ТИОРИЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ТИОРИЛ (THIORIL)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: thioridazine; 10-[2-(1-метил-2-пиперидил)этил]-2-метил-тиофенотиазин гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-коричневого цвета (25 мг) и розового (50 мг);
Состав: 1 таблетка содержит тиоридазина гидрохлорида 25 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный безводный, крахмал, поливинилпирролидон К30, магния стеарат, тальк;
оболочка: таблетки 25 мг: TRC оболочка-А, желтый лак солнечный закат, индигокармин лак, лак пунцовый 4R;
таблетки 50 мг: TRC оболочка-А, лак кармазин.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Нейролептические средства.
Код АТС N05A C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Тиоридазин – фенотиазиновий нейролептик со специфической психотерапевтической действием. Отличительной чертой ридазину является то, что антипсихотическое действие сочетается с успокаивающим эффектом без выраженной заторможенности, эмоциональной индифферентности, вялости. Препарат оказывает умеренное стимулирующее действие наряду с нейролептическим; умеренный тимолептический (антидепрессивный) эффект; антихолинергической активностью, антигипертензивный эффект; блокирует постсинаптические допаминергические рецепторы, оказывает альфа-адреноблокирующее действие, подавляет высвобождение гормонов гипофиза гипоталамуса, однако увеличивает высвобождение гипофизом пролактина (вследствие блокады допаминовых рецепторов).
Фармакокинетика. Быстро и хорошо всасывается в кишечнике, проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается во внутренних органах (в печени и легких), метаболизируется в печени, выделяется в значительном количестве с мочой и калом. Период полувыведения - от 10 до 20 часов.
Показания для применения. Психические и эмоциональные расстройства, сопровождающиеся страхом, напряженностью, возбуждением. В психиатрической практике - острая и подострая шизофрения, органические психозы, психомоторное возбуждение, маниакально-депрессивные состояния, неврозы, синдром алкогольной абстиненции, психические расстройства поведения детей, старческая спутанность сознания.
Способ применения и дозы. Дозы следует устанавливать в индивидуальном порядке, согласно степени расстройства. Во всех случаях должна быть установлена минимальная терапевтически эффективная доза.
Взрослые и подростки.
Психические и эмоциональные расстройства, такие как шизофрения, маниакальные психозы и подобные состояния: 150 - 600 мг в сутки. Для острой шизофрении начальная доза может составлять 200 мг. У резистентных пациентов под контролем врача можно повышать дозу до 800 мг в сутки в течение курса лечения, но не более 4 недель.
Суточная доза Тиорилу в амбулаторных условиях при психозах – 50 - 300 мг, при депрессиях и при назначении пациентам пожилого возраста – 25 - 200 мг, при алкгольний абстиненции – 100 - 200 мг, при тяжелых нарушениях психики непсихотичного характера – 25 - 150 мг. Как седативное средство и анксиолитик препарат назначают долрослим в суточной дозе 10 - 75 мг.
Обычные дозы для применения в педиатрии.
Для детей до 2 лет дозы не установлены.
Детям 2 - 12 лет: 0,25 - 3 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 2 - 4 приема.
Тяжелые расстройства: по 25 мг дважды или трижды в сутки. Максимальная доза - 300 мг в сутки.
Побочное действие. Тиорил очень хорошо переносится и широко применяется благодаря низкому уровню побочных эффектов. Побочные действия имеют дозозависимый эффект и встречаются при применении избыточной начальной дозы. Их появление можно предупредить назначением адекватных терапевтических доз. К обычным побочным действиям относятся сонливость, головокружение, сухость во рту и носу. Иногда встречается дозозависимая ортостатическая гипотензия, особенно у пациентов пожилого возраста.
В других дозозависимых нарушений, связанных с антихолинергической активностью препарата, относят нарушения аккомодации, тахикардию, запор, задержку или недержание мочи, которые полностью проходят при снижении дозы препарата.
Иногда возможны эдема или увеличение массы тела, головная боль. Описаны переходная лейкопения и другие патологические изменения крови, но агранулоцитоз наблюдается очень редко. Пигментарна ретинопатия с расстройством зрительной функции наблюдается очень редко. Она описана как токсическая реакция на высокую дозу, которую получает пациент на протяжении длительного периода.
При применении высоких доз Тиорилу, как и других фенотиазинов, возможны изменения ЭКГ реполяризацийного типа (удлинение интервала Q-T, изменения зубца Т, появление зубца U). Эти изменения, вероятно, связаны со снижением концентрации калия в плазме. Подобно всем фенотиазинов, Тиорил изредка может вызывать аритмии.
При назначении больших (нейролептических) доз Тиорилу возможно появление экстрапирамидных симптомов; при применении малых (анксиолитических) доз они практически не встречаются.
Антипсихотические препараты типа Тиорилу могут вызывать гиперпролактинемию, которая приводит к галалктореи, нарушения менструального цикла, и эректильные нарушения, которые можно предупредить снижением дозы препарата. В отдельных случаях описаны аллергические высыпания на коже, зуд, холестатическая желтуха.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Случаи тяжелейших депрессий и коматозных состояний; значительное угнетение центральной нервной системы; заболевания крови в анамнезе. Беременность и лактация. Дети до 2 лет.
Передозировка.
Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, паралитическая кишечная непроходимость, заложенность носа, нечеткость зрительного восприятия, рабдомиолиз, спутанность сознания, дезориентация, возбуждение, сонливость, экстрапирамидные симптомы, гиперкинезия, судороги, кома, аритмия, тахикардия, выраженная артериальная гипотензия, коллапс, угнетение дыхания, задержка дыхания, отек легких.
Лечение при передозировке должно направляться на удаления тиоридазина из организма посредством рвоты или промывание желудка, прием активированного угля. Общая поддерживающая терапия применяется для урегулирования деятельности сердечно-сосудистой системы и системы дыхания.
Особенности применения. Перекрестная чувствительность фенотиазинов указывает на следующее: если пациент демонстрирует гиперчувствительную реакцию на один лечат при помощи фенотиазина, то следует ожидать более или менее выраженную реакцию и на другой. Фенотиазины следует с осторожностью назначать пациентам, трудовая активность которых требует полноценного умственного напряжения и бдительности.
Рекомендуется в первые 3 - 4 месяца лечения Тиорилом регулярно контролировать картину крови. В случае заболевания печени необходим регулярный контроль ее функций. С осторожностью следует назначать больным с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой, закрытоугольной глаукомой в анамнезе.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, а также ограничить пребывание на солнце.
Во время лактации, кормление грудью прекращают.
Следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстрой психомоторной реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фенотиазины способны потенцировать действие депрессантов ЦНС (например, анестетиков, анальгетиков, гипнотических средств, препаратов, алкоголя и т. д), а также атропина и фосфорных инсектицидов.
Фенотиазины уменьшают эффекты антикоагулянтов, противодиабетических средств, снижают содержание фенобарбитала в плазме крови.
Тиорил может ослаблять антипаркинсонический эффект леводопы, снижать судорожный порог у больных эпилепсией (что требует изменений дозы противосудорожных препаратов). При одновременном назначении с препаратами лития – риск нейротоксического действия.
Тиорил может потенцировать негативный эффект хинидина на сокращение миокарда. Как и другие фенотиазины, Тиорил имеет адренолитичну действие, поэтому может препятствовать пресорному эффекта адренергических вазоконстрикторов.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: тиорил инструкция, тиорил применение, тиорил состав, тиорил отзывы, тиорил аналоги, тиорил дозировка, лекарство тиорил, тиорил цена, тиорил инструкция по применению.
