ТЕМПИМЕТ

Инструкция для медицинского применения препарата ТЕМПИМЕТ (ТЕМРИМЕТ )

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые оболочкой, диаметром 13 мм;

Состав: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, темпидона 20 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, тальк, магния стеарат, еудрагит L, титана диоксид (Е 171), масло касторовое, макрогол 400, краситель "Euroblend green" (Е 102 и Е 133), глицерол, дибутилфталат.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Метамизол натрий, комбинации с психолептиками.

Код АТС N02BB72.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, в состав которого входят аналгетик - антипиретик метамизол натрий и транквилизатор триацетонамин-4-толуенсульфонат. Темпимет имеет выраженный и длительный аналгезирующий и жаропонижающий эффект при умеренно выраженном противовоспалительном действии. Его анальгетический эффект превышает по силе и продолжительности эффект метамизола. Триацетонамин-4-толуенсульфонат благоприятно влияет и на эмоциональную составляющую боли. Метамизол тормозит простагландиновый синтез, ингибируя циклооксигеназу, оказывает некоторое мембраностабилизирующее действие, тормозит образование эндогенных пирогенов. Триацетонамин-4-толуенсульфонат оказывает выраженное анксиолитическое активность и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательную возбудимость, оказывает центральное N-холинолитическое действие, усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания для применения. Купирование болевого синдрома различного происхождения – головная и зубная боль, мигрень, невралгии, невриты, люмбаго, миалгии, артралгия, альгодисменорея; после хирургического вмешательства и стоматологических манипуляций в составе комбинированной терапии (инцизии, удаление зубов и др); купирование болевого синдрома при печеночной/почечной, кишечных коликах (в комбинации со спазмолитиками).

Способ применения и дозы. Дозы для взрослых и детей старше 14 лет – по 1 таблетке 1 - 3 раза в сутки, при недостаточной эффективности – 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток.

Дозы для детей в возрасте 10 - 14 лет: по ½ таблетки 2 - 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Продолжительность лечения – не более 5 дней.

в Зависимости от клинической ситуации возможно увеличение продолжительности лечения под медицинским наблюдением.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости во время еды или после еды.

Побочное действие.

Со стороны пищеварительной системы: изредка – изжога, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в единичных случаях – галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм – у предрасположенных пациентов.

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек; в единичных случаях – мультиморфна экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; хроническая сердечная недостаточность, порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; лейкопения, агранулоцитоз; тяжелые заболевания печени и почек; беременность (I триместр и последние 6 недель) и лактация; детский возраст до 10 лет.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, тахикардия, снижение артериального давления, одышка, шум в ушах, сонливость, атаксия, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая печеночная/почечная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных средств, гемодиализ или форсированный диурез, симптоматическая терапия. При развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Особенности применения. Препарат следует с осторожностью и под контролем врача назначать больным, которые получают цитостатические лекарственные средства.

На фоне приема Темпимету возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры тела, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходимо срочно отменить препарат.

При длительном применении (более 1 недели) нужен контроль периферической крови и показателей функции печени.

можно применять препарат для снятия боли в животе без предварительной консультации с врачом (выяснение причины).

Во время приема препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Во время лечения препаратом не употреблять алкогольные напитки.

В период лечения следует быть осторожными при управлении автотранспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие препарата.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При одновременном применении Темпимету и циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндуктори при одновременном применении уменьшают эффективность препарата.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокатори и пропранолол (замедляет инактивацию).

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Темпиметом.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре до 25ºС. Срок годности – 4 года.

Ключевые слова: темпимет инструкция, темпимет применение, темпимет состав, темпимет отзывы, темпимет аналоги, темпимет дозировка, лекарство темпимет, темпимет цена, темпимет инструкция по применению.