ТЕРБИНАФИН-КВ
Инструкция для медицинского применения препарата ТЕРБИНАФИН-КВ
Тербинафин-КВ является противогрибковым препаратом системного действия, относящимся к группе аллиламинов. Его механизм действия основан на ингибировании синтеза эргостерина в клетках грибов, что приводит к их гибели. Препарат обладает широким спектром активности против дерматофитов, дрожжевых и некоторых диморфных грибов. При приеме внутрь тербинафин быстро всасывается и распределяется в коже, волосах и ногтях, обеспечивая эффективное лечение различных грибковых инфекций. Перед началом применения препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией для получения полной информации о показаниях, способе применения, противопоказаниях и возможных побочных эффектах.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Беременность и кормление грудью
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: terbinafine; (2Е)-N,6,6-Триметил-N-(нафтален-1-илметил)гепт-2-ен-4-ин-1-амин гидрохлорид;
- Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.
Состав
- 1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида в пересчете на тербинафин 250 мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмал гликолят, аэросил, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для системного применения. Тербинафин.
Код АТС
D01ВA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тербинафин - противогрибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия. Специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране, что приводит к дефициту эргостерина, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton, в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. violaceum; Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов рода Candida (главным образом Candida albicans), возбудителя разноцветного лишая (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). На дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы оказывает фунгицидное действие; на дрожжевые грибы – фунгистатическое или фунгицидное действие в зависимости от их вида. Максимальную эффективность проявляет в отношении красного трихофитона и патогенных грибов – плесневых, питириазиса и мицелиальных форм рода Candida.
При назначении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. После однократного приема в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часов, стабильная концентрация в крови устанавливается через 10-14 дней приема. Период напивабсорбции составляет 0,8 часа, период напиврозподилу – 4,6 часа. Практически полностью связывается с белками плазмы (99%), имеет выраженную епидермо- и онихотропнисть, быстро диффундируя сквозь дермальный слой кожи и накапливаясь в липофильном роговом слое. На 2-й день после приема 250 мг концентрация тербинафина в роговом слое кожи возрастает в 10 раз, на 12-й день – в 70 раз. Скорость диффузии превышает скорость роста ногтя. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 17 часов. Выведение происходит почками (приблизительно 70% принятой дозы) и кишечником (примерно 20%). Поступает в грудное молоко, не кумулирует в организме. У пациентов с нарушениями функции печени и почек скорость выведения препарата может снижаться, что приводит к более высокой концентрации тербинафина в крови.
Не влияет на систему цитохрома Р450, а также на метаболизм гормонов или других лекарственных средств, биотрансформирующихся при его участии.
Показания для применения
- Онихомикоз;
- Микозы волосистой части головы;
- Грибковые инфекции кожи (дерматомикозы туловища, голеней, стоп, кистей);
- Кандидоз кожи.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) препарат назначают по 1 таблетке (250 мг тербинафина) 1 раз в сутки после еды, детям 5-12 лет (с массой тела 20-40 кг) – по ½ таблетки (125 мг тербинафина) 1 раз в сутки после еды. Продолжительность курса лечения зависит от нозологии и тяжести заболевания.
Продолжительность лечения:
- При дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу "носков") – 2-6 недель;
- При дерматомикозе туловища, голеней, кистей – 2-4 недели;
- При кандидозе кожи – 2-4 недели;
- При дерматомикозе волосистой части головы – 4 недели.
Средняя продолжительность курса лечения при онихомикозах составляет 6-12 недель.
При онихомикозе кистей – 6 недель, при онихомикозе стоп – 12 недель.
При необходимости продолжительность курса лечения может быть увеличена.
Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин. и уровень креатинина сыворотки крови более 300 мкмоль/л) или функции печени назначают половину обычной дозы препарата.
У пациентов пожилого возраста корректировать дозу не нужно.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: чувство тяжести и боли в эпигастральной области, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, диарея; редко – нарушения или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения), холестаз, желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лаелла), анафилактические реакции.
Прочие: миалгия, артралгия.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, кормление грудью. Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей в возрасте до 5 лет.
Передозировка
При превышении рекомендованных доз возможны головная боль, тошнота, рвота, боль в нижней части живота, головокружение. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Особенности применения
Во время лечения необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Если в процессе лечения тербинафином у больного наблюдаются явления, позволяющие предположить нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, рвота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, боли в правом подреберье, темная моча или обесцвеченный кал, следует подтвердить печеночное происхождение указанных симптомов (путем определения сывороточного уровня печеночных трансаминаз) и отменить препарат.
При разноцветном лишая прием тербинафина внутрь неэффективен, в отличие от местного применения. Системное применение при онихомикозе оправдано в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предыдущей местной терапии.
В процессе лечения (через 2 нед и в конце лечения) необходимо проводить противогрибковую обработку белья, обуви.
Следует осуществлять постоянный надзор за больными, получающими одновременно с тербинафином препараты, которые метаболизируются с участием фермента цитохрома 2D6 (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В), если применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Беременность и кормление грудью
В связи с тем, что данных о безопасности применения тербинафина в период беременности нет, при решении вопроса относительно назначения препарата беременным необходимо взвесить ожидаемую пользу от лечения для матери и потенциальный риск для плода. Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, противопоказано применение препарата.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: Для чего применяют таблетки Тербинафин-КВ?
Ответ: Таблетки Тербинафин-КВ применяют для лечения грибковых инфекций ногтей (онихомикоз), волосистой части головы и кожи, вызванных различными видами грибов.
Вопрос: Как правильно принимать Тербинафин-КВ?
Ответ: Препарат принимают внутрь один раз в сутки после еды. Дозировка зависит от возраста и массы тела пациента.
Вопрос: Какова продолжительность лечения Тербинафином-КВ?
Ответ: Длительность курса лечения зависит от типа и тяжести грибковой инфекции и может составлять от нескольких недель до нескольких месяцев.
Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Тербинафина-КВ?
Ответ: Возможны побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, кожные реакции, нарушения вкуса, головная боль и другие.
Вопрос: Кому противопоказан Тербинафин-КВ?
Ответ: Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата и в период кормления грудью. Не рекомендуется детям до 5 лет.
Вопрос: Нужно ли контролировать функцию печени во время лечения Тербинафином-КВ?
Ответ: Да, во время длительного лечения рекомендуется контролировать уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Вопрос: Что делать при передозировке Тербинафина-КВ?
Ответ: При передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль и головокружение. Необходимо обратиться к врачу для симптоматического лечения.
Ключевые слова
тербинафин-кв инструкция, противогрибковые таблетки, лечение онихомикоза, лечение микоза кожи головы, дерматомикоз лечение, кандидоз кожи лечение.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для ознакомительных целей и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата ТЕРБИНАФИН-КВ необходимо проконсультироваться с врачом.