ТИОКТАЦИД 600Т

Инструкция для медицинского применения препарата ТИОКТАЦИД 600® Т (THIOCTACID 600® T

Состав:

действующее вещество: 1 ампула (24 мл) раствора содержит трометамоловои соли тиоктовой кислоты

952,3 мг (что соответствует 600 мг тиоктовой (a-липоевой) кислоты);

вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Кислота тиоктовая.

Код АТС А16АХ01.

Клинические характеристики..

Показания. Диабетическая и алкогольная полинейропатия, гиперлипидемия, жировая дистрофия печени, цирроз печени и гепатиты, интоксикации (в том числе солями тяжелых металлов, бледной поганки), лечение и профилактика коронарного атеросклероза.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и другим компонентам препарата. Дети до 15 лет.

Беременность и кормление грудью.

Способ применения и дозы.

Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычно внутривенно вводят 1 ампулу (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в сутки, в течение 2-4 недель. При необходимости курс лечения повторяют после месячного перерыва.

При тяжелых формах полинейропатий вводят внутривенно по 600 мг или внутривенно капельно, на физиологическом растворе 1 раз в сутки (в тяжелых случаях вводят до 1200 мг в сутки), в течение 2 - 4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию (600 мг в сутки). Внутривенное введение неразведенного раствора следует проводить медленно с помощью шприца для инъекций и перфузора со скоростью не более 50 мг/мин, т. е. 2 мл раствора Тиоктациду® 600 Т в минуту (время введения должен составлять 12 минут). Из-за светочувствительности активного вещества ампулы следует вынимать из упаковки непосредственно перед применением.

Правила проведения инфузии.

Для приготовления инфузионного раствора следует применять только физиологический раствор натрия хлорида. Препарат вводят внутривенно капельно в течение 30 мин, перед этим ампулу препарата "ТИОКТАЦИД® 600Т" разводят в 0,9% раствора натрия хлорида до 10-250 мл. Раствор, который вводится пациенту, необходимо защищать от действия солнечного света, например с помощью алюминиевой фольги. Защищен раствор может храниться в течение 6 часов.

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: при быстром внутривенном введении возможны повышение внутричерепного давления, задержка дыхания. В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдались судороги, диплопия.

Со стороны системы кроветворения: точечные кровоизлияния, склонность к кровотечениям, тромбофлебит, пурпура, нарушение функции тромбоцитов.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, зуд; возможны системные аллергические реакции даже до анафилактического шока.

В результате улучшенного усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться уровень сахара в крови.

Передозировка. Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Дети. Не применять детям до 15 лет.

Особенности применения. Употребление алкоголя может снизить эффективность препарата. Поэтому рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом.

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим контроль глюкозы крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. Снижает эффективность цисплатина.

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

нельзя одновременно применять препарат с растворами Рингера и декстрозы, сочетаниями (в том числе их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH‑группами, этанолом в связи с тем, что тиоктовая кислота образует с сахарами, содержащиеся в инфузионных растворах, труднорастворимые химические соединения (комплексы).

Не назначать Тиоктацид® 600 Т одновременно с препаратами, содержащими металлы (препаратами железа, магния, кальция), потому что при одновременном приеме следует ожидать ослабления их действия под влиянием тиоктовой кислоты.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кислота тиоктовая – эндогенный антиоксидант, в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Как кофермент митохондриальных мультиферментних комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировинограднои кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодоление инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает детоксикационное действие при отравлениях солями тяжелых металлов и при других экзо - и ендотоксикозах. Имеет также гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Применение трометамоловои соли тиоктовой кислоты в растворах для внутривенного введения уменьшает выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика. В результате окисления боковой цепи и сопряжение тиоктовая кислота биотрансформируеться и выводится преимущественно почками (80 - 90%). Период полувыведения из сыворотки составляет 20 - 50 мин. Общий плазменный клиренс – 10 - 15 мин.

Фармацевтические характеристики.:

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтоватого цвета.

Несовместимость. Не наблюдалась.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ° C.

Ключевые слова: тиоктацид 600т инструкция, тиоктацид 600т применение, тиоктацид 600т состав, тиоктацид 600т отзывы, тиоктацид 600т аналоги, тиоктацид 600т дозировка, лекарство тиоктацид 600т, тиоктацид 600т цена, тиоктацид 600т инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17