ТИОКТАЦИД 600Т

Инструкция для медицинского применения препарата ТИОКТАЦИД 600^® Т (THIOCTACID 600^® T

Состав:

действующее вещество: 1 ампула (24 мл) раствора содержит трометамоловои соли тиоктовой кислоты

952,3 мг (что соответствует 600 мг тиоктовой (a-липоевой) кислоты);

вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Кислота тиоктовая.

Код АТС А16АХ01.

Клинические характеристики..

Показания. Диабетическая и алкогольная полинейропатия, гиперлипидемия, жировая дистрофия печени, цирроз печени и гепатиты, интоксикации (в том числе солями тяжелых металлов, бледной поганки), лечение и профилактика коронарного атеросклероза.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и другим компонентам препарата. Дети до 15 лет.

Беременность и кормление грудью.

Способ применения и дозы.

Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычно внутривенно вводят 1 ампулу (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в сутки, в течение 2-4 недель. При необходимости курс лечения повторяют после месячного перерыва.

При тяжелых формах полинейропатий вводят внутривенно по 600 мг или внутривенно капельно, на физиологическом растворе 1 раз в сутки (в тяжелых случаях вводят до 1200 мг в сутки), в течение 2 - 4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию (600 мг в сутки). Внутривенное введение неразведенного раствора следует проводить медленно с помощью шприца для инъекций и перфузора со скоростью не более 50 мг/мин, т. е. 2 мл раствора Тиоктациду^® 600 Т в минуту (время введения должен составлять 12 минут). Из-за светочувствительности активного вещества ампулы следует вынимать из упаковки непосредственно перед применением.

Правила проведения инфузии.

Для приготовления инфузионного раствора следует применять только физиологический раствор натрия хлорида. Препарат вводят внутривенно капельно в течение 30 мин, перед этим ампулу препарата "ТИОКТАЦИД^® 600Т" разводят в 0,9% раствора натрия хлорида до 10-250 мл. Раствор, который вводится пациенту, необходимо защищать от действия солнечного света, например с помощью алюминиевой фольги. Защищен раствор может храниться в течение 6 часов.

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: при быстром внутривенном введении возможны повышение внутричерепного давления, задержка дыхания. В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдались судороги, диплопия.

Со стороны системы кроветворения: точечные кровоизлияния, склонность к кровотечениям, тромбофлебит, пурпура, нарушение функции тромбоцитов.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, зуд; возможны системные аллергические реакции даже до анафилактического шока.

В результате улучшенного усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться уровень сахара в крови.

Передозировка. Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Дети. Не применять детям до 15 лет.

Особенности применения. Употребление алкоголя может снизить эффективность препарата. Поэтому рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом.

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим контроль глюкозы крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. Снижает эффективность цисплатина.

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

нельзя одновременно применять препарат с растворами Рингера и декстрозы, сочетаниями (в том числе их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH‑группами, этанолом в связи с тем, что тиоктовая кислота образует с сахарами, содержащиеся в инфузионных растворах, труднорастворимые химические соединения (комплексы).

Не назначать Тиоктацид^® 600 Т одновременно с препаратами, содержащими металлы (препаратами железа, магния, кальция), потому что при одновременном приеме следует ожидать ослабления их действия под влиянием тиоктовой кислоты.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кислота тиоктовая – эндогенный антиоксидант, в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Как кофермент митохондриальных мультиферментних комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировинограднои кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодоление инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает детоксикационное действие при отравлениях солями тяжелых металлов и при других экзо - и ендотоксикозах. Имеет также гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Применение трометамоловои соли тиоктовой кислоты в растворах для внутривенного введения уменьшает выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика. В результате окисления боковой цепи и сопряжение тиоктовая кислота биотрансформируеться и выводится преимущественно почками (80 - 90%). Период полувыведения из сыворотки составляет 20 - 50 мин. Общий плазменный клиренс – 10 - 15 мин.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтоватого цвета.

Несовместимость. Не наблюдалась.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ° C.

Ключевые слова: тиоктацид 600т инструкция, тиоктацид 600т применение, тиоктацид 600т состав, тиоктацид 600т отзывы, тиоктацид 600т аналоги, тиоктацид 600т дозировка, лекарство тиоктацид 600т, тиоктацид 600т цена, тиоктацид 600т инструкция по применению.