамина и серотонина. Эфедрин стимулирует центральную нервную систему, дыхательный центр, вызывает сужение сосудов, повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений. Фенобарбитал – средство группы барбитуратов с седативным, снотворным, противосудорожным и спазмолитическим действием. В составе Т-федрину он обеспечивает мягкий и длительный седативный эффект, способствует коррекции психоэмоционального состояния пациентов с бронхообструктивным синдромом.
Фармакокинетика. Все компоненты препарата Т-федрин легко и полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Теофиллин связываем с белками плазмы на 50-60%. В тканях распределяется равномерно, величина объема распределения составляет в среднем 0,45 л/кг. Биотрансформация теофиллина осуществляется в печени путем окисления и деметилирования; 90% выводится с мочой в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения у взрослых составляет 8,7 ± 2,2 часа. У пациентов, которые курят, клиренс теофиллина существенно возрастает, в некоторых больше чем в 2 раза. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Эфедрин почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном состоянии вместе с незначительным количеством метаболитов, образующихся в печени. Период полувыведения эфедрина составляет 3-6 часов.
Другой компонент препарата фенобарбитал на 50-60% связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Почти 25% дозы фенобарбитала выводится с мочой в неизмененном состоянии. Период полувыведения составляет 90 - 100 час.
Показания для применения. Профилактика и облегчение симптомов бронхообструкции при бронхиальной астме, хронических бронхообструктивних заболеваниях легких (ХОЗЛ) и других бронхоспастичних состояниях.
Способ применения и дозы. Применяется внутрь, взрослым по 1/2 - 1 таблетке 1 раз в сутки. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 5 таблеток за 2 - 3 приема в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1/2 - 3/4 таблетки в сутки. Чтобы предотвратить нарушение ночного сна Т-федрин следует принимать утром или днем. Срок лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести и течения заболевания.
Побочное действие. Возможные боль в желудке, тошнота и рвота, дрожь, сердцебиение, возбуждение, беспокойство, нарушения сна, аритмии сердца, повышение артериального давления, аллергические реакции.
Противопоказания. Дети до 6 лет, беременность и период лактации, нарушения сна, артериальная гипертензия, атеросклероз коронарных и церебральных сосудов, тяжелые заболевания сердца, гипертиреоз, глаукома, нарушение функции печени и почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, мышечный тремор, тахикардия, аритмии, галлюцинации, судороги, острая сердечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особенности применения. Если во время приема Т-федрину возникли побочные эффекты, прием препарата прекращают. С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста. Не рекомендуется принимать препарат длительное время из-за возможности возникновения медикаментозной зависимости. Применение препарата может влиять на результаты допинг-тестов у спортсменов. Во время приема Т-федрину может снижаться способность к концентрации внимания, что следует учитывать во время управления транспортом или выполнение работы, которая требует повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется назначать Т-федрин вместе с препаратами, содержащими резерпин, метилдопу, гризеофульвин, доксициклин, литий. Циметидин, аллопуринол, пероральные контрацептивы, пропранолол, ципрофлоксацин, эритромицин и олеандомицин увеличивают концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Рифампицин снижает концентрацию теофиллина в сыворотке крови. Одновременный прием Т-федрину и фенитоина может привести к снижению концентрации в сыворотке крови последнего. При совместном применении пидвишуеться риск интоксикации сердечными гликозидами.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 ºдо 25 ºС .
Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: т-федрин инструкция, т-федрин применение, т-федрин состав, т-федрин отзывы, т-федрин аналоги, т-федрин дозировка, лекарство т-федрин, т-федрин цена, т-федрин инструкция по применению.
