ТРИКАСАЙД

для медицинского использования препарата

ТРИКАСАЙД (TRIKACIDE)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: metronidazole, 1-(β-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол;

Основные физико-химические свойства: зеленые желатиновые капсулы с надписью "500" и голубой крышкой с надписью "pms", содержащие порошок от белого до светло-желтого цвета;

Состав: 1 капсула содержит метронидазола 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, магния стеарат, кремния диоксид.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства. Производные имидазола.

Код АТС J01X D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Производное имидазола, проявляет антипротозойну и бактерицидное действие. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia Lamblia, а также в отношении облигатных анаэробов, в том числе анаэробных грамотрицательных бактерий (Helicobacter pylori, Bacteroides spp., включая группу Bacterioides fragilis, Fusobacterium spp.), анаэробных грамположительных бактерий (Clostridium spp. и чувствительные штаммы Eubacterium), анаэробных грамположительных кокков (в т. ч. Peptococcus spp. и Peptostreptoccus spp.). В отношении аэробных бактерий, а также грибов препарат не активен. Метронидазол подвергается преобразованию в клетке анаэробного микроорганизма, превращаясь в активный метаболит, что меняет структуру ДНК, который приводит к нарушению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки.

Фармакокинетика.

Почти полностью всасывается после приема внутрь. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. После перорального приема в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови (около 12 мкг/мл) достигается примерно через 1-2 часа. С белками плазмы связывается менее 20 % метронидазола. Быстро проникает в органы и ткани, грудное молоко, проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Поступает в печень и в высокой концентрации выделяется с желчью. Метаболизм Трикасайду происходит в печени. В основном выводится с мочой, частично выделяется с калом. 20% выделяется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 6-12 часов. Полностью выводится из организма через 1-2 суток после введения.

Показания для применения.

Острый и хронический трихомоноз, лямблиоз, амебиаз, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций. Профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях). Трикасайд применяют также для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в комплексе с антибиотиками и антисекреторными препаратами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимается перорально, во время еды для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт.

Трихомоноз.

Взрослые: хронический: 500 мг два раза в день в течение 7 дней; острый: 2 г препарата в сутки за 1 прием после еды.

Амебиаз.

Взрослые: по 500 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней.

Анаэробная инфекция.

Взрослые: 500 мг каждые 8 часов в течение 7 дней, максимальная доза – 4 г в сутки.

При необходимости лечение может быть продолжено.

Бактериальный вагиноз.

Взрослые: по 500 мг 2 раза в день в течение 7 дней. Возможно лечение однократным дозой

2 г за один прием. Лечение сексуальных партнеров необязательно.

Лямблиоз.

Взрослые: 2 г один раз в день в течение 7 дней (преимущественно перед сном с едой).

Дети с массой тела более 40кг – дозы, как для взрослых.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взрослые: по 500 мг 3 раза в день в течение 1-2 недель (в составе комплексной терапии).

Побочное действие.

Тяжелые побочные реакции не описаны. Иногда наблюдаются тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея, ощущение жжения языка, сухость и привкус металла во рту. Редко - головная боль, головокружение, сонливость, нарушение координации, депрессия. При использовании высоких доз – периферическая нейропатия, проявляющаяся миалгией, парестезиями; обратимая лейкопения, аллергические реакции (кожная сыпь, лихорадка). Эти явления проходят после окончания лечения или отмены препарата. Иногда наблюдается избыточное развитие грибковой флоры во влагалище (кандидоз) и на слизистой оболочке ротовой полости и кишечнике, что требует назначения противогрибковых препаратов.

Противопоказания.

Трикасайд противопоказан при повышенной чувствительности к метронидазолу или другим производным нитроимидазола. Препарат не следует принимать пациентам при острых органических заболеваниях ЦНС, заболеваниях системы крови, в первом триместре беременности, а также детям с массой тела до 40 кг (для данной лекарственной формы).

Передозировка.

Симптомы. Проявляется тошнотой, рвотой, анорексией, головной болью. Также отмечается бессонница, озноб, депрессия.

Специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Особенности применения.

Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают по жизненным показаниям. При необходимости назначения метронидазола кормление грудью следует временно прекратить. Возобновить грудное вскармливание можно через 2-3 дня после отмены метронидазола. Во время применения препарата наблюдается более темное окрашивание мочи. Во время лечения трихомонадных вагинитов у женщин и трихомонадных уретритов у мужчин рекомендуется воздерживаться от половых отношений. На фоне лечения метронидазолом возможно получение ошибочно пониженных значений активности АлАТ, АсАТ в плазме крови при определении их спектроскопическим методом. В процессе лечения необходим систематический контроль периферической крови. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью метаболизм и элиминация метронидазола замедлены, поэтому дозу рекомендуется уменьшить до наименьшей эффективной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат можно сочетать с сульфаниламидами и антибиотиками. Препарат потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, что повышает риск возникновения кровотечения, в связи с чем необходим регулярный контроль коагулограммы. Циметидин за счет ингибирования микросомальных ферментов печени может замедлять элиминацию метронидазола. Препарат при одновременном применении с солями лития может вызывать повышение концентрации ионов лития в плазме крови до токсического уровня). Антимикробная эффективность метронидазола может снижаться при введении вместе с фенобарбиталом и фенитоином. Одновременное применение метронидазола и дисульфирама больным на хронический алкоголизм может привести к возникновению головокружений, спутанности сознания. Прием Трикасайду рекомендован через 2 недели после окончания лечения дисульфирамом. Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь из-за возможности развития дисульфирамоподибнои реакции (тошнота, рвота).

Условия хранения. Срок годности – 4 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 ºС.

Ключевые слова: трикасайд инструкция, трикасайд применение, трикасайд состав, трикасайд отзывы, трикасайд аналоги, трикасайд дозировка, лекарство трикасайд, трикасайд цена, трикасайд инструкция по применению.